Blødningsrisikoen synes større enn forventet – Leger kan være lurt å bruke forsiktighet ved forskrivning blodet tynnere Pradaxa for en felles uregelmessig hjerterytme kalles atrieflimmer
Så si. forfatterne av en ny studie som viser Pradaxa bærer en høyere risiko for større blødninger og gastrointestinal blødning sammenlignet med den tradisjonelle blodet tynnere warfarin.
Men pasienter som tar Pradaxa (dabigatran) hadde også en redusert risiko for blødning i hjernen sammenlignet med de som tar warfarin, fant forskerne.
«som alltid passende institusjon av noe behandling krever en forståelse av at de» sverd skjærer begge veier «, og at ingen potensielt gunstig behandling kommer uten en viss grad av risiko , «sier Dr. Nicholas Skipitaris, direktør for hjerteelektrofysiologi ved Lenox Hill Hospital i New York City.
» for de gruppene som er identifisert i denne anmeldelsen med høyest risiko for blødning på denne agenten, kanskje alternative behandlingsformer må være vurderes, «sa Skipitaris, som ikke var koblet til den nye studien.
Pradaxa ble godkjent i 2010 av US Food and Drug Administration for å forebygge hjerneslag og blodpropp hos pasienter med atrieflimmer, som har vært forbundet med en økt risiko for hjerneslag. Siden stoffet godkjenning, FDA har mottatt noen rapporter om alvorlig blødning hos pasienter som tar Pradaxa.
Resultatene, publisert online 3 november i tidsskriftet
JAMA Internal Medicine
, ser ut til å komme i konflikt med en tidligere US Food and Drug Administration analyse av Pradaxa, en ekspert bemerket.
Disse funnene «gi oss grunn til bekymring, fordi det ser ut til at blødningsrisiko for dabigatran er høyere enn for warfarin og betydelig større enn opprinnelig dukket opp på tidspunktet for FDA-godkjenning, «journal editor-in-chief Dr. Rita Redberg, sa i en medfølgende journal kommentaren.
» forfatterne oppmerksom FDA [studien] unnlatt å justere for forskjeller i pasientkarakteristika, som ville påvirke resultatene, «Redberg skrev. Hun sa den nye studien understreker også viktigheten av «etter markedsføring» data -. Opplysninger om pasientens komplikasjoner som er utarbeidet
etter
et legemiddel er godkjent
Studien ble ledet av Inmaculada Hernandez fra University of Pittsburgh og inkluderte mer enn 9400 Medicare pasienter diagnostisert med atrieflimmer i 2010 og 2011. Om 1300 ble foreskrevet Pradaxa og mer enn 8100 mottok warfarin.
