Excess Dødsfall i vaskulær demens pasienter som tar Alzheimers Drug Av Daniel J. Denoon
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks .
17 mars 2006 – det var 11 dødsfall i vaskulær demens pasienter tar Alzheimers narkotika Aricept i en klinisk studie – og ingen dødsfall hos pasienter som tar inaktive placebo piller.
rapporten kommer fra Aricept trakter Eisai Co Ltd., Tokyo, som selger Aricept i samarbeid med USA-baserte Pfizer. I USA er Aricept godkjent for behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom.
I studien, var det 11 dødsfall blant 648 vaskulær demens pasienter som tar Aricept og null dødsfall blant 326 pasienter som fikk placebo i 24-ukers studie. Det er en slående forskjell. Men det kan godt være på grunn av en overraskende lav dødelighet i placebogruppen -. Og ikke til noen tidligere ukjente risikoen fra Aricept
No Need for Warning
FDA ser på dataene, men foreløpig ikke finner grunn til å utstede en advarsel, sier FDA talskvinne Susan Cruzan.
«FDA undersøker resultatene av studien. Vi har gjort en rask gjennomgang av det, og på dette punktet vi ikke har en vesentlig årsak til bekymring, «Cruzan WebMD. «Stoffet er fortsatt et trygt alternativ for pasienter som får den.»
Eisai talskvinne Judee Shuler bemerker at studien er den tredje klinisk studie av Aricept i vaskulær demens pasienter. Når alle tre studiene vurderes samlet, dødeligheten blant dem som tar Aricept var 1,7% vs. 1,1% dødelighet i fikk placebo. Denne forskjellen er ikke statistisk signifikant, noe som betyr at det er sannsynlig skyldes tilfeldigheter.
«Det er Eisai posisjon at resultatene av denne studien ikke endre den generelle sikkerhetsprofilen for Aricept,» Shuler WebMD. «Sikkerhetsprofilen av Aricept fortsetter å være gunstig for sin godkjent indikasjon [for mild til moderat Alzheimers sykdom].»
Hva legene sier
WebMD spurte to ledende demens eksperter hva de trodde om Aricept nyheter:
Sid Gilman, MD, direktør for Michigan Alzheimers Disease Research Center og fremstående professor i nevrologi ved University of Michigan, Ann Arbor. .
Howard S. Kirshner, MD, professor og viseformann i nevrologi ved Vanderbilt University i Nashville, Tenn
Gilman og Kirshner både notat som Aricept – som sin søster narkotika, Razadyne, Exelon, og OB Wiik – øker acetylkolin, en kjemisk budbringer. I hjernen, kan acetylkolin hjelp hukommelse. Men det kan også forsinke hjerte. Hos eldre øker dette risikoen for potensielt dødelige hjerteproblemer.
Pasienter med vaskulær demens er spesielt utsatt for hjerteinfarkt og hjerneslag. Så mens de stoffene kan godt gi en fordel, de kommer også med en økt risiko. Shuler bemerker at Aricept faktisk hadde bedre mental funksjon i vaskulær demens pasienter, men det ble ikke bedre tiltak av generell funksjon.
