Fatal hjerneinfeksjon Link Dooms Psoriasis Drug & nbsp
08.04.2009 – Den psoriasis stoffet Raptiva er frivillig trukket fra markedet, drugmaker Genentech annonserte i dag
Raptiva undertrykker Haywire immunresponser som forårsaker psoriasis. Men dette immunsuppresjon kan noen ganger dødelig infeksjon, progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML, å vokse i hjernen.
Det har vært tre kjente og ett mistenkt PML dødsfall hos pasienter som tar Raptiva. Siste måned har selskapet styrket sin «black box» advarsel i kjølvannet av en FDA-utstedt folkehelsen rådgivende at stoffet kan utløse PML.
«Selv om vi tror at mange psoriasispasienter drar nytte av Raptiva, den balanse mellom nytte og risiko i psoriasis befolkningen som Raptiva ble godkjent har betydelig endret, «Genentech Chief Medical Officer Hal Barron, MD, sier i en pressemelding.
Noen 2.000 amerikanske pasienter tar Raptiva. Deres leger vil bli advart å avvenne dem av stoffet, og bytte dem til en ny medisin. Stoffet vil ikke lenger være tilgjengelig etter 08.06, men selskapet vil gi nok av stoffet for å se pasienter gjennom en kort overgangsperiode.
Ingen nye Raptiva resepter vil bli fylt.
Worldwide noen 46000 pasienter har fått Raptiva-behandling.
PML er forårsaket av et virus som påvirker sentralnervesystemet. PML oppstår vanligvis hos mennesker hvis immunsystem har blitt alvorlig svekket. Det fører til en irreversibel nedgang i nevrologisk funksjon og død.
PML symptomer kan omfatte uvanlig svakhet, tap av koordinasjon, endringer i synet, talevansker, og personlighetsforandringer.
Hva gjør moderat til alvorlig psoriasis ut?
