For Hepatitt C behandling, et nytt legemiddel som heter Zepatier har blitt godkjent av amerikanske regulatorer torsdag 28. januar som en gang daglig pille for leveren-ødelegge hepatitt C virus. Zepatier laget av Merck & Co. Co Inc. Det vil selge narkotika til en lavere listepris enn sine konkurrenter.
Hepatitt C er en virussykdom som forårsaker betennelse i leveren som kan føre til redusert leverfunksjon eller leversvikt. De fleste mennesker smittet med HCV har ingen symptomer på sykdommen inntil leverskader blir tydelig, noe som kan ta flere år. Noen mennesker med kronisk HCV infeksjon utvikle skrumplever over mange år, noe som kan føre til komplikasjoner som blødninger, gulsott (gulaktig øyne eller hud), væskeopphopning i magen, infeksjoner eller leverkreft. Ifølge Centers for Disease Control and Prevention, er ca 3 millioner amerikanere smittet med HCV, hvorav genotype 1 er den vanligste og genotype 4 er en av de minst vanlige.
Listeprisen for Zepatier vil være $ 54 600 for en 12-ukers diett, som Merck sa det forventer «å være i størrelsesorden nettopriser» for sammenlignbare behandlinger.
Gilead Sciences Inc, som sikret seg en tidlig ledelse i det lukrative markedet for oral hepatitt C legemidler med Sovaldi $ 1000 per pille, selger for tiden en forbedret versjon av det stoffet som en enkelt-tablett diett kalt Harvoni til en listepris på $ 94,500. AbbVie Inc fulgt i slutten av 2014 med en multi-pille diett. Likevel AbbVie sikret eksklusive kontrakter med betalere som fordel apotek Manager Express Scripts Holding Co, tvinger Gilead til rabatt sine egne avtalepriser & nbsp
Les mer:.
Hepatitt C Outbreak bringer over 7000 folk til Utah Hospital
Gilead har fortsatt å dominere markedet med hepatitt C narkotika omsetning på mer enn $ 14000000000 i de ni første månedene av 2015.
The Food and Drug Administration (FDA) godkjente Zepatier, med eller uten den eldre antiviral medikament ribavirin, for pasienter infisert med den vanligste formen for hepatitt C, genotype 1, samt mindre vanlig genotype 4.
det nye stoffet FDA etiketten sier leverrelaterte blodprøver bør være utføres før behandlingsstart og til visse tider under behandling.
Kliniske studier fant at 12 eller 16 ukers behandling med Mercks Zepatier redusert viruset til ikke målbare nivåer, som regnes som en kur, i mer enn 94 prosent av pasienter, sier FDA i en uttalelse. Bare mildere form for bivirkninger ble observert som hodepine, kvalme og tretthet.
Zepatier ble gitt gjennombrudd terapi betegnelse for behandling av kronisk HCV genotype 1-infeksjon hos pasienter med terminal nyresykdom på hemodialyse og for behandling av kronisk HCV genotype 4-infeksjon.
