Other antiinflammatoriske midler også for å bære Advarsler hjerte, mage risiko », bredde:» 500 «});});
07.04.2005 – Den populære leddgikt narkotika bextra vil bli trukket fra det amerikanske markedet under en avgjørelse utstedt av FDA torsdag
FDA tjenestemenn sier de spurte Pfizer -. stoffets maker – for å fjerne den fra amerikanske apotek fordi dens risiko for hjerte, mage , og hudproblemer klart oppveies sine fordeler.
Pfizer enige om å suspendere salg og markedsføring av bextra i USA, men et selskap uttalelsen sier det «respektfullt uenig» med FDA syn på bextra risiko og fordeler. og Pfizer sier det vil snakke med FDA om måter å la selskapet gjenopprette bextra tilgjengelighet til leger og pasienter.
Celebrex, en nært beslektet stoff også laget av Pfizer, fra klassen av smertestillende midler som kalles COX-2-hemmere, vil få lov til å forbli på markedet. Men det vil bli tvunget til å bære strenge nye advarsler som varsler leger og pasienter at det hever risikoen for hjerteinfarkt og slag, sier FDA.
Aspirin, Tylenol Ikke inkludert
Tjenestemenn sier også de bestiller nye label advarsler for alle ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) nye label advarsler for alle ikke-steroide antiinflammatoriske midler ( NSAIDs) unntatt aspirin, inkludert allment solgt narkotika ibuprofen og naproxen.
Selv om aspirin er ikke inkludert i denne advarselen, gjør regelmessig bruk øker risikoen for magesår blødning. Paracetamol (Tylenol) er ikke en anti-inflammatorisk narkotika og er ikke inkludert i advarslene.
Reseptbelagte former av stoffene vil nå gjennomføre «black box» varsler varsling av hjertesykdom og hjerneslag risiko. Over-the-counter merkevarer – vanligvis tatt ved lavere doser og for en kortere tidsperiode – må endre sine etiketter for å inkludere mer risikoinformasjon. Samtidig, FDA understreker at de ikke ser noen nye økt risiko forbundet med etter behov eller kortvarig bruk av over-the-counter smertestillende.
Avgjørelsen er kulminasjonen av mer enn syv måneder av offentlig controversyculmination på mer enn sju måneder med offentlige striden rundt Cox-2 narkotika utløste i fjor høst når stoffet selskapet Merck trakk Vioxx fra markedet på grunn av forhøyede hjerterisiko . Beslutningen førte til en bred FDA gjennomgang av Cox-2 narkotika og relaterte smertestillende midler, inkludert tre dager med vitenskapelige høringer foran en ekspert rådgivende panel i februar.
Tjenestemenn torsdag sa de konkluderte med at alle NSAID narkotika potensielt utgjøre en forhøyet hjerte risiko, men at ytterligere rapporter om farlige hudreaksjoner med Bextra effektivt tungen på vektskålen mot dens fortsatte salget.
