Abstract
Bakgrunn
Våre siste prospektiv studie fant tilsvar nøyaktighet på forstørrelses chromoendoscopy (MC) og endoskopisk ultralyd (EUS) for diagnostisering invasjonen dybden av tykk- og endetarmskreft (CRC); Men om disse verktøyene viser diagnostiske forskjeller i kategorier som tumorstørrelse og morfologi er fortsatt uklart. Derfor gjennomførte vi detaljert undergruppe analyse av potensielle data.
Metoder
I denne multisenter, prospektiv, sammenlignende studie, totalt 70 pasienter med tidlig, ble flat CRC registrert fra februar 2011 til desember 2012 og resultatene av 66 lesjonene ble til slutt analysert. Pasientene ble tilfeldig fordelt til primær MC fulgt av EUS eller til primær EUS fulgt av MC. Diagnoser av invasjonen dybden av hvert verktøy ble delt inn intramucosal til svak submucosal invasjon (invasjon dybde 1000 mm) og dype submucosal invasjon (invasjon dybde ≥1000 mikrometer), og deretter sammenlignet med den endelige patologisk diagnose av en uavhengig patolog blindet klinisk data. For å standardisere diagnoser blant sensorer, ble denne rettssaken startet etter oppnåelse av en gjennomsnittlig κ verdi av ≥0.6 som ble beregnet ut fra gjennomsnittet av κ verdier mellom hvert par av deltaker endoscopists.
Resultater
Begge MC og EUS viste lignende diagnostiske utfall, med ingen signifikante forskjeller i prediksjon av invasjonen dybde i undergruppe analyser i henhold til tumor størrelse, plassering og morfologi. Lesjoner som konsekvent ble diagnostisert som Tis /T1-SM
S eller ≥T1-SM
D med både verktøy avslørt nøyaktighet på 76-78%. Nøyaktighet var lav i tvils lesjoner med uregelmessig pit mønster i MC og forvrengte funn av det tredje laget i EUS (MC, 58,5%, EUS, 50,0%).
Konklusjoner
MC og EUS viste samme begrenset nøyaktighet for å forutsi invasjon dybde i alle kategorier av tidlig CRC. Siden uregelmessig pit mønster i MC, forvrengt funnene til det tredje laget i EUS og inkonsekvent diagnose mellom begge verktøyene var assosiert med lav nøyaktighet, er ytterligere forbedringer eller nye metoder fortsatt behov for slike skader.
Trial Registrering
Universitetssykehus Medical Information Network Clinical Trials Registry Umin 000005085
Citation: Yamada T, Shimura T, Ebi M, Hirata Y, Nishiwaki H, Mizushima T, et al. (2015) Delsett Analyse av en multisenter, randomisert kontrollert studie for å sammenligne forstørrelses Chromoendoscopy med Endoskopisk Ultrasonography for Stage Diagnostisering av Early Stage tykktarmskreft. PLoS ONE 10 (8): e0134942. doi: 10,1371 /journal.pone.0134942
Redaktør: John Green, Universitetssykehuset Llandough, STORBRITANNIA
mottatt: 21 april 2015; Godkjent: 13 juli 2015; Publisert: 13 august 2015
Copyright: © 2015 Yamada et al. Dette er en åpen tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Data Tilgjengelighet: All relevant data er innenfor papir
finansiering:.. forfatterne har ingen støtte eller finansiering for å rapportere
konkurrerende interesser:. forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
tykktarms~~POS=TRUNC kreft~~POS=HEADCOMP (CRC) er den tredje vanligste kreftformen og den tredje største årsaken til kreft dødsfall i verden [1]. Den 5-års overlevelse av CRC er mer enn 90,3% for lokalisert stadium (stadium 0, I), 70,4% for regional (trinn II, III), og 12,5% for fjernt stadium (stadium IV) i henhold til den nyeste statistikken fra USA, noe som tyder på at tidlig diagnose er avgjørende for curability av denne sykdommen [2]. Lokalisert kreft svarer til slimhinne kreft (Tis), T1- og T2-trinns CRC uten lymfeknutemetastase, men Tis /T1-trinns CRC blir generelt referert til som tidlig stadium CRC i Japan. Blant tidlig stadium CRC, mucosal kreft (Tis) og submucosal kreft med svak submucosal invasjon (invasjonsdybden 1000 um, T1-SM
S) er antatt å være en indikasjon for endoskopisk fjerning på grunn av mangel av lymfeknutemetastaser mens kirurgisk reseksjon med lymfeknute disseksjon anbefales for CRC med invasjon utover den dype submucosal lag (invasjon dybde ≥1000 mikrometer, T1-SM
D) [3, 4]. Selv om nye endoskopiske behandlinger som endoskopisk submucosal disseksjon (ESD) mulig kurativ reseksjon for stor CRC og patologisk diagnose som en total biopsi [5, 6], har ESD for CRC ennå ikke fått utbredelse i vestlige land på grunn av sin tekniske problemer. Nøyaktig pre-diagnose av invasjonen dybden av CRC er derfor fortsatt nødvendig å velge den optimale behandlingen.
Endoskopisk ultralyd (EUS) og forstørrelses chromoendoscopy (MC) er vanligvis brukt som diagnostisk verktøy for å bestemme invasjonen dybden av tidlig CRC, men som modalitet er bedre hadde vært ukjent. To prospektive studier antydet fordelen av EUS løpet MC (91,8%
vs
63,3%,
P
= 0,0013 [7],.. 93%
vs
59%,
P
0,0001 [8]). Men overlegenhet EUS forble mangelfulle, fordi definisjonene av MC brukes i de gamle studiene varierte litt fra dagens definisjon og diagnoseorden MC fulgt av EUS i begge studiene kan ha skapt noen skjevheter. På den annen side har de siste retrospektive studier vist lignende nøyaktigheten ved bestemmelsen invasjon dybde ved EUS og MC (75% vs. 87%,
P
= 0,0985 [9]; 82,1% vs. 81,0%,
P
= 0,7785 [10]), men var også mangelfulle på grunn av retrospektive design av studiene. Vi har nylig rapportert tilsvarende nøyaktighet mellom MC og EUS for å forutsi invasjonen dybden av tidlig CRC i en multisenter, prospektiv, sammenlignende studie gjennomført for å løse disse spørsmålene [11]. Men om begge verktøyene kan gjensidig kompensere for informasjon og viser noen diagnostiske forskjeller i henhold til subtype, inkludert tumorstørrelse og morfologi, er fortsatt uklart fordi det har vært noen komparative studier mellom begge verktøyene i hver kategori. Slike undergruppe analyser gir viktig informasjon, fordi vi ville være i stand til å bruke enten MC eller EUS for en bestemt type CRC hvis enten modalitet viste seg overlegen i noen kategori. Vi har derfor gjennomført undergruppe analyser av data fra våre prospektiv studie for å avklare detaljert oversikt over hvert verktøy.
Materialer og metoder
Pasienter
inklusjons- og eksklusjonskriterier for denne prospektive studien er tidligere blitt beskrevet som følger [11]: 1) adenokarsinom histologisk bekreftet ved biopsi og kategori 4 eller 5 av Wien klassifiseringen [12]; 2) CRC diagnostisert så tidlig stadium (innen submucosal invasjon) ved konvensjonell endoskopisk observasjon; 3) flate lesjoner definert (type 0-IIa, litt forhøyet, IIb, flat, IIc, litt deprimert); 4) tumorstørrelse ≤4 cm; 5) alder ≥ 20 år, men ≤ 90 år; og 6) Eastern Cooperative Oncology Group performance status (PS) fra 0 til 2.
Seks japanske institusjoner deltok i den nåværende studien rekrutterte pasienter fra februar 2011 til desember 2012, og studien protokollen ble godkjent av institusjonelle review board (IRB) i Nagoya City University Hospital (referansenummer, 46-10-0007), inkludert IRB ved andre institusjoner: IRB ved Universitetet i japanske Røde Kors Nagoya Daini Hospital (referansenummer, 20110322-4), den IRB av Kasugai Municipal Hospital (referansenummer, 121), IRB av Gifu Prefectural Tajimi Hospital (referansenummer, 4), IRB av Chukyo Hospital (referansenummer, 2.011.006), IRB Nagoya Memorial Hospital (referansenummer, 20120125- 2). Kasugai Municipal Hospital, Gifu Prefectural Tajimi Hospital og Nagoya Memorial Hospital sluttet denne rettssaken etter start denne rettssaken fordi deltar etterforskerne flyttet til disse institusjonene i denne rettssaken. Protokollen fra denne rettssaken og støtte CONSORT sjekkliste er tilgjengelig som tilleggsinformasjon (S1 Protocol, S2 Protocol og S1 CONSORT sjekkliste).
Forsøket ble utført i henhold til de etiske retningslinjene i 1975 Helsinkideklarasjonen (sjette revisjon, 2008), og alle pasienter gitt skriftlig, informert samtykke før studiestart. Før det begynte, ble denne rettssaken registrert med Universitetssykehuset Medical Information Network Clinical Trials Registry (Umin-CTR) (UMIN000005085).
Studiedesign
Dette var en multisenter, randomisert, prospektiv studie som sammenlignet effekten av MC med EUS i tidlig stadium CRC. Som vist i forrige hovedrapporten [11], ble pasientene randomisert til to grupper ved hjelp av en dataassistert system i det sentrale forsknings kontoret: Gruppe A, primær MC fulgt av sekundær EUS; og gruppe B, primær EUS fulgt av sekundær MC. MC og EUS ble utført av samme sensor, men rapporten for den første metoden ble gjennomført før den andre metoden, og ble forbudt eventuelle endringer for de skriftlige rapporter. Sammenligningen av MC med EUS ble utført ved anvendelse av alle data fra begge grupper. For å standardisere diagnoser blant sensorer, ble denne rettssaken startet etter oppnåelse av en gjennomsnittlig κ verdien av ≥0.6 blant alle deltakende endoscopists. For å sikre nøyaktigheten og fullstendigheten av rapportering av studier av diagnostisk nøyaktighet, nåtid randomiserte kontrollerte studier oppfylte den Stard initiativ [13] og Consort retningslinjer [14].
Ifølge den japanske Research Society for kreft i tykktarm og endetarm (JSCCR) retningslinjer [4], dybden av vertikale submucosal invasjon ble målt i mikrometer fra muscularis slimhinner til den dypeste kreft bakken, i formalinfikserte, parafininnstøpte prøvene etter reseksjon. Denne siste patologisk diagnose ved hjelp resected svulst er gullstandarden, som ble kategorisert i slimhinnene invasjon 1000 mikrometer (pTis /T1-SM
S) og dyp submucosal invasjon ≥1000 mikrometer (≥pT1-SM
D) . For å beregne nøyaktighet, følsomhet og spesifisitet, ble det diagnose før reseksjon av hvert verktøy i forhold til den endelige patologisk diagnose av gullstandarden. Beskrivelse av de kliniske stadier fulgt den syvende utgaven av Union for International Cancer Kontroll tumor-node-metastaser klassifisering [15].
diagnostiske kriteriene for de to modaliteter
De diagnostiske definisjoner for hver modalitet Det ble også tidligere beskrevet, slik det er vist nedenfor [11].
1. MC
For MC, ble alle lesjonene observert etter sprøyting med 0,05% krystallfiolett (CV) løsning under 80-100 ganger avbildning ved hjelp av et forstørrelses colonoscope (CF-H260AZI, PCF-Q240ZI eller CF240ZI;. Olympus .. optisk CO, Tokyo, Japan)
Ifølge Kudo står pit mønster [16], 5 pit mønstre ble brukt, blant annet følgende: type i (rund pit) og II (asteroide pit), som ikke- neoplastiske mønstre; og typer III
L (vanlig avlang grop), III
s (vanlig liten grop), IV (vanlig forgrenet pit), V
I (uregelmessig pit), og V
N (ikke- strukturelt), som neoplastiske mønstre inkludert adenom og kreft. V
Jeg pit mønster med et avgrenset område, ble uklar farging av området mellom groper eller en uklar skisse og uregelmessig margin av gropen definert som en høyverdig uregelmessig V
Jeg pit mønster (V
IH), og den andre V
i uten disse egenskapene ble definert som lavverdig uregelmessig V
i (V
IL). Type III
L, III
s, og IV pit mønstre med jevne krypter og V
IL pit mønster ble klinisk definert som en invasjon dybde på Tis /T1-SM
S, og skriv Vi -H og V
N pit mønstre ble definert som ≥T1-SM
D.
2. EUS.
For EUS ble alle lesjonene observert etter nedsenking av destillert vann ved hjelp av UM-3R (Olympus Optical CO), som er en 20-MHz, gjennom-the-scope mini sonde.
Invasion dybde ble diagnostisert av funnene i det tredje laget. En hypoechoic område begrenset til de første og andre lag med det tredje laget intakt og liten uregelmessighet på overflaten av det tredje laget ble definert som TIS /T1-SM
S. En hypoechoic masse som tydelig invadert og trengt inn i det tredje laget ble definert som ≥T1-SM
D.
Prøvestørrelse og statistisk analyse
Som beskrevet i det primære rapport av denne studien [11], det primære endepunktet i studien var diagnostisk nøyaktighet for invasjon dybde. Seksti-to pasienter for hver metode var nødvendig for å oppdage en forskjell med en tosidig 5% signifikansnivå og 80% effekt ved bruk av χ
2 test, estimering at MC vil øke nøyaktigheten for prediksjon av invasjonen dybde på EUS fra 70% til 90%. Til slutt ble den planlagte utvalgsstørrelsen beregnes som 70 pasienter for hver metode, slik at for ca 10% frafall.
Hovedformålet med denne undergruppe analysen var å avklare funksjonene i MC og EUC ved å analysere diagnoseresultater fra begge verktøyene. Data ble analysert ved hjelp av χ
2 test eller Fishers eksakte sannsynligheten test, som hensiktsmessig, og verdiene av
P
0,05 ble betraktet som signifikant. For å vurdere avtale mellom endoscopists, den Cohen κ koeffisient, som er et mål på avtale utover tilfeldighet, ble anvendt. Denne statistikken ble beregnet fra den følgende ligning: κ = (Po-Pe) /(1-PE), hvor Po er den andelen av avtalen faktisk observert, og Pe er den andelen av avtalen forventes ved en tilfeldighet. I henhold til tidligere forslag, det betyr κ verdi med et 95% konfidensintervall (CI) for flere raters ble beregnet fra gjennomsnittet av interobserver avtale mellom hvert par av endoscopists deltok i denne studien [17]. De statistiske resultatene ble ikke justert for multiple sammenligning mest sannsynlig på grunn av utforskende karakter av rettssaken. Dataanalyser ble utført ved hjelp av Dr. SPSS II for Windows versjon 11.0.1J programvare (SPSS Japan, Tokyo, Japan).
Resultater
Pasienter
Påmelding med denne studien var stengt etter samlingen av planlagt utvalgsstørrelsen. Ingen bivirkninger ble observert i denne studien. Totalt registrert 70 pasienter med 70 lesjoner ble randomisert, 36 pasienter til gruppe A og 34 pasienter til gruppe B. Som vist i CONSORT diagram av forrige rapport (figur 1) [11], en lesjon med tumorstørrelse 4cm i en gruppe og en polypoid lesjon i B-gruppen, som ikke oppfylte studiekriteriene, ble ekskludert. En lesjon som observasjon var umulig på grunn av sterk peristaltikk og en lesjon som histologisk diagnostisering av invasjonsdybde var umulig på grunn av den alvorlige brennende effekten av endoskopisk reseksjon ble også utelatt i B-gruppen. Til slutt ble resultatet av MC og EUS analysert for totalt 66 lesjoner.
Pasientene omfattet 49 menn og 17 kvinner, med en gjennomsnittsalder på 68,7 år. Gjennomsnittlig tumordiameter var 19,1 mm, og makroskopiske funn var typen 0-IIa i 56 lesjoner og type 0-IIc i 10 lesjoner. Lesjoner ble plassert i endetarmen hos 33 pasienter og i den ikke-rektum i 33. Av de 66 pasienter, 36 gikk endoskopisk reseksjon og 30 gjennomgikk kolektomi med lymfeknute disseksjon. Invasjonen dybden av CRC var pTis /T1-SM
S i 35 lesjoner og ≥pT1-SM
D i 31 lesjoner, og alle CRC representert differensiert adenokarsinom. Ingen signifikante forskjeller ble kjent for noen faktorer mellom gruppe A og B. forK verdier av MC og EUS nådd 0,729 (95% CI, 0,629 til 0,828) og 0,651 (95% CI, 0,489 til 0,814) før du starter studiet.
Analyse ifølge tumor størrelse, morfologi og plassering
Blant lesjoner som konsekvent ble diagnostisert som Tis /T1-SM
S og ≥T1-SM
D av både verktøy, frekvenser av ≥pT1-SM
D var 22,2% (6/27) og 76,0% (19/25), henholdsvis. Hyppigheten av ≥pT1-SM
D var 40,0% (2/5) blant lesjoner diagnostisert som Tis /T1-SM
S av MC og ≥T1-SM
D ved EUS, og 44,4% ( 5/9) blant dem diagnostisert ≥T1-SM
D av MC og Tis /T1-SM
S ved EUS (tabell 1).
Tis /T1-SM
S, slimhinnene til submucosal kreft med invasjonen dybde 1000 mikrometer; T1-SM
D, submucosal kreft med submucosal invasjon dybde ≥1000 mikrometer.
Delsett analyser i henhold til tumor størrelse, morfologi og plassering i både verktøy er vist i tabell 2. Dele lesjoner i ≤ 20 mm og 20 mm, nøyaktigheten av MC og EUS var lik uavhengig av størrelse (MC
vs
EUS: 68.9%
vs
72,1%,
P
= 0,818 i ≤20 mm gruppe;. 76,2%
vs
71,4%,
P
= 0,726 i 20 mm gruppe) (tabell 2). Blant lesjoner konsekvent diagnostisert som Tis /T1-SM
S av både verktøy, virkelige frekvenser av Tis /T1-SM
S i ≤20 mm og 20 mm-gruppene var 80,0% og 75,0%, henholdsvis. Av lesjonene med diagnosen ≥T1-SM
D hos både verktøy, virkelige frekvenser av ≥pT1-SM
D i ≤20 mm og ved 20 mm-gruppene var 73,7% og 83,3%, respektivt .
nøyaktigheten av MC og EUS var også lik uavhengig av morfologi (MC
vs
EUS:.. 73,2%
vs
69,6%,
P
= 0,175 i forhøyet gruppe, 60,0%
vs
80,0%,
P
= 0,628 i gruppen med deprimerte pasienter) (tabell 3).. Blant lesjoner konsekvent diagnostisert som Tis /T1-SM
S av både verktøy, den virkelige hyppigheten av Tis /T1-SM
S i forhøyet gruppen var 77,8%. Blant lesjoner med diagnosen ≥T1-SM
D av både verktøy, virkelige frekvenser av ≥pT1-SM
D i de forhøyede og deprimerte gruppene var 76,5% og 75,0%, henholdsvis.
i tillegg nøyaktigheten av MC og EUS var den samme i hvert sted (MC
vs
EUS:.. 66,7%
vs
66,7%,
P
= 1,000 i endetarms gruppe;. 75,8%
vs
75,8%,
P
= 1,000 i den ikke-rektal gruppe) (tabell 4). Blant lesjoner konsekvent diagnostisert som Tis /T1-SM
S av både verktøy, virkelige frekvenser av Tis /T1-SM
S i endetarms og ikke-endetarms gruppene var 78,6% og 76,9%. Blant lesjoner med diagnosen ≥T1-SM
D av både verktøy, virkelige frekvenser av ≥pT1-SM
D i endetarms og ikke-endetarms gruppene var 61,5% og 91,7%, henholdsvis. Ikke bare nøyaktighet, men også sensitivitet og spesifisitet mellom MC og EUC var tilsvarende uavhengig tumor størrelse, morfologi og plassering.
Vurdere lesjoner med en annen diagnose av MC og EUS, ingen tilleggsinformasjon kan ikke hentes fra enten verktøy i hver undergruppe analyse.
Sammenligning av detaljerte funn av MC og EUS med endelig diagnose
i forhold til pit mønster klassifisering av MC, nøyaktighet på type III /IV, V
IL, V
IH og V
N var 85,7%, 68,2%, 47,4% og 77,8%, henholdsvis (Tabell 5). For EUS klassifisering, nøyaktighet på et hypoechoic område i løpet av de første andre lag og liten uregelmessighet på overflaten av det tredje laget var 73,3% og 62,5%, mens nøyaktigheter på et hypoechoic område med klart invasjon og omfattende spredning til det tredje laget var 25.0 % og 79,2%, henholdsvis
Tis /T1-SM
S, slimhinne å submucosal kreft med invasjonen dybde. 1000 mikrometer; T1-SM
D, submucosal kreft med submucosal invasjon dybde ≥1000 mikrometer.
Vanskelige lesjoner for å forutsi invasjon dybde
Representative bilder av lesjoner som forutsi dybden av invasjonen var vanskelig er vist i figur 2. Type 0-IIa + IIc endetarmskreft på 10 mm i diameter ble konsekvent diagnostisert som ≥T1-SM
D av både MC og EUS (figur 2A-2C). Men den endelige histopatologisk diagnose var pTis, med tette lymfoide follikler i submucosal lag (Fig 2D).
AD) Et tilfelle av endetarmskreft som diagnose mellom forstørrelses chromoendoscopy (MC) og endoskopisk ultralyd (EUS) var konsekvent, men feil. A) Konvensjonell endoskopisk vise med hvitt lys imaging (WLI) avslører en type 0-IIa + IIc svulst, 10 mm i størrelse. B) MC viser en ikke-strukturelle pit mønster (type V
N), definert som ≥T1-SM
D. C) EUS viser en hypoechoic masse forstyrre det tredje laget, definert som ≥T1-SM
D. D) Hematoxylin og eosin (HE) farging av resekterte prøvene viser godt differensiert adenocarcinoma begrenset til slimhinnen (pTis) og tette lymfoide follikler i submucosal lag (x 20). Ingen bevis for lymphovascular invasjon er sett. E-H) Et tilfelle av sigmoid tykktarm kreft som diagnose mellom MC og EUS var inkonsekvent, med MC beviser riktig. E) Konvensjonell endoskopisk vise med WLI avslører typen 0-IIa svulst, 20 mm i størrelse. F) MC viser en lavgradig, uregelmessig, forgrenet pit mønster (type V
I-L), definert som Tis /T1-SM
S. G) EUS viser en hypoechoic område som tydelig invaderer inn det tredje laget, definert som ≥T1-SM
D. H) HE farging for resected prøvene viser godt differensiert rørformet adenokarsinom, stort sett begrenset til slimhinne invasjon, men submucosal invasiv kjertelen (svart pil) ble observert med omkringliggende lymfoid infiltrasjon (× 20). Den vertikalt dyp av invasjonen i submucosa er 250 mikrometer, definert som PT1-SM
S. Det er ingen bevis for lymphovascular invasjon. I-L) Et tilfelle av endetarmskreft som diagnose mellom MC og EUS var inkonsekvent, med EUS beviser riktig. I) Konvensjonell endoskopisk visning ved hjelp WLI avslører en type 0-IIa svulst, 20 mm i størrelse. J) MC delvis viser en ikke-strukturelle pit mønster (type V
N) omgitt av en høy grad av uregelmessig pit mønster (type V
I-H), definert som ≥T1-SM
D. K) Et hypoechoic område på EUS er begrenset til de første og andre lag, med bevaring av det tredje lag, definert som Tis /T1-SM
S. L) HE farging for resected prøvene viser godt differensiert rørformet adenokarsinom, stort sett begrenset til slimhinne invasjon med submucosal infiltrasjon i en liten del (svart pil) (× 20). Det er ingen bevis for lymphovascular invasjon. Den vertikale dybden av invasjonen i submukosa er 500 um, definert som PT1-SM
S. Det er ingen bevis for lymphovascular invasjon.
Type 0-IIa tykktarmskreft på 20 mm i diameter ble inkonsistent diagnostisert som Tis /T1-SM
S av MC og ≥T1-SM
D ved EUS (fig 2E-2G), og den endelige histopatologisk diagnose var PT1-SM
s (figur 2 H).
Skriv 0-IIa endetarmskreft på 20 mm i diameter ble inkonsistent diagnostisert som ≥T1-SM
D av MC og Tis /T1-SM
S ved EUS (fig 2I-2K), og den endelige histopatologisk diagnose var PT1-SM
s (fig 2L).
Diskusjoner
Når det gjelder beregning av dybden av invasjonen i tidlig barnekonvensjonen, vår forrige rapport foreslått tilsvarende kvalitet mellom EUS og MC, med 71,2% nøyaktighet [11]. Den nåværende oppdatert studie analysert om EUS eller MC tilbyr noen overlegenhet ifølge CRC subtype, inkludert størrelse, morfologi og plassering. Uventet, de diagnostiske utfall for begge verktøyene var sammenlignbare i hver kategori, og ingen ytterligere informasjon var tilgjengelig fra enten verktøyet.
Vurderer gjenstander fra både verktøy, demping i en stor svulst, dårlig sikt på en fold i tarmveggen , endring av innvendig komponent, slik som fibrose og betennelse kan redusere nøyaktighet. Hvorvidt den diagnostiske nøyaktigheten av EUS påvirkes av størrelsen er inkonsekvent [18, 19], mens den diagnostiske nøyaktigheten av MC ikke ble signifikant påvirket av tumorstørrelse i de foregående potensielle [20] og retrospektive studier [21]. I vår undergruppe analyse ble diagnostisk nøyaktighet ikke påvirket av størrelsen på både MC og EUS, og ingen signifikante forskjeller ble funnet mellom MC og EUS i ≤20 mm og 20 mm grupper
Selv om både MC. og EUS generelt vise bedre nøyaktighet for ikke-polypoid lesjoner enn for polypoid lesjoner [21, 22], ble den diagnostiske nøyaktigheten av MC ikke signifikant påvirket av morfologiske klassifiseringen [20] og noen rapporter for EUS har vist sammenlignbar nøyaktighet mellom forhøyede og deprimerte lesjoner [23]. Påvirkningen av morfologi i å forutsi invasjon dybden av MC og EUS er kontroversielt. Vår nåværende Resultatene viste lignende nøyaktighet uavhengig av morfologi. Siden tidlig stadium CRC i vår studie omfattet kun flate lesjoner, vil påvirkning av morfologi være lav.
Som for svulst plassering, selv om ingen studier for MC har blitt rapportert, antyde vi at EUS ville bli påvirket av plassering, fordi opphopning av vann på visse steder kan være vanskelig for EUS. Faktisk, en tidligere studie rapporterte at riktig skanning av EUS var vanskelig i 6% (3/49) på grunn av for lite vann i colonic lumen [24]. Men vår nåværende studie viste samme nøyaktighet for MC og EUS i både endetarm og ikke-rektum. Observasjon i endetarmen er generelt lettere enn i andre områder, men begge modaliteter viste en tendens mot bedre nøyaktighet for ikke-rektal CRC enn for rektal CRC, noe som tyder på at svulsten plassering ikke er assosiert med vellykket diagnose i MC og EUS.
i denne studien, selv lesjoner som konsekvent ble diagnostisert som Tis /T1-SM
S eller ≥T1-SM
D med både verktøy avslørt nøyaktighet på bare 76-78%, noe som tyder på mangelfull kvalitet på MC og EUS for evaluering invasjonen dybden av tidlig CRC. I tillegg, for CRC med inkonsekvent pre-diagnose mellom MC og EUS, selve prosenter av pTis /T1-SM
S og ≥pT1-SM
D var rundt 60% og 40%, og verken MC eller EUS kunne gi ytterligere informasjon i vår analyse.
de nøyaktighet på V
IL /V
IH i MC og overflateendringer og invasive funn av 3
rd lag i EUS var ganske lav i denne studien (V
IL /V
IH i MC, 58,5% (24/41), overflateforandring og klar invasjon av 3
rd lag i EUS, 50,0% (6/12)) . Selv om nøyaktigheten av V
IL /V
IH pit mønsteret ble rapportert som 80,8 til 93,3% /56,1 til 78,9% i tidligere retrospektive studier [25, 26] og 93,5% /87,3% i prospektiv studie [27] , skillet mellom V
IL og V
IH er noen ganger veldig vanskelig, med en mangel på konsistens selv mellom erfarne endoscopists [28, 29]. Lav nøyaktighet i disse diagnostiske undergrupper definitivt resulterte i dårlig diagnostiske potensiale i vårt studium. Siden 3
rd lag er beskrevet som et meget tynt lag på den kolorektal veggen, ville kategorisere funn for eksempel et meget tynt lag være ekstremt vanskelig. En tidligere studie som utføres EUS for CRC med V
I og V
N pit mønster, viste 60% nøyaktighet for CRC med V
Jeg og 72% nøyaktighet for CRC med V
N, nesten i samsvar med gjeldende resultater for MC [23]. Deres resultat viste også at EUS ikke gi ytterligere opplysninger, i samsvar med den aktuelle studien.
Den diagnostiske vanskeligheter med MC og EUS er påvirket av ikke bare tekniske forhold, men også kreft faktorer. Inflammatoriske reaksjon rundt tumor resultater i overstaging for både HF og EUS og det kan noen ganger være vanskelig å oppdage mikroskopisk forlengelse av kreftceller av begge verktøyene. Faktisk kunne lignende tilfeller observeres i vår studie: i den første representant tilfelle, overstaging av MC var på grunn av desmoplastic reaksjonen ved betennelse og at ved EUS var på grunn av de lymfoide follikler i submucosal laget; I det andre representative tilfelle ville overstaging av EUS være på grunn av alvorlig lymfoid infiltrasjon i det submucosal laget; I det tredje representant saken, overflate slim vedlegg kan resulterer i overstaging av MC. Novel definisjon av både verktøy, metoder og teknologi som kan eliminere forskjellige skjevhet kan det være nødvendig for diagnostisering av invasjonen dybde av CRC i fremtiden.
I tillegg til de to begrensninger som tidligere beskrevet [11], gjeldende undergruppe analyse viser en potensiell begrensning av lav statistisk styrke, fordi hver undergruppe omfattet bare et lite utvalg. Imidlertid er bruk av riktig verktøy avhengig av kategorien av CRC ikke en viktig problem, og analyse av de detaljerte diagnostiske funn for MC og EUS antydet at det er et rom for forbedring i de diagnostiske kriteriene for hvert verktøy.
i konklusjonen, MC og EUS viste samme diagnostiske makt for å forutsi invasjon dybde i alle kategorier av tidlig CRC og verken studien var nok nøyaktig. Siden V
Jeg pit mønster i MC, forvrengt funn til 3
rd lag i EUS og inkonsekvent diagnose mellom begge verktøyene var assosiert med lav nøyaktighet, bør nye diagnostiske metoder utvikles for slike skader.
Hjelpemiddel Informasjon
S1 CONSORT sjekkliste. . CONSORT sjekkliste
doi: 10,1371 /journal.pone.0134942.s001 plakater (DOC)
S1-protokollen. Studier protcol på japansk
doi:. 10,1371 /journal.pone.0134942.s002 product: (PDF)
S2 protokollen. Studieprotokoll på engelsk
doi:. 10,1371 /journal.pone.0134942.s003 product: (PDF)
Takk
Vi vil gjerne takke Takako Onodera (Department of Gastroenterology og metabolisme, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences) for datahåndtering av denne kliniske studien og de inkluderte pasientene ved hver institusjon.
