Reclast gitt av IV; Først Drug i klasse skal gis en gang i året «, bredde:» 500 «});});
17 august 2007 – FDA godkjente i dag Reclast, den første gang. -yearly medikament for postmenopausal osteoporose, ifølge produsenten Novartis.
stoffet ble tidligere godkjent av FDA i april for Pagets sykdom, noe som kan resultere i misdannede bein i ett eller flere områder av kroppen. Dette er den første indikasjonen for stoffet for osteoporose, en lidelse som fører bein å bryte enkelt.
Reclast gis ved infusjon. den aktive ingrediensen, zoledronsyre, er også markedsført av Novartis under merkenavnet Zometa for bruk i visse kreftpasienter.
stoffet tilhører en gruppe medisiner som kalles bisfosfonater, som også inkluderer osteoporose narkotika Actonel og Fosamax, som vanligvis tas en gang i uken, og Boniva, som er tatt månedlig. Alle er i pilleform.
Reclast er gitt som en gang årlig 15-minutters intravenøs (IV) infusjon.
Forsknings på Reclast
en fersk studie i
The New England Journal of Medicine
som involverer mer enn 7700 kvinner viste at Reclast redusert ryggrad brudd med 70% og hoftebrudd med 41%, sammenlignet med placebo. Reduksjonen i ryggraden frakturer ble opprettholdt over tre år.
Ifølge produsenten, Reclast øker bein styrke og reduserer brudd i områder av kroppen vanligvis berørt av osteoporose, inkludert hofte, rygg og andre områder som håndledd, arm, ben, eller ribbein.
«Osteoporose er en alvorlig sykdom som påvirker millioner av mennesker i dette landet», sier Leo Schargorodski, administrerende direktør i National Osteoporose Foundation (NOF), i en Novartis pressemelding . «NOF velkommen nye FDA godkjent behandling, som for eksempel Reclast, som gir pasientene et valg når det gjelder å ta sine osteoporose behandling.»
Reclast er ikke ment for pasienter med hypokalsemi (lavt kalsium) og de som er allergisk mot zoledronsyre. Pasienter som allerede behandles med Zometa bør ikke behandles med Reclast.
Reclast bør heller ikke brukes under graviditet på grunn av potensiell risiko for fosteret. Og Reclast er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
De vanligste bivirkningene forbundet med Reclast er feber.; smerter i muskler, bein eller ledd; influensalignende symptomer; og hodepine. Disse symptomene oppstår vanligvis i løpet av de tre første dagene etter Reclast administrasjon og forsvinner vanligvis i løpet av tre til fire dager etter utbruddet, men oppløsning kan ta opptil sju til 14 dager.
Noen pasienter har rapportert alvorlig bein, ledd, og /eller muskelsmerter etter bruk av bisfosfonater. Osteonekrose i kjeven (skader på bein) har blitt rapportert sjelden hos postmenopausale osteoporosepasienter som behandles med bisfosfonater. En rutinemessig muntlig eksamen bør utføres av lege før oppstart av behandling, ifølge produsenten.
