& nbsp & nbsp
september 30, 2004 – Merck har annonsert en frivillig verdensomspennende tilbakekalling av Vioxx (rofecoxib), en populær leddgikt medisinering
Hva er Vioxx
Vioxx er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel.? (NSAID). NSAIDs er en stor gruppe av legemidler som inneholder acetylsalisylsyre, ibuprofen og naproxen, men disse stoffene er ikke en del av uttaket. Vioxx virker ved å redusere stoffer som forårsaker betennelse, smerte og feber i kroppen og blir brukt i behandling av artritt, akutt smerte hos voksne, og smertefull menstruasjon.
Hvorfor har Vioxx er trukket tilbake?
Ny forskning viser at Vioxx kan føre til en økt risiko for kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt og hjerneslag hvis brukt lang sikt.
Gjorde FDA krever denne handlingen?
Nei. Merck har tatt denne beslutningen uavhengig av innspill fra FDA. Men FDA enig med selskapet at det synes å være betydelige sikkerhetsmessige bekymringer for pasienter, særlig de som tar stoffet langsiktig. FDA har planer om å jobbe tett med Merck å koordinere tilbaketrekking av produktet fra det amerikanske markedet.
Hva gjorde FDA ta i dag?
FDA utstedt en offentlig helse rådgivende når det gjelder bruk av Vioxx. Denne veiledningen er basert på Merck frivillig å trekke Vioxx fra markedet på grunn av sikkerhetsmessige hensyn.
Hva skal jeg gjøre hvis jeg tar Vioxx?
Risikoen for at den enkelte pasient vil lide et hjerteinfarkt eller slag knyttet til Vioxx er svært liten. Vi oppfordrer folk til å ta Vioxx å kontakte sin lege for å diskutere avvikling bruk av Vioxx og finne alternative behandlinger. Enhver beslutning om hvilke legemiddel for å ta for å behandle symptomene bør gjøres i samråd med legen din, basert på en vurdering av dine spesielle behov for behandling.
Hva bevis støtter tilbaketrekning?
Merck avgjørelse å trekke Vioxx fra markedet er basert på nye data fra en studie kalt godkjenne rettssaken. I godkjenne rettssaken, ble Vioxx sammenlignet med placebo (sukkerpille). Formålet med forsøket var å se om dosen av Vioxx 25 mg var effektiv i å forebygge tilbakefall av kolon polypper. Dette forsøket ble stoppet tidlig fordi det var en økt risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser, slik som hjerteinfarkt og hjerneslag, etter 18 måneder med kontinuerlig behandling med Vioxx.
