Etter lange studier med diskusjoner, ble Medtronics Bryan Livmorhals Disc FDA-godkjente 12. mai 2009. Bryan Cervical Disc, designet for å lindre nakkesmerter og relaterte uførhet forårsaket av degenerative plate sykdom, hadde fått en gunstig FDA anbefaling tilbake juli 2007.
Selv godkjent, forholdene har blitt satt på plass for godkjenning av Bryan for de neste ti årene. Medtronic vil gjennomføre en ettermarkedsundersøkelse, som vil omfatte sporing av pasientenes nakke funksjonshemming indeks score, radiografisk informasjon, nevrologisk status og en rekke andre utfall i tillegg til data om bivirkninger og eksplanterte enheter.
Hva er unikt med Bryan er det er utformet for å bedre etterligne naturlig plate støtdemping. Den er laget av titan og polyuretan, som er mykere enn kjerner av konkurrerende plater, for eksempel den Prestiges metall på metalldesign. Polyuretan i Bryan reist spørsmål om slitasje rusk i løpet av FDA panel, men var fast bestemt på å ikke være et problem for kortsiktig bruk. Langvarig bruk er et område av bekymring skjønt, og vil være under overvåking.
Artikkelen fortsetter under
Bryan (Medtronic), Prestige (Medtronic) og ProDisc-C (Synthes) er den eneste cervical kunstig plate erstatning muligheter for oss, selv om det forventes å være flere godkjenninger og lanserer snart. På dette punktet har Medtronic ikke kommentert Bryan godkjenning, eller på prosjekterte lanseringsdatoer når det vil være kommersielt tilgjengelig
Flere ressurser.
FDA godkjenner Medtronics Bryan Livmorhals Disc
Medtronic godkjennes av FDA – Medical News Today
