JAMA Redaktører Call for klinisk utprøving Reformer, hevder Vioxx Skjult ID Data om avdøde personer «, bredde:» 500 «});});
15 april 2008 – to studier som vises i tirsdagens
Journal of American Medical Association
har bedt tidsskriftets redaktører å kalle for «drastiske tiltak» for å hindre at stoffet selskaper fra ikke ekte data fra kliniske studier.
de to undersøkelsene involverer smertestillende medikamenter Vioxx, som ble tatt av markedet i 2004 etter å ha blitt knyttet til økt risiko for hjerteinfarkt og slag hos langtidsbrukere. avsløringene er de siste til å komme frem i lyset fra søksmål anlagt av mennesker som hevdet de hadde blitt skadet av . Vioxx
Relaterte Stories
En pille er født: det tar år for nytt Drug å treffe markedet
FAQ: Hvordan kan vi vite Våre Drugs AreSafe?
Kids Komme Grown-upPrescriptions?
folk snakker
«Som jeg er på Avandia .. Jeg lurer på bottom hva avtalen er med dette stoffet?»
Les mer på meldingstavler
Relatert til medisinering sikkerhet arytmi, kliniske studier, narkotika informasjon og userreviews, legemiddelinteraksjoner, FDA, hjerteinfarkt, barn og medisin, medisinering sikkerhet, medisinering bivirkninger, NSAID, smertestillende midler, hjerneslag, Vioxx
© 2008 WebMD , LLC. Alle rettigheter reservert.
Forskere hevdet at stoffet er produsent, Merck, tilbakeholdt viktige data fra Vioxx forsøk fra føderale myndigheter og fordreid Vioxx forskning.
JAMA
redaktører avtalt, men de la til at problemene er utbredt i bransjen og ikke begrenset til Merck
«The (to studier) dokument hvordan bedrifter, Merck . Co. Inc., tilsynelatende manipulert dusinvis av publikasjoner for å fremme en av sine produkter, «tidsskriftets sjefredaktør og administrerende redaktør skrive. «Men gjør ingen feil – manipulering av studieresultater, forfattere, redaktører og vurderinger er ikke den eneste ansvarsområde av ett selskap.»
Merck Reagerer på kritikk
I en av
JAMA
artikler, lade forskerne at data fra kliniske studier som viser en tredobling i dødsfall blant Vioxx Brukerne ble holdt tilbake fra FDA for mer enn to år.
i sin gjennomgang av data og bedriftsinterne dokumenter offentliggjort i løpet av sivile rettssaker mot Vioxx, de to forskere fra University of Washington, Seattle sier at selskapet ser ut til å ha fremstilt feil Vioxx sikkerhetsprofil i studier med Alzheimers pasienter. En av disse forskerne, Richard A. Kronmal, PhD, ble beholdt som sakkyndig av saksøkernes advokater i Vioxx søksmål.
I en egen analyse av rettsdokumenter, en annen gruppe forskere konkludert med at Merck villedet føderale regulatorer og offentligheten om sin rolle i Vioxx studiene ved å navngi utenfor etterforskere som hadde lite å gjøre med disse studiene som rektor etterforskere. Alle disse forskerne fungert som betalte konsulenter til plantiffs i Vioxx søksmål.
En talsmann for selskapet forteller WebMD at både kostnader er ubegrunnet og at selskapet planlegger å formelt svare på
JAMA
redaksjonell .
«Alle Merck avsløringer til FDA og det medisinske miljøet var forsvarlig og hensiktsmessig,» sier Merck juridisk talsmann Kent Jarrell.
«Vi hørte punktene som presenteres i disse artiklene under rettssaker og vi imøtegått dem med bevis «, sier Jarrell. «Det var et tilfelle av rettssak advokat antikk maskert som vitenskapelig substans.»
