Experts Begynn å tyde Complex Data om Vioxx og andre Cox-2 Drugs «, bredde:» 500 «});});
16 februar 2005. – Produsenter handlet krav på sikkerheten til sine leddgikt narkotika mens FDA tjenestemenn forsvarte sin håndtering av sikkerhetsinformasjon på åpningsdagen av en føderal gransking av risiko og nytte av Vioxx og lignende medisiner
Selskaper markedsføring klassen. av leddgikt legemidler kjent som COX-2-hemmere ga en FDA rådgivende panel forskjellige visninger av bevisene på narkotika sikkerhet onsdag. høringene, som går til og med fredag, kan resultere i en anbefaling om å begrense bruken av Cox-2 narkotika eller trekke dem fra markedet. Cox-2-hemmere inkluderer Vioxx, Celebrex og bextra.
«etaten vil handle raskt, i løpet av de neste ukene, for å handle på anbefalingene,» sier Steven Galson, MD, . fungerende leder av FDA Center for Drug Evaluation and Research
Denne ukens høringer ble kalt kort tid etter Merck Co trakk sin blockbuster narkotika Vioxx fra markedet i september etter data viste at stoffet doblet risikoen for hjerteinfarkt og slag. Andre studier publisert før og etter Mercks trekk antydet at de to andre rusmidler, bextra og Feire, kan også føre til hjerterisiko.
Merck ber en gruppe Effect
Merck forskerne medgir en stor studie syntes å vise at deres legemiddel økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag. Men selskapet hevder også at sikkerhetsaspekter som plaget Vioxx påvirker også hele klassen av Cox-2 narkotika.
Tilgjengelige studier «sterkt foreslå» en klasse-wide fare med COX-2 narkotika, sier Ned S. Braunstein, MD, senior direktør for Merck Research Laboratories.
«Vi vil hevde at komparative studier av disse midlene er nødvendig,» sier han, med henvisning til bextra og Feire, begge laget av Pfizer.
den Cox-2 gruppen omfatter også Mercks Arcoxia, som er godkjent i andre land, men ikke i USA, hvor selskapet er aktivt søker om tillatelse til å markedsføre det. Selskapets talsmann Chris Loder sier at selskapet gjennomfører en stor studie av 24.000 pasienter «å se på [hjerte] sikkerhet.»
Vioxx og andre rusmidler i sin familie er like, men ikke identiske. Vioxx har en mer potent effekt på enzymer som påvirker blodtrykket og andre faktorer i hjerte og sirkulasjons funksjon. Men en forsker forteller ekspertene at Vioxx sikkerhets bekymringer er sannsynlig å gjelde for resten av narkotika i sin familie.
