Eribulin Forbedrer Overlevelse i Avansert Sarkom
En statistisk signifikant forbedring i total overlevelse har blitt bemerket i en fase 3 studie med pasienter med avansert bløtvevssarkom etter behandling med eribulin (HALAVEN, Eisai) når sammenlignet med dacarbazine.
Produsenten sier at det vil sende inn en søknad om godkjenning av stoffet i sarkom basert på disse data, som for tiden er uspesifisert, men vil bli presentert på en medisinsk møte senere i år.
Eribulin er markedsført for bruk i brystkreft; det ble godkjent i USA i 2010 på grunnlag av en fase 3 studie med tungt forbehandlede metastatisk brystkreft pasienter, hvor det viste bedret overlevelse sammenlignet med legens valg av behandling.
Den nye data i sarkom kommer fra Study 309, en randomisert åpen multisenterstudie utført på 452 pasienter med lokalavansert eller tilbakevendende og /eller metastatisk adipocytic sarkom eller leiomyosarkom. Disse pasientene hadde sykdomsprogresjon etter to standardbehandling, som må ha innbefattet antracykliner og minst én ekstra regime etter antracyklin svikt.
studie sammenlignet behandling med eribulinmesylat (1,4 mg /m² gitt intravenøst på dag 1 og 8 i en 21-dagers syklus) versus dakarbazin (intravenøst på dag 1 av hver 21 dager, for et doseringsintervall på 850 mg /m² 1200 mg /m²).
Ingen resultater ennå ikke er rapportert, annet enn topplinjen opplever at det primære endepunktet var total overlevelse signifikant lenger med eribulin.
I denne studien, de vanligste bivirkninger observert i eribulin gruppen var nøytropeni, tretthet, kvalme, håravfall, og forstoppelse, ifølge selskapet.
«Resultatene fra studien viser den potensielle rolle eribulin for behandling av pasienter med bløtvevssarkom, hvor det er behov for ytterligere behandling,» sier Kenichi Nomoto, PhD, president i onkologi produktet etableringen enhet på Eisai.
Selskapet vil søke godkjenning for sarkom i USA, Europa og i Japan.
I USA, har stoffet fått foreldreløs narkotika betegnelse for angivelse av mykvevssarkom av US Food and Drug Administration.
Omtrent 12 000 tilfeller av bløtvevssarkom vil bli diagnostisert i USA i 2015, og 4700 amerikanere er forventet å dø av sykdommen. Mens mange pasienter med bløtvevssarkom er diagnostisert tidlig i sin sykdom og er kureres med kirurgi, utfall for pasienter med avansert eller metastatisk sykdom er dårlig, og median overlevelse er rundt ett år eller mindre, selskapet notert.
Vær oppmerksom på artikler skrevet på dette nettstedet er kun gjeldende fra og med datoen for innlegg. Derfor kan en del informasjon være utdatert på dette tidspunktet.
