& nbsp
& nbsp.
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
& nbsp
august 13, 2001 (Washington) – FDA godkjente den første nye behandling for hjertesvikt i 14 år på mandag, og det ser ut til å være tryggere enn dagens behandling for tilstanden. Book Kalt Natrecor, stoffet er en syntetisk versjon av et menneskelig hormon kalt natriuretisk peptid, som utvider vener og arterier. Kliniske studier viser at det fungerer raskere enn nitroglyserin, som vanligvis brukes til å behandle tilstanden og for å forbedre kortpustethet at noen hjertesviktpasienter opplevelse.
Natrecor vil være på sykehus i slutten av uken.
Ca 5 millioner amerikanere har hjertesvikt, der hjertet har problemer med å pumpe blod fordi det har blitt skadet fra, for eksempel, en tidligere hjerteinfarkt eller ubehandlet høyt blodtrykk. Omtrent 1 million av disse pasientene opplever episoder av alvorlig pustebesvær og må gå til et sykehus for behandling.
Natrecor, som er produsert av Scios Inc., er beregnet for disse siste pasientene. Stoffet gis intravenøst i en til tre dager på et sykehus, Scios «visepresident for medisinske anliggender Darla Horton, MD, forteller WebMD.
Tidligere FDA hadde avvist stoffet på grunn av bekymring for at det kan føre til farlig lavt blodtrykk eller hypotensjon.
Så Scios gikk tilbake til tegnebrettet og gjennomførte en av de største noensinne hjertesvikt studier og «viste til vår tilfredsstillelse og rådgivende utvalgets» at stoffet var effektiv med en lav risiko for hypotensjon, Douglas Throckmorton , MD, forteller WebMD. Throckmorton er en assisterende direktør for FDA.
Natrecor forårsaket noen hypotensjon, men ikke mer enn nitroglyserin, sier Throckmorton. Nøkkelen var at den nye rettssaken brukte en lavere dose og en lavere infusjonshastighet av stoffet, sier han.
Men byrået ville risikoen vekt på merking for å sikre at leger nøye overvåke blodtrykk, fordi når hypotensjon forekommer med Natrecor det har en tendens til å vare lenger enn med nitroglyserin, sier Throckmorton.
Uri Elkayam, MD, som er direktør for hjertesvikt programmet ved University of Southern California og var involvert i to kliniske studier av stoffet, ser ikke hypotensjon som et stort problem. Så lenge legen er klar over det og skjermer for det, «det er egentlig ikke noe som er livstruende,» sier han til WebMD.
