Adding Harvoni eller Sovaldi å amiodaron kan føre til farlige demping av hjertefrekvens, sier byrået – Et potensielt livstruende demping av hjertet kan oppstå når det felles hjerte stoffet amiodaron er tatt med nye hepatitt C medisiner, advarer det amerikanske Food and Drug Administration
den farlige demping av hjertet -. kalt symptomatisk bradykardi – kan oppstå når amiodaron er tatt med hepatitt C narkotika Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) eller Sovaldi (sofosbuvir) og kombinert med en annen direktevirkende antiviral for behandling av hepatitt C.
Harvoni og Sovaldi er to nye medisiner nylig godkjent av FDA for å hjelpe rense kroppen for hepatitt C-smitte. Hvis venstre ubehandlet, kan hepatitt C-smitte skade leveren og øke oddsen for leversvikt og leverkreft.
Amiodaron er vanligvis brukes til å behandle hjerterytme uregelmessigheter, FDA bemerket i en pressemelding.
Informasjon om risikoen for legemidler som brukes i kombinasjon blir lagt til etikettene av Harvoni og Sovaldi, sa FDA. Etaten er også fortelle leger ikke å foreskrive enten Harvoni eller Sovaldi kombinert med en annen direktevirkende antiviral, slik som den eksperimentelle narkotika daclatasvir eller Olysio (simeprevir), til pasienter som tar amiodaron.
Advarselen kommer etter at FDA mottatt rapporter om dødsfallet til en pasient fra hjertestans og av tre pasienter som hadde behov for en pacemaker for å regulere sine hjerterytme etter å ha tatt denne kombinasjonen av narkotika, ifølge byrået.
i tilfeller der leger ikke har annet valg enn å foreskrive enten Harvoni eller Sovaldi kombinert med en annen direktevirkende antiviral medikament for pasienter som tar amiodaron, bør pasienten overvåkes på sykehuset for de første 48 timene, sa FDA.
det bør følges av daglig pulsmåling i et legekontor eller hjemme i minst de to første ukene av behandlingen.
FDA la til at pasienter på amiodaron som starter å ta enten Harvoni eller Sovaldi, kombinert med en annen direktevirkende antiviral medikament, bør søke umiddelbar Kontakt lege hvis de utvikler tegn eller symptomer på symptomatisk bradykardi. Disse symptomene er nær besvimelse eller besvimelse; svimmelhet eller ørhet, utilpasshet, svakhet, overdreven tretthet; kortpustethet, brystsmerter; og forvirring eller hukommelsesproblemer.
