Mer Sikkerhetsdata trengs på bruk av høyrisiko Hjerte enheter i Women & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår. søkeboksen
& nbsp
1 mars 2011 -. til tross for føderale mandater for å inkludere flere kvinner i forskningsstudier, blir kvinner ofte underrepresentert i studier som evaluerte hjerte stenter, implanterbare defibrillatorer, og andre høyrisikohjerte enheter
funnene, som vises i
Opplag:. Cardiovascular Kvalitet og utfall, etter reflektere mange av valpen uttrykt i 2011 oppdatering til American Heart Associations kardiovaskulære retningslinjer for forebygging for kvinner. De nye retningslinjene ringe for mer manns og kvinnelig-spesifikke resultater, spesielt når det gjelder risiko fra forebyggende behandlinger som aspirin.
Offisielle innsats rettet mot blant annet kjønnsspesifikk informasjon i studier dateres tilbake til 1994, da Senter for enheter og radiologiske helse vedtatt en politikk for å ta kjønn skjevhet i innsending former for nye medisinsk utstyr. Dette er den samme året at FDA etablerte kontor damer Heath.
A Visual Guide til hjertesykdom
Mer enn 50% av studier Don « t Ta Kjønn Analyse
Forskerne analyserte 123 studier av 78 hjerte enheter som mottok pre-market godkjenning fra FDA for menn og kvinner fra 2000 til 2007. av 123 studier var det ingen informasjon om sex av deltakerne i 28% av studiene. Blant de som gjorde rapporten kjønn, 67% av deltakerne var menn, i gjennomsnitt.
FDA hadde innstiftet en politikk for å analysere kjønn skjevhet i alle programmer enhets, men mer enn halvparten av disse studiene ikke inkluderte en slik analyse. Tolv av 47 studier som inkluderte denne oppsummeringen bemerket at det var en forskjell sett i enhetens sikkerhet eller effekt hos kvinner sammenlignet med menn.
Det var ingen uptick sett i antall kvinner som deltok i studiene over løpet av studien.
