Uloric er første nye gikt narkotika i mer enn 40 år «, bredde:» 500 «});});
16 februar 2009 – FDA har godkjent Uloric, den første nye gikt medikament i mer enn 40 år, ifølge Uloric er maker, Takeda Pharmaceuticals
Uloric, tas en gang daglig gjennom munnen, er godkjent for. kronisk behandling av hyperurikemi (forhøyede nivåer av urinsyre) i gikt pasienter.
Uloric virker ved å blokkere et enzym kalt xantinoxidase, noe som bidrar til å hindre urinsyre produksjon, senke forhøyet urinsyre, ifølge Takeda.
i 2005 FDA nektet å godkjenne Uloric fordi det var litt flere dødsfall og hjerteproblemer hos pasienter som tar stoffet enn hos pasienter som tar allopurinol, en annen gikt narkotika. Som folk med gikt problemer allerede har høyere risiko for hjertesykdom FDA utstedt en «godkjennes» brev, og bemerker at Uloric kunne godkjennes dersom dette sikkerhets spørsmålet ble tatt opp.
Takeda løst sikkerhets spørsmålet ved å utføre en stor ny fase III klinisk studie som inkluderte flere gikt pasienter enn to foregående fase III studiene kombinert. Den nye studien fant ingen flere dødsfall og ingen flere hjerteproblemer hos pasienter som tar Uloric enn hos pasienter som tar allopurinol.
Basert på disse resultatene, anbefales en FDA rådgivende komité Uloric godkjenning i november 2008. FDA følger ofte anbefalingene av sine rådgivende utvalg, men det er ikke forpliktet til å gjøre det.
De hyppigst rapporterte bivirkningene i Uloric kliniske studier var leverfunksjonsforstyrrelser, kvalme, leddsmerter og utslett, ifølge Takeda Pharmaceuticals.
