desember 23, 2015 – Det amerikanske Food and Drug Administration tirsdag godkjent bruk av Zurampic (lesinurad) for å redusere høye nivåer av urinsyre – hyperurikemi -. I blodet, en stor bidragsyter til smertefull tilstand som kalles gikt
stoffet er ment å brukes i kombinasjon med en allerede godkjent klasse av legemidler mot gikt kalt xantinoxidase hemmere (XOIs).
«Kontrollere hyperurikemi er avgjørende for langvarig behandling av gikt,» Dr. Badrul Chowdhury, direktør for Divisjon for Lunge, allergi og revmatologi produkter i FDAs senter for narkotika evaluering og forskning, sa i et byrå pressemelding. «Zurampic gir et nytt behandlingsalternativ for de millioner av mennesker som kan utvikle gikt i løpet av sin levetid.»
Ifølge FDA, gikt er en smertefull leddgikt tilstand som oppstår når for mye urinsyre bygger seg opp i kroppen . Sykdommen vanligvis vises først som smertefull hevelse og rødhet i store tær.
Alle vev inneholder stoffer som kalles puriner, som deretter brytes ned naturlig å opprette urinsyre. Mest blodbårne urinsyre vil passere harmløst gjennom nyrene, FDA sa, men en overflod av syre kan utløse dannelsen av urinsyre krystaller, som deretter går på å forårsake gikt.
Zurampic, laget av Wilmington , De. basert Astrazeneca, hjelper nyrene skille ut urinsyre ved å blokkere funksjonen av proteiner som gjør at syre til å bli re-absorbert av nyrene, forklarte FDA.
Tre randomiserte, placebokontrollerte studier med totalt mer enn 1500 pasienter fant at Zurampic var effektive når de brukes sammen med en Xoi. Pasientene ble fulgt i ett år, og ble funnet å ha lavere nivåer av urinsyre i blodet når de fikk dette stoffet kombinasjon, sa FDA.
Det var bivirkninger hos enkelte pasienter, inkludert hodepine, influensa, gastroøsofageal reflukssykdom (kronisk halsbrann), og høyere nivåer av en substans som kalles kreatinin i blodet. Zurampic vil komme med en eske advarsel om at advarer av økt risiko for akutt nyresvikt, spesielt når stoffet brukes ved høyere doser eller uten Xoi.
