14 bedrifter får FDA godkjenning lage Generic Carvedilol & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks
& nbsp
september 5, 2007 -. FDA godkjente i dag de første generiske versjoner av Coreg (Carvedilol)
Coreg er en mye brukt reseptbelagt legemiddel som er FDA-godkjent for å behandle høyt blodtrykk, mild til alvorlig kronisk hjertesvikt, og for å forbedre funksjon av hjertets venstre hjertekammer etter et hjerteinfarkt
FDA godkjent generiske carvedilol tabletter i fire styrker:.. 3,125 milligram, 6,25 milligram, 12,5 milligram, og 25 milligram
FDA Office of generiske legemidler «sikrer at generiske legemidler er trygge og effektive gjennom en streng vitenskapelig og regulatoriske prosessen,» sier Gary Buehler, RPH, i en FDA pressemelding.
Buehler, som leder FDA Office of generiske legemidler, sier generiske legemidler «bruker de samme aktive ingrediensene som merkevarer medikamenter og fungerer på samme måte.»
generiske carvedilol søknader ble godkjent for følgende 14 bedrifter: Actavis Elizabeth, Apotex Inc., Aurobindo Pharma Limited, Caraco Pharmaceutical Laboratories Limited, Dr. Reddy laboratorier, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Lupin Limited, Mylan Pharmaceuticals Inc., Ranbaxy Laboratories Ltd, Sandoz Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd, TEVA Pharmaceuticals USA, Watson Laboratories Inc., og Zydus Pharmaceuticals USA Inc.
generiske legemidler «etiketter kan avvike fra Coreg etiketten fordi deler av Coreg merking er beskyttet av patenter eller eksklusivitet.
