FDA gjennomgang viser ingen sammenheng mellom selvmord og Astma narkotika Singulair, Accolate, Zyflo, eller Zyflo CR Ved Miranda Hitti
for å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
Jan. 13, 2009 – FDA i dag annonsert at det ser ingen tegn på en sammenheng mellom astma narkotika Singulair, Accolate, Zyflo, eller Zyflo CR og selvmordsrisiko
FDA begynte å gjennomgå sikkerhetsdata på disse fire narkotika og selvmord,. suicidalitet (selvmordstanker og atferd) og annen atferd og humørsvingninger i mars 2008.
byrået konkluderer nå at dataene «ikke foreslå» at Singulair, Accolate, Zyflo eller Zyflo CR er forbundet med selvmord eller suicidal atferd, selv om dataene kom fra kliniske studier som ikke var laget for å undersøke slike hendelser.
FDA nådde de konklusjoner basert på data fra 41 kliniske studier med Singulair, 45 kliniske studier med Accolate og 11 forsøk av zileuton (den aktive bestanddel i Zyflo og Zylfo CR). Hver av disse stoffene ble sammenlignet med placebo, men studiene ble ikke head-to-head sammenligninger av astma narkotika.
Dataene viser ingen selvmord blant pasienter som tar noen av astma medisiner og kun ett tilfelle av selvmord tenke på en astma rusmisbruker, som skjedde i en av 9929 pasienter behandlet med Singulair. Til sammenligning var det en selvmord og ett tilfelle av suicidal tenkning i placebogruppen i Accolate prøvelser, og ingen rapporter om selvmord eller selvmordstanker i Zileuton studiene.
Singulair er laget av stoffet selskapet Merck. Accolate er laget av stoffet selskapet Astrazeneca. Zyflo og Zyflo CR er laget av stoffet selskapet Corners Therapeutics.
«Vi er fornøyd med konklusjonene,» Alan Ezekowitz, MBChB, DPhil, Merck senior vice president og tjen leder for luftveissykdommer, forteller WebMD.
Ezekowitz bemerker at helt siden FDA gjennomgang begynte, American College of Allergy, Asthma Immunologi og American Academy of Allergy, Asthma Immunologi har anbefalt at pasienter bør fortsette å ta sine astma medisiner som foreskrevet og konsultere sine leger med spørsmål.
FDA er fortsatt gjennomgå data fra kliniske studier på andre atferds og humør hendelser knyttet til disse astmatiske midler, som alle påvirker leukotrien veien, som er involvert i kroppens reaksjon på inflammatoriske stimuli (som å puste i et allergen).
