Abstract
Mål
For å gjennomføre en meta -Analyse av randomiserte kontrollerte studier (RCT) for å vurdere den terapeutiske utfallet av fluorescens cystoskopi (FC) guidet transurethral reseksjon (TUR) i ikke-muskel invasiv blærekreft (NMIBC).
Materialer og metoder
Relevante RCT ble identifisert fra elektronisk database (MEDLINE, Embase og Cochrane Library). Søksmålet relevant kongress ble også søkt. De primære parametrene var tilbakefall, tid til knyttneve tilbakefall, tilbakefall overlevelse (RFS) og progresjon rate.
Resultater
12 randomiserte kontrollerte studier inkludert 2258 pasienter som ble identifisert for analyse i vår studere. Vår studie viste at FC gruppen har lavere tilbakefall enn hvitt lys cystoskopi (WLC) gruppe med statistisk signifikant forskjell (OR: 0,5; p 0,00001). Tidspunktet for FC gruppe første gjentakelse forsinket betydelig 7.39 uker enn WLC gruppe (MD: 7.39 uker; p 0,0001). Det var en statistisk signifikant forskjell i favør av FC i RFS på 1 år (HR: 0,69; p 0,00001) og 2 år (HR: 0,65; p = 0,0004). Imidlertid kan FC gruppen ikke redusere frekvensen av progresjon i en muskel invasiv blærekreft sammenlignet med WLC gruppe (OR: 0,85; p = 0,39).
Konklusjoner
FC guidet TUR ble demonstrert å være en effektiv fremgangsmåte for å forsinke gjentakelse av NMIBC. Dessverre, FC guidet TUR kunne ikke betydelig redusere frekvensen av progresjon i en muskel invasiv blærekreft
Citation. Yuan H, Qiu J, Liu L, Zheng S, Yang L, Liu Z, et al. (2013) Terapeutisk Utfallet av Hexvix-cystoskopi Guidet Transurethral reseksjon hos pasienter med ikke-muskulær, ondartet blærekreft: En meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier. PLoS ONE 8 (9): e74142. doi: 10,1371 /journal.pone.0074142
Redaktør: Francisco X. Real, Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), Spania
mottatt: 18 mars 2013; Godkjent: 28 juli 2013; Publisert: 13.09.2013
Copyright: © 2013 Yuan et al. Dette er en åpen-tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Finansiering:. Studien var fi nancially støttet av Science Foundation Natural of China (81200551 og 81270841). Finansiører hadde ingen rolle i studiedesign, datainnsamling og analyse, beslutning om å publisere, eller utarbeidelse av manuskriptet
Konkurrerende interesser:.. Forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
Transurethral reseksjon (TUR) med cystoskopi er dagens viktigste behandlingen for ikke-muskel-invasiv blærekreft (NMIBC), men resttumor ble funnet i 30% -44% av pasientene etter første behandling [1]. Denne prisen kan overstige 70% for høyverdig svulster som carcinoma in situ (CIS) [2]. Videre sannsynligheten for gjentakelse av NMIBC på 1 og 5 år hadde blitt rapportert som 15% -61% og 31% -78%, henholdsvis, mens satsene for progresjon på 1 og 5 år hadde blitt rapportert som 1% – 17% og mindre enn 1% -45%, henholdsvis [3]. Derfor svulst tilbakefall hos pasienter med NMIBC var et vanlig problem.
Rest svulster som ble uoppdaget eller oversett under innledende TUR kan bidra til gjentakelse. Hvitt lys cystoskopi (WLC) ble ansett dagens standard metode for påvisning av svulster under TUR imidlertid sin sensitivitet og spesifisitet var ikke helt tilfredsstillende [4]. Små papillær blære svulster og CIS var svært vanskelig å oppdage ved hjelp WLC; Derfor ble denne metoden forbundet med en potensiell risiko for tilbakefall [5]. Derfor var det et presserende behov for å forbedre følsomheten cystoskopi.
fluorescens cystoskopi (FC) hadde blitt introdusert for NMIBC diagnose og behandling [6]. Ved hjelp av denne metoden, ble fotoaktive porfyriner slik som 5-aminolaevulinic syre (5-ALA) eller hexylaminolevulinate (HAL) som brukes til å innpode i blæren og slippes ut rød fluorescens i henhold til blått lys. Denne metoden, også kjent som fotodynamiske diagnose, hadde blitt studert mye de siste årene.
Flere studier [7,8] hadde vist at FC var mer følsomme enn WLC i å oppdage små papillær blæren svulster og CIS, og dermed bedre svulst deteksjon priser og reduserte resttumor priser. Videre ingen signifikante bivirkninger knyttet til bruk av denne metoden hadde blitt rapportert til dato. FC hadde fått godkjenning for bruk i påvisning av blærekreft i flere land. Men fortsetter debatten om anvendelsen på grunn av kostnadseffektiviteten av FC, kan det bare brukes ved mistanke om høy grad av svulster i henhold til de retningslinjer som foreslås av European Association of Urology (EAU) [9]. Ingen generelle konsensus er nådd i Europa eller andre regioner om bruk av denne teknikken i alle pasienter eller bare utvalgte pasienter.
Tre tidligere utført meta-analyser viste overlegenhet FC løpet WLC i deteksjon av blæren svulster , særlig CIS [7,8,10]. I henhold til resultatene av disse studiene, ble fullstendig reseksjon mer ofte oppnådd med FC, og dermed demonstrere den diagnostiske nøyaktigheten av FC i pasienter med NMIBC. Men utilstrekkelige data vedrørende den terapeutiske utfallet av FC hos pasienter med NMIBC var tilgjengelig. Bevis vedrørende tumor tilbakefall og progresjon var fortsatt mangler.
Denne studien hadde som mål å gjennomføre en meta-analyse av bevis fra randomiserte kontrollerte forsøk (RCT) for å vurdere den terapeutiske utfallet av FC guidet TUR hos pasienter med NMIBC.
Materialer og metoder
Study utvalg
i henhold til en forhåndsspesifisert studieprotokoll, en elektronisk database søk fra Medline, Embase og Cochrane-databasen ble systematisk gjennomført for å identifisere studier mellom 1996 og oktober 2012. søkeord tilhørte Medical Subject Headings database og inkludert fluorescens cystoskopi, fotodynamiske diagnoser, blærekreft /svulst, hvitt lys cystoskopi, randomisert kontrollert studie. Disse vilkårene ble søkt enkeltvis og i kombinasjon. Proceedings of American Society of Clinical Oncology, European Association of Urology og American Urological Association ble også manuelt søkte. Videre ble referanselistene til alle inkluderte studiene skannet for å identifisere ytterligere potensielt relevante studier. Søk ble begrenset til engelskspråklige publikasjoner. Søket ble uavhengig utført av to forfattere (homocystein, JGQ). Eventuelle avvik ble løst i samråd med den tredje forfatteren (PH).
Inklusjonskriterier
RCT som vurderte den kliniske effekten av FC og sammenlignet det med at av WLC hos pasienter med mistenkt eller påvist NMIBC ble inkludert. Disse studiene inkluderte minst ett utfall av interesse for denne studien. Når to eller flere studier har rapportert om en gruppe pasienter ved samme institusjon under en overlappende periode, ble studien med den lengste oppfølgingsperioden inkludert.
Utfall av interesse
Følgende utfallsdata ble hentet fra de inkluderte studiene:
1. Tilbakefall: antall blærekreft tilbakefall etter første TUR
2. Gjentakelse-overlevelse ved 1 år
3. Gjentakelse-overlevelse ved 2 år
4. Tid til første tilbakefall definert som tiden til blærekreft tilbakefall etter første TUR
5. Progresjon rate, definert som antall pasienter med sykdomsprogresjon i en muskel invasiv blærekreft i løpet av oppfølgingsperioden.
Study kvalitetsvurdering
Kvaliteten på litteratur ble vurdert separat av to forfattere (homocystein og JGQ) ved hjelp av de 6 elementer av poengsummen Jadads skala [11]. Resultater av 0-8 ble allokert til hver studie. Studier med score til 5 poeng eller mer ble definert som studier av høy kvalitet. De med score på 3 eller 4 ble betegnet som moderat kvalitet, og de som scoret 2 poeng eller mindre var av lav kvalitet.
Data utvinning og statistisk analyse
ble utført meta-analyse tråd med anbefalingene fra Cochrane Collaboration [12]. To lesere (homocystein og JGQ) anmeldt de utvalgte studiene og uavhengig hentet følgende informasjon: studiedesign, utgivelsesår, studere populasjonsegenskaper og relevante utfallsdata. Eventuelle avvik ble løst i samråd med den tredje forfatteren (PH). Statistisk analyse av todelte variabler ble utført ved anvendelse av sannsynlighetsforholdet (OR) som sammendrag statistikken, mens kontinuerlige variabler ble analysert under anvendelse av vektet gjennomsnittlig forskjell (MD). For begge variabler, ble 95% konfidensintervall (KI) rapportert. Når utfallet data involvert sammenligning av to overlevelseskurver for eksempel for tilbakefall overlevelse (RFS), ble logghasardratio statistikk brukes. I noen studier, bare gjennomsnitt og p-verdier for tiden av første gjentakelse, ble p-verdien utledes på log-rank tester for RFS og hendelsene ble observert i hver gruppe rapportert, og derfor standardavvik (SD) og fare ratio (HR) ble estimert ved hjelp av statistiske metoder
12.
Heterogenitet ble vurdert gjennom i
2 statistikken. Den Mantel-Haenszel chi-kvadrat test for heterogenitet ble utført. Jeg
2 verdier av 25% ble definert som lav heterogenitet, de mellom 25% og 50% som moderat heterogenitet og disse 50% så høy heterogenitet. I tilfelle av mangel på heterogenitet, ble løst effekt-modell som brukes for meta-analyse eller annen tilfeldig effekt-modell ble anvendt. Når data var pålitelig og tilstrekkelig, ble subgruppeanalyse introdusert ved å gruppere forsøk for å bestemme mulige heterogenitet og bias. For disse tester, en p-verdi på 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Analysen ble utført med omtale Manager versjon RevMan 5.0.
Resultater
Søkeresultater og rapporterings kvalitet
Bruke søkestrategien beskrevet tidligere, etter studieevaluering var det 12 randomiserte kontrollerte studier [ ,,,0],13-24] for analyse i denne anmeldelsen. Av disse RCT, to [19,20] var fra de samme forfatterne eller institusjon, men de utpakkede utfallsdata var annerledes. Disse studiene inkluderte 2258 pasienter hvor FC eller WLC hadde blitt utført for NMIBC. FC-gruppe ble delt inn i to undergrupper: 5-ALA gruppe og HAL gruppe. Baseline informasjon var sammenlignbar mellom FC og WLC grupper. Den baseline og kvalitetsvurdering av de inkluderte studiene er oppsummert i tabell 1. Flow diagram av bevis oppkjøpet er illustrert i figur 1.
Study
Alder (år)
Pasient kjønn (M /F)
FA
Jadads skala score (6 Elementer)
Studer typen
Cases
oppfølging (måneder)
Riedl CR 2001 til -5-ALA6RCT51 /51-Kriegmair M 200269,3 /69,653: 12/45: 195-ALA5RCT65 /64-Filbeck T 200 270 /68-5-ALA6RCT88 /10321,2 /20.5Babjuk M 200569,8 /67,939: 23/43: 175-ALA5RCT60 /6220,7 /22.4Schumacher CM 201068,9 /70,1104: 34/103: 385-ALA6RCT138 /14112 /12Stenzl A 2011–5-ALA7RCT183 /18712 /12Stenzl A 201068 /69,
