FDA: 10 Generiske Drugmakers Godkjent få Montelukast Tabletter Av Daniel J. Denoon
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboksen.
august 3, 2012 -. FDA i dag ga 10 generiske drugmakers godkjenning til å begynne å lage generiske versjoner av Singulair (montelukast natrium), den populære astma og allergi narkotika
Singulair, som regel tatt i form av tabletter, har vært en blockbuster narkotika for Merck. Selskapet har sagt at det forventer at salget å falle med 90% som generisk montelukast treffer markedet. Singulair salget var $ 1430000000 i siste kvartal før den generiske kunngjøringen.
Apotex Inc., Aurobindo Pharma, Endo Pharmaceuticals, Glenmark Generics, Kudco Irland Inc., Mylan Inc., Roxane Laboratories, Sandoz Inc., Teva Pharmaceuticals Inc., og Torrent Pharmaceuticals har fått FDA-godkjenning for generiske Montelukast tabletter.
Apotex, Aurobindo, Endo, Kudco, Mylan, Roxane, Sandoz, Teva, og Torrent har fått godkjenning for tyggetabletter. Teva har fått godkjent den muntlige granulat form.
Montelukast er en type medikament kalt en leukotriene reseptor antagonist. Det blokkerer virkningen av kroppen kjemikalier – leukotriener -. Som forårsaker symptomer på astma og høysnue
Stoffet er ikke ment for plutselige astmaanfall. Og bivirkninger kan være alvorlige. Folk tar montelukast bør få øyeblikkelig medisinsk hjelp dersom de opplever:
humør eller atferd endringer som for eksempel aggresjon eller depresjon
Hallusinasjoner
feeling «Pins og nåler» eller nummenhet i armer eller ben
Utslett
Influensalignende lignende~~POS=HEADCOMP symptomer
Alvorlig sinus smerte
i kliniske studier vanlige bivirkninger hos pasienter tar Singulair var øvre luftveisinfeksjon, feber, hodepine, sår hals, hoste, magesmerter, diaré, øreverk, influensa, rennende nese og bihulebetennelse.
for å få FDA-godkjenning, generiske drugmakers har å gjøre et produkt med samme produksjon, pakking og kvalitetsstandarder som navnet-merket produkt.
A Visual guide to Astma
