PLoS ONE: Assessment of Cancer-Related Fatigue, smerte og livskvalitet hos kreftpasienter med palliativt team Referral: en multisenter observasjonsstudie (JORTC PAL-09)

Abstract

Innledning

Kreft-relatert tretthet i stor grad påvirker livskvaliteten hos kreftpasienter; Men det er etablert noen spesifikke behandlinger for kreft-relaterte trøtthet, og i dag har ingen medisiner er godkjent i Japan. Systematisk forskning ved hjelp av pasientrapportert utfall å undersøke symptomer, særlig utmattelse, har ikke vært gjennomført i palliative innstillinger i Japan. Målet var å vurdere tretthet, smerte og livskvalitet hos kreftpasienter på det punktet av inngrep fra palliative team.

Materialer og metoder

Pasienter som ble henvist til palliative team ved tre institusjonene og oppfylte inklusjonskriteriene ble invitert til å fullføre Brief Fatigue Inventory, Brief Pain Inventory, og europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft og livskvalitet kjerners 15-Palliativ.

Resultater

av 183 pasienter rekruttert, ble de fleste (85,8%) diagnostisert med tilbakefall eller metastaser. Den største gruppen (42,6%) består lungekreftpasienter, 67,2% hadde en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0-1 av dem. Middelverdien for global helsestatus /livskvalitet var 41,4, og den høyeste gjennomsnitts europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft og livskvalitet kjerners 15-Palliativ symptom element minutter ble for smerte (51,0). Den globale gjennomsnitts tretthet poengsum på 4,1, og 9,8%, 30,6%, 38,7% og 20,8% av pasientene trøtthet alvorlighetsgrad ble klassifisert som ingen (0 poeng), mild (1-3), moderat (4-6), og alvorlig (7-10), henholdsvis.

Diskusjoner

Kreft-relatert tretthet, anses å forekomme oftere hos kreftpasienter, ble vellykket vurdert ved hjelp av pasientrapporterte resultater med Brief fatigue inventar for første gang i Japan. Resultatene antydet at trøtthet er potensielt problematisk som smerte, som er den viktigste årsaken til lindrende behandling

Citation. Iwase S, Kawaguchi T, Tokoro A, Yamada K, Kanai Y, Matsuda Y, et al. (2015) Assessment of Cancer-Related Fatigue, smerte og livskvalitet hos kreftpasienter med palliativt team Referral: en multisenter observasjonsstudie (JORTC PAL-09). PLoS ONE 10 (8): e0134022. doi: 10,1371 /journal.pone.0134022

Redaktør: Ashutosh Nath Aggarwal, Postgraduate Institutt for medisinsk utdanning og forskning, INDIA

mottatt: 05.02.2015; Godkjent: 04.07.2015; Publisert: 05.08.2015

Copyright: © 2015 Iwase et al. Dette er en åpen tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres

Data Tilgjengelighet: All relevant data er tilgjengelig i papir og dens saksdokumenter filer

finansiering:.. forfatterne fikk ingen spesifikke midler til dette arbeidet

konkurrerende interesser:. forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer

Innledning

Kreft-relatert tretthet (CRF) er definert som «en fysisk, følelsesmessig og /eller oppfattet tretthet eller tretthet, med en vedvarende og subjektiv følelse relatert til kreft eller kreft behandlinger som er uforholdsmessig til nylige aktiviteter og forstyrrer vanlig fungering. «[1] forekomsten av trøtthet blant avanserte kreftpasienter eller pasienter med benmetastaser er rapportert å være minst 75%, noe som indikerer en sterk innflytelse på deres livskvalitet (livskvalitet) [2] . Frekvensen hastighet for forekomst skjelettsmerter er blitt funnet å være tilnærmet 40% hos brystkreftpasienter med benmetastaser [3]. Andelen pasienter klaget over bein smerter og tretthet er høy i de med metastatisk kreft. Imidlertid har det ikke vært noen studier for å vurdere forholdet mellom smerte alvorlighetsgrad og tretthet med omfattende vurderingsverktøy. Det er mange ukjente elementer vedrørende tretthet blant dødssyke kreftpasienter. CRF kan kategoriseres som enten primær eller sekundær [4]. Primær tretthet er relatert til selve svulsten eller cytokin avledet fra kreftbehandling. Sekundær tretthet er å anse som et sykdomsrelatert symptom som søvnforstyrrelser, infeksjoner, underernæring eller anemi. Selv CRF stor grad påvirker livskvalitet hos kreftpasienter, er det etablert noen spesifikke behandlinger for denne type tretthet, og foreløpig har ingen medisiner er godkjent i Japan.

Det er dokumentert at 4 mg deksametason er effektivt for kreft relatert tretthet [5]. Derfor er deksametason ventes å være tilgjengelig for behandling av tretthet. Imidlertid er mer enn 4 mg deksametason vanligvis brukes i kjemoterapi for å forebygge allergi. Det er også bevis for effektiviteten av psykostimulerende midler for kreftrelatert fatigue [6], men hyppig bruk anbefales ikke. Den nåværende konsensus er at en sikker og effektiv medisinering for CRF ikke har blitt funnet.

I Japan Morita et al. undersøkt ulike symptomer oppleves av pasientene, som ble anslått av et palliativt team (PCT) og en palliativ enhet, ved hjelp av den japanske versjonen av Support Team Assessment Schedule (STAS), hvor symptomnivå er vurdert ved hjelp av en skala som går fra 0 4 [7]. De forekomst av smerte, tretthet, tap av appetitt, søvnløshet, og døsighet som oppleves av pasientene, og vurderes av PCT var 100%, 50%, 93%, 80% og 82%, respektivt. Etter 7 dager med PCT intervensjon, var det betydelige forbedringer i smerte, tap av appetitt og søvnløshet score i forhold til de på innledende vurderingen. I kontrast, tretthet og søvnighet, for hvilken behandling ikke er etablert, ikke forbedres vesentlig. Men STAS brukes av Morita el al. [7] er en proxy vurdering verktøyet, og systematisk forskning ved hjelp av pasientrapportert utfall (PRO) for å undersøke symptomer, særlig utmattelse, har ikke blitt utført i Japan. I tillegg kan det være et stort gap mellom PRO og kliniker rapportert utfall (CRO) i tiltak som STAS. PRO har vært brukt i tidligere studier tretthet, men det er ingen gullstandard.

Minton et al. anbefaler bruk av Fundamental Assessment of Cancer Therapy: Tretthet spørreskjema og Den europeiske organisasjon for forskning og behandling av kreft og livskvalitet-Core-30 (EORTC QLQ-C30) for å vurdere CRF [8]. I tillegg, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) evaluerte Brief Fatigue Inventory (BFI) og Fundamental Assessment of Cancer Therapy: Fatigue spørreskjemaet, noe som resulterte i utviklingen av en ny skala kalt NCCN Fatigue medvirkende faktorer Lager [9]. BFI, i dag en av de mest brukte skalaene, er en praktisk spørreskjema med å vurdere CRF. Dette er også brukt for å bestemme graden av tretthet som forekommer i løpet av de foregående 24 timer og interferensen det fører i individets liv.

Denne studien undersøkte forholdet mellom tretthet, smerte og livskvalitet ved å fokusere på tretthet i pros. Vi valgte BFI, Brief Pain Inventory (BPI), og europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft og livskvalitet kjerners 15-Palliativ (EORTC QLQ-C15-PAL) som vurderingsverktøy og inkluderte Smertebehandling Index (PMI) å vurdere sammenhengen mellom utilstrekkelig smertelindring og livskvalitet. Vår forventning var at tretthet vurdert gjennom et hensiktsmessig verktøy ville være så utbredt som smerte og utøver en innvirkning på livskvalitet. Målet med studien var å evaluere pasientenes livskvalitet og utbredelsen av tretthet og smerter på det punktet av PCT intervensjon, for å belyse forholdet mellom tretthet, smerte og livskvalitet.

Materialer og metoder

Etiske betraktninger

protokollen for denne observasjonsstudie ble fremstilt i henhold til Helsinki-deklarasjonen og de etiske retningslinjene for epidemiologi Forskning [10]. Etisk godkjenning ble gitt av IRB av National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center, Tokyo Medical University Hospital og Universitetet i Tokyo Hospital. Alle pasientene ble informert om naturen og formålet med studien, skriftlig og muntlig, og ga informert samtykke til å delta i studien

deltagerne

Følgende inklusjonskriterier ble brukt. 1 ) i alderen mellom 20 og 80 år, 2) en performance status (PS) av 0-3 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala, 3) en diagnose av alle typer kreft, og 4) evne til å fylle ut spørreskjemaet uten hjelp . Eksklusjonskriteriene var som følger: 1) tilstedeværelse av demens, uro, eller delirium; 2) tilstedeværelse av en psykisk lidelse; og 3) en etterforsker vedtak om at en anmodning om undersøkelse deltakelse ville være upassende (f.eks på grunn av en problematisk, men ikke alvorlig, psykisk bekymring).

spørreundersøkelse

Av pasientene henvist til PCT på tre institusjonene mellom mai 2012 og august 2013, 185 (gjennomsnittsalder = 63,5 år, SD = 11.2, aldersgruppe: 35-88 år, 112 [61,2%] menn) oppfylte inklusjonskriteriene og ble invitert til å fullføre selvopplevd spørreskjemaer for å bestemme livskvalitet og tretthet og smerte nivåer.

utfallsmål

Kort Fatigue Inventory (BFI).

BFI er et spørreskjema, som opprinnelig ble utviklet på engelsk, som validitet og reliabilitet har blitt bekreftet. Den er designet for å vurdere tretthet hos kreftpasienter [11]. Okuyama et al. bekreftet gyldigheten av den japanske versjonen av BFI [12]. Den består av 9 elementer, som er vurdert å bruke Likert skalaer fra 0 til 10 år Gjennomsnittlig score for disse 9 elementene brukes som globale trøtthet score (GFSs); score til 1-3, 4-6, og 7-10 er kategorisert som mild, moderat og alvorlig, henholdsvis.

European Organisation for forskning og behandling av kreft og livskvalitet kjerners 15-Palliativ

EORTC QLQ-C15-PAL ble utviklet ved å redusere EORTC QLQ-C30, som er en omfattende evalueringsverktøy for kreftpasienter får palliativ behandling [13]. Den EORTC QLQ-C30 brukes over hele verden til å vurdere livskvalitet hos kreftpasienter [14]. Gyldigheten av den japanske versjonen av EORTC QLQ-C15-PAL ble bekreftet av Miyazaki et al. [15] EORTC QLQ-C15-PAL består av 15 elementer, inkludert en global helsestatus /livskvalitet element, en 5-element fungerer delskalaen (vurdere fysiske, rolle, emosjonelle, kognitive og sosiale fungering), og en 9-element symptom delskalaen (vurdere tretthet, kvalme og oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter). Den funksjon og symptom delskalaen element score varierer fra 0 til 100. I den fungerende delskalaen, høyere score (≥60) indikerer bedre funksjon, mens lavere score (≤40) indikerer bedre fysisk form i symptom delskalaen.

Brief Pain Inventory (BPI).

BPI er en helhetlig vurdering verktøy for smerte, utviklet av Pain Research Group of the World Health Organization samarbeidssenter for Symptom Evaluering i Cancer Care [16]. Gyldigheten av den japanske versjonen ble bekreftet av Uki et al. [17] BPI brukes til å måle smerte alvorlighetsgrad og dens innblanding med livskvalitet og består av 15 elementer vedrørende nærvær (1 stk), nettsider (1 element) og alvorlighetsgraden av smerte (4 stk), status (1 stk) og effekter av smertebehandling (1 element), og forstyrrelser av smerter i livskvalitet (7 stk). I denne studien, punkt 3 (alvorlighetsgraden av verste smerten oppleves i de siste 24 timer) ble bare brukt til å vurdere den byrde som smerte lagt på pasienter; denne tilnærmingen er anbefalt av US Food and Drug Administration for å bruke verktøyet i kliniske studier.

Smertebehandling Index (PMI).

PMI er et mål på hensiktsmessigheten av farmakologiske strategier og sammenligner styrken av reseptbelagte smertestillende medisiner ved hjelp av pasientrapporterte smerte nivåer. Analgetika ble inndelt i fire nivåer: 0: ingen smertestillende; 1: ikke-opioid; 2: svak opioid; 3: sterk opioid. Smerte nivåer ble scoret som følger: 1-3: mild; 4-7: moderat; og 8-10: alvorlig. PMI score er beregnet ved å trekke pasientrapporterte smerte nivåer fra smertestillende nivåer, som produserer en poengsum fra -3 til 3. Negative score ( 0) indikerer utilstrekkelig analgesi, og positive score (≥0) indikerer tilstrekkelig analgesi [18] .

Statistisk analyse.

de gjennomsnittlige score for hvert av de 9 BFI elementene ble beregnet å produsere GFSs, som mener verdier ble innhentet. Andelen pasienter i milde, moderate og alvorlige tretthet grupper ble også beregnet. Sammendrag statistikk ble produsert for livskvalitet (EORTC PAL-15) og smerte (BPI og PMI) ved PCT henvisning, og forholdet mellom disse score og tretthet ble diskutert. Spearmans korrelasjonskoeffisienter ble anslått til å bestemme sammenhengen mellom målt elementer. JMP-Pro 11 (SAS Institute Inc.) ble brukt i analysen.

Resultater

deltagerne

Av de 185 registrerte pasienter inkludert i studien, data fra to , som ikke fullfører BFI spørreskjemaet, ble ekskludert. Tabell 1 oppsummerer pasientens karakteristika. Flertallet av pasientene (85,8%) ble diagnostisert med tilbakefall eller metastaser. Den største gruppen (43,2%) består lungekreftpasienter, 67,2% av dem hadde en ECOG PS på 0-1. Omtrent 45% av pasientene hadde tatt kreft medisiner innen forrige måned, og 42,1% fikk kjemoterapi. Medianverdien av tid siden diagnose (metastase diagnose for vurdering dato), var 4 måneder, og kvartil poeng var 0 og 11,5 måneder (interkvartilt område: 0-152 måneder)

QQL (EORTC. PAL-15) og Global Fatigue Poeng

Tabell 2 inneholder resultatene for EORTC PAL-15 elementer, punkt 3 i BPI (BPI-3), BFI, og GFS. Middelverdi og standardavvik (SD) for global helsestatus /livskvalitet var 41,4 (24,6). Den høyeste gjennomsnittsskår for EORTC QLQ-C15-PAL symptom elementer var for smerte (51,0), etterfulgt av tretthet (50,6), appetitt tap (43,5), søvnløshet (41,2), forstoppelse (32,4), dyspné (28,5), og kvalme og oppkast (11,5).

den gjennomsnittlige (SD) GFS verdien var 4,1 (2,5), og gjennomsnittsskår (SD) på det verste tretthet opplevd (BFI-3) var 4,3 (2,8) . Når det gjelder påvirkning av smerte på dagliglivet, ble de laveste og høyeste gjennomsnittsskår funnet for «relasjoner med andre mennesker» (3,6) og «vanlig arbeid» (4,8), henholdsvis.

Alvorlighetsgrad av Global Trøtthet og verste Pain (BPI-3)

Tabell 3 viser tretthetsalvorsgrader klassifisert i henhold til GFS og BPI-3.

Moderat til alvorlig utmattelse og smerter ble rapportert av 59,5% og 64,1 % av pasientene, henholdsvis.

smerte~~POS=TRUNC Index

det gjennomsnittlige BPI-3 (den verste smerten) score på 4,9 (SD 3,0). Tabell 4 viser PMI resultater. Gjennomsnittlig PMI minutter ble -0,1 (SD 1.3), og ca 40% av pasientene viste PMI scorene til 0; det vil si, de fikk utilstrekkelig analgesi. Sterke opioider ble gitt til 62,7% av pasientene som fikk adekvat smertelindring.

Korrelasjon mellom målte Elementer

Saksdokumenter fil (S1) oppsummerer sammenhenger mellom alle målte elementer. GFS var sterkt positivt korrelert med alle BFI elementer (0.80-0.89). BFI-6 (evnen) og kvalme og oppkast (0,10) ble svakt positivt korrelert, som var BFI-5 (humør) og dyspné (0,15)

Diskusjoner

Denne studien evaluerte tretthet, smerte og livskvalitet hos kreftpasienter referert til PCT i tre akutt pleie sykehus. Omtrent 60% av pasientene viste verre enn moderat tretthet (i henhold til GFSs), noe som indikerer at slike pasienter opplever moderat til alvorlig utmattelse.

Selv om andelen pasienter som opplevde CRF har blitt rapportert innenfor et bredt spekter (14- 95%), til vår kunnskap, har ingen japanske studier brukes PROs å vurdere global trøtthet [19-22]. Vår studie brukte BFI, som hadde blitt brukt over hele verden på den tiden intervensjonen ble gjennomført. Gyldigheten av Kreft Fatigue Scale, et alternativt verktøy for måling av tretthet og tilgjengelig på japansk, er bekreftet [23]. Imidlertid, vi valgte BFI fordi den tillater evaluering av tretthet basert på flerdimensjonale aspekter.

GFS Resultatene viste at moderat eller alvorlig CRF, ble funnet i en høy andel av pasienter (59,5%). Dette indikerte at flertallet av pasientene henvist til PCT ved akutt pleie sykehus opplever moderat til alvorlig utmattelse.

BFI skalaer, BFI-4 til BFI-9, og BFI-8 (relasjoner med andre mennesker) vises laveste poengsum (gjennomsnitt: 3,6). Dette funnet kan ha resultert fra bare observere inneliggende pasienter. Sykehuset miljø antas å begrense relasjoner med andre, noe som kan ha blitt reflektert i resultatet.

I vår studie, moderat til alvorlig tretthet og smerter ble rapportert av ca 60% og 64% av pasientene (tabell 3 ). Dette indikerer at palliative leger og sykepleiere bør forutsetter eksistensen av høy grad av tretthet og smerter i PCT tiltak for kreftpasienter.

En tidligere studie rapportert av PCT og gjennomført på en av de som er involvert i den aktuelle sykehus studie (University of Tokyo Hospital), brukte en proxy Support team Assessment Schedule (STAS) [24]. Moderat eller alvorlig smerte (skår 2, noe som begrenser noen aktivitet) og CRF på det punktet av PCT intervensjon var 81,1% og 49,3%, henholdsvis [25]. Morita et al. [7] rapporterte at gjennomsnittsverdier hentet via STAS på samme tidspunkt i sin studie var 2,3 for smerte og 0,80 for CRF, som indikerte at CRF ble opplevd noe eller noen ganger med normal aktivitet og ingen nød, da stillingen var mindre enn en . Basch et al. [26] rapporterte et gap i vurderingen mellom pasient og kliniker-rapporterte uønskede symptomer, ved hjelp av felles terminologi Kriterier for bivirkninger etablert av National Cancer Institute. En større gap ble observert i vurderingen av alvorlig (grad 3) tretthet i forhold til det som er rapportert for kvalme og smerte. STAS, foregående studie med CRO, og våre resultater viser at CRF er sannsynlig å ha blitt undervurdert av medisinsk personell.

Lee et al. [27] rapporterte at domenene er inkludert i EORTC QLQ-C15-PAL, inkludert tretthet, er mulige prognostiske faktorer. Assessment bruker en PRO verktøy bekreftet for gyldighet, slik som BFI, kan være av stor betydning for å måle CRF, som viste et stort gap mellom fordeler og Cros.

I denne studien resultater PMI (tabell 4) viste som utilstrekkelig smertebehandling ble observert hos 38,9% av pasientene på det punktet av PCT intervensjon i akutt pleie sykehus. I motsetning til dette, 61,9% av pasientene mottok tilstrekkelig analgesi. Sterke opioider ble gitt til 62,7% av disse pasientene. Disse resultatene tyder på at, til en viss grad, smertebehandling ved hjelp av opioider er vellykket i generelle akutte omsorg sykehusavdelinger. Pasientene er i hovedsak henvist til PCT for smertebehandling; resultatene av BPI-3 og PMI reflektere dette.

Med hensyn til symptomscore, gjennomsnittlig smerte og tretthet score var høy på 51,0 og 50,6 henholdsvis, og emosjonell funksjon poengsum var den høyeste på 64,5. Smerte og tretthet var sterkt positivt korrelert, med en korrelasjonskoeffisient på 0,4, og emosjonell funksjon og smerte og tretthet var sterkt negativt korrelert, med korrelasjonskoeffisienter på -0,4 og -0,5 hhv. I tidligere studier har smerter, tretthet og depresjon er rapportert å danne symptomgrupper [28-31]. I vår studie, ca 64% av kreftpasienter i en akutt pleie sykehus viste moderat til alvorlig smerte, og en tilsvarende andel klaget over samtidig moderat eller alvorlig utmattelse (tabell 3). En tilsvarende tendens kan ha blitt funnet i denne studien. Men den følelsesmessige resultatet i denne studien viser til emosjonell funksjon, og depresjon ble ikke vurdert å bruke dette elementet. Derfor «emosjonell» score Resultatene bør tolkes med forsiktighet.

andelen pasienter som opplever moderat og alvorlig utmattelse i GFSs og smerte på BPI (klassifisert i henhold til PMI) var høy på 59,5% og 64,1%, henholdsvis . Dette tyder på at trøtthet er så problematisk som smerter for kreftpasienter innlagt i akutt pleie sykehus. Som ca 20% av pasientene opplever alvorlig utmattelse, regnes det som et viktig symptom som ikke bør ignoreres i PCT intervensjoner.

Bone metastaser ble observert hos 35,5% av deltakerne og er ofte antatt å være en årsak til smerte . Alle deltakende studiesteder var akutt pleie sykehus, og en høy andel av pasientene, 42,1%, ble behandlet med kjemoterapi ved innleggelse på sykehus. Derfor PCT i akutt pleie sykehus har størst sannsynlighet for å observere bivirkninger. Når det gjelder tidspunktet for PCT intervensjon, den høye andelen av pasienter med metastaser, på 77,6%, og medianverdien for 4 måneder siden diagnose indikerte at tidlig stadium intervensjoner ennå ikke hadde vært effektive.

En radikal behandling for tretthet er å eliminere årsakene. Men i de fleste kreftpasienter, bevirker kan spesifiseres, men kan ikke fjernes; Derfor er medikamentell behandling valgt. Medisiner, slik som psykostimulerende, fytoterapeutiske midler, vekstfaktorer og kortikosteroider, viste tegn på positive effekter [32], men ingen medisiner er for tiden godkjent i Japan. Denne studien tyder på at CRF er et potensielt problem for kreftpasienter. Derfor er utvikling av medisiner for CRF presserende behov i Japan.

Til slutt, dataene må tolkes med forsiktighet, med hensyn til mulig utelatelse av pasienter med dårlig PS. Videre kan pasienter uten smerter ikke bli henvist til en PCT. Anemi, anses å utøve en sterk innflytelse på utmattelse, ble ikke vurdert i terminalt syke kreftpasienter for å unngå unødvendig blodprøvetaking. I denne studien, pasienter henvist til teamet var alle registrert; Derfor er påvirket av primær legers intensjoner om resultatene unektelig.

I konklusjonen, CRF, anses å forekomme oftere hos kreftpasienter, ble vellykket vurdert ved hjelp PROs med BFI for første gang i Japan. Når pasienter henvist til PCT, mange klager over tretthet. Dette tyder på at trøtthet er potensielt problematisk som smerte, som er den viktigste årsaken til palliativ omsorg. Som behandling valg for CRF er svært begrenset i Japan, er forskning og utvikling av behandlinger for å redusere tretthet presserende behov.

Hjelpemiddel Informasjon

S1 Database.

doi: 10,1371 /journal.pone.0134022.s001 plakater (XLSX)

S1 datasett.

doi: 10,1371 /journal.pone.0134022.s002 plakater (XLSX)

S1 Table.

doi: 10,1371 /journal.pone.0134022.s003 plakater (docx)

Legg att eit svar