Drug etikett Oppdatert note sjeldne tilfeller av Brain blodåre Leak og nasal septum Perforering & nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboksen.
september 26, 2006 – Merket for tykktarmskreft narkotika Avastin er oppdatert for å merke sjeldne tilfeller av en hjerne kapillærlekkasjesyndrom og nasal septum perforering.
Kapillærer er små blodkar. Nasal septum perforering refererer seg til hull i brusken som utgjør en del av den nasal septum, som skiller neseborene.
Avastin er godkjent for behandling av kreft i kolon eller rektum som har spredt seg til andre deler av kroppen.
den oppdaterte etiketten ble postet i går på FDAs nettside.
stoffets maker, Genentech, har sendt et brev til leger om etiketten endring. Det brevet fokuserer hovedsakelig på syndrom forbundet med kapillær lekkasje – «. En nevrologisk lidelse som kan presentere med hodepine, anfall, sløvhet, forvirring, blindhet og andre visuelle og nevrologiske forstyrrelser» reversibel posterior leukoencefalopati syndrom (RPLS), beskrevet som
pasienter som utvikler RPLS bør slutte å ta Avastin og starte høyt blodtrykk pressurehigh blodtrykk behandling, om nødvendig, sier Genentech brev.
«Symptomer vanligvis løse eller forbedre i løpet av dager, selv om noen pasienter har opplevd pågående nevrologiske følgetilstander [Feil] «, Genentech stater.
I brevet sier Genentech «tilfeller av bekreftet og mulige RPLS er rapportert hos Avastin kliniske studier og erfaring etter markedsføring med en hastighet på mindre enn 0,1%.»
Begynnende RPLS symptomer har blitt rapportert å forekomme fra 16 timer til ett år etter pasientene begynte å ta medisinen, sier Genentech.
syndromet kan være ledsaget av mild til alvorlig høyt blodtrykk og magnetisk resonans imaging (MRI) er nødvendig for å bekrefte en diagnose, ifølge Genentech.
i brevet nevner også sju tilfeller av nasal septum perforering rapportert i Avastin er data etter markedsføring.
Genentech er et WebMD sponsor.
