Novartis tirsdag vant US-godkjennelse for sitt intenst etterlengtede nye hjertesvikt narkotika Entresto tidligere enn forventet, øker håp for en medisin tippet av analytikere å høste milliarder av dollar i årlig omsetning. Den sveitsiske legemiddelfirmaet hadde tidligere nevnte US godkjenning var sannsynligvis i august. USA Food and Drug Administration sa i en uttalelse at stoffet hadde blitt vist å redusere frekvensen av kardiovaskulær død og sykehusinnleggelse relatert til hjertesvikt, og kunne hjelpe pasientene lever lenger og nyte mer aktivt liv. Entresto, også kjent som LCZ696, er den første nye stoffet i flere tiår for å hjelpe pasienter hvis liv er i fare fordi deres hjerter ikke kan pumpe blodet effektivt. Som et resultat, er det ventet å være en av de største nye narkotika lanseringer av 2015. Konsensus prognoser fra industri analytikere peker på en årlig omsetning på $ 4.4 milliarder innen 2020, ifølge Thomson Reuters Cortellis. Novartis er ute etter å Entresto å gjenopplive sin formue i hjertemedisin som blodtrykket pillen Diovan – en viktig kilde til selskapets fortjeneste i det siste – møter konkurranse fra generiske legemidler. Stoffet vil bli priset til $ 12,50 per dag i grossistleddet, som Novartis sa var på linje med andre nye kardiovaskulære behandlinger. Entresto vil være med å konkurrere med andre veldig billig – men mindre effektiv – piller og Novartishas advart innledende opptak kan være treg. David Epstein, selskapets leder av legemidler, til Reuters i forrige uke at han snakket til helsetjenester kunder om et system der de ville få stoffet på en rabatt, men da betale Novartis mer om, som forventet, det lykkes reduserer behovet for kostbare sykehusbesøk. Spørsmålet om narkotika prising har kommet til et hode nylig, takket være lanseringen av ekstremt dyre nye medisiner mot kreft og hepatitt C, som er belastende helsevesenet og legge til co-betaling kostnader for pasientene. Hjertesvikt rammer om lag 5,1 millioner mennesker i USA, om lag halvparten av dem har redusert ejeksjonsfraksjon skjema som Entresto har vist seg egnet, hvor hjertemuskelen ikke kontrakt effektivt. Mulige bivirkninger med Entresto omfatter lavt blodtrykk, høyt kaliumnivå i blodet og dårlig nyrefunksjon. Entresto er en to-i-ett-pille, tatt to ganger om dagen, og kombinerer Diovan aktive ingrediensen valsartan og en annen klasse av medikament kalt en neprilysin hemmer. (Ekstra rapportering av Rosmi Shaji i Bengaluru, redigering av Don Sebastian og G Crosse)
Novartis vinner tidlig US-godkjenning for nytt stort hjerte narkotika
