MelaFind Device Hjelper Hudleger Finn Deadly hudkreft & nbsp
nov. 2, 2011 – MelaFind, en enhet som hjelper hudleger bestemme om du vil bestille en biopsi av mistenkte melanomer, har blitt godkjent av FDA
Føflekkreft er en raskt voksende hudkreft.. Det er ofte helbredelig hvis oppdaget tidlig. Hvis ikke, er det en av de mest dødelige typer kreft.
MelaFind, fra Mela Sciences Inc., inkluderer en håndholdt skanner og et dataprogram som analyserer bilder av hudlesjoner. I en klinisk studie, enheten tapte bare 2% av biopsi-påvist melanomer.
Men hadde enheten en høy falskt positive. Rundt 90% av tiden, lesjoner identifisert som mistenkelige av MelaFind enheten viste seg ikke å være melanom. Men i samme kliniske studien, et panel av hudleger som ikke bruker enheten hadde en enda høyere falskt positive.
forstadier til hudkreft og hudkreft
Risiko vs fordelene
det ble håpet at enheten vil redusere antallet unødvendige biopsier. På en FDA rådgivende panel møtet i fjor, noen medlemmer bekymret for at MelaFind høye falskt positive faktisk ville øke unødvendige biopsier.
Til slutt, det panelet stemte 8-7 i favør av FDA-godkjenning. De fleste medlemmene enige om at fordelene ved MelaFind oppveies risikoen for unødvendige biopsier.
«MelaFind er en banebrytende teknologi og representerer en av de mest betydelige fremskritt i tidlig melanom deteksjon,» Darrell S. Rigel, MD, klinisk professor i dermatologi ved New York University Medical School, sier i en Mela Sciences pressemelding. Rigel er medlem av selskapets Scientific Advisory Board.
Det tar år med trening for en hudlege for å lære å identifisere den subtile tegn på et tidlig melanom. MelaFind er ment å hjelpe, men ikke erstatte melanom screening av ekspert hudleger. Det er kun godkjent for bruk av fagfolk spesielt opplært til å bruke enheten.
En annen enhet, Aura fra Verisante Technology Inc., som nylig ble godkjent i Canada. Aura enheten tilbyr en biokjemisk analyse av hudlesjoner. Den kan brukes til å oppdage ikke-melanom hudkreft, samt melanom.
Verisante søker europeiske og australske godkjenning før de søker FDA-godkjenning.
