I begynnelsen av rettssaken, ble genmodifisert kalde sår viruset injisert i svulster, fikk dem til å sprekke og dø
Av Robert Preidt
HealthDay reporter
onsdag 28 oktober, 2015 (HealthDay News) – En genmodifisert kalde sår viruset som «blåser opp» melanom svulster har blitt godkjent av US Food and Drug Administration for å behandle den dødelige hudkreft.
Imlygic (talimogene laherparepvec), en første-av-sitt-slag terapi, viste lovende mot skader i huden og lymfeknutene i en tidlig prøveversjon, FDA sa tirsdag. Men den behandlingen ikke bedre total overlevelse og det fungerte ikke om kreften hadde spredt seg til andre deler av kroppen, byrået bemerket.
«melanom er en alvorlig sykdom som kan gå videre og spre seg til andre deler av kroppen, hvor det blir vanskelig å behandle, «sier Dr. Karen Midthun, direktør for FDA Center for Biologics evaluering og forskning. «Denne godkjenningen gir pasienter og helsepersonell med en ny behandling for melanoma.»
stoffet injiseres direkte inn i svulster, hvor det replikerer inne kreftceller, forårsaker dem til å sprekke og dø. Når tumorer har eksplodert, har antistoffer frigjøres i kroppen som kan utløse en immunrespons, forklarte organ.
Behandling består av en serie av injeksjoner. Etter den første injeksjonen, er en andre dose gis tre uker senere, etterfulgt av ytterligere doser annenhver uke i minst seks måneder, inntil det er ingen gjenværende svulster til å behandle eller annen behandling er nødvendig, sa FDA i en pressemelding.
etatens godkjenningen er basert på en studie av 436 pasienter med avansert melanom som ikke kunne fjernes kirurgisk. Noen pasienter fikk Imlygic og andre fikk en annen behandling.
Reduksjoner i tumorstørrelse som varte i minst seks måneder ble sett på om lag 16 prosent av pasientene som fikk Imlygic, sammenlignet med om lag 2 prosent av dem som fikk den andre behandlingen, funnene viste.
Trøtthet, frysninger, feber, kvalme, influensalignende symptomer og injeksjonsstedet, smerte var de mest vanlige bivirkningene som er rapportert hos pasienter som fikk Imlygic.
Fordi Imlygic er en genmodifisert herpes simplex 1-virus, kan det også føre til den type herpes infeksjon som kan føre til forkjølelsessår, så det bør ikke gis til pasienter med svakt immunforsvar eller gravide, FDA sa.
