FDA Practices også risikerer Debatt, sier offisielle «, bredde:» 500 «});});
16 februar 2005 – The. skjebnen til en svært kontroversiell klasse av smertestillende er sannsynlig å bli avgjort ved en føderal undersøkelse planlagt å åpne i dag.
i løpet av tre dager med høringer satt til å begynne i dag, FDA og et panel av eksperter utenfra vil undersøke sikkerheten av leddgikt legemidler som kalles Cox-2-hemmere. Denne gruppen omfatter Vioxx, Celebrex og bextra.
FDA dokumenter viser at høringene vil fokusere på bevis at narkotika øker risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag, et funn som presset Vioxx produsenten til å trekke den fra markedet i september 2004. Dette har også ført til at mange eksperter til å ringe for en bred revurdering av de andre Cox-2-hemmere.
en forbruker vaktbikkje gruppe har kalt for et forbud på de to andre tilgjengelige Cox-2 narkotika fordi de har også vært knyttet til økt risiko for hjerteproblemer. Andre oppfordrer en mindre drastisk tilnærming, og bemerker at narkotika er nyttig for eldre pasienter og andre med leddgikt smerte fordi de kan føre til færre av de bivirkninger som er sett med eldre smertestillende som ibuprofen.
«Alt er på bordet som langt som jeg er bekymret. Men noe er åpenbart kommer til å trenge å bli gjort «, sier et medlem av FDA rådgivende panel som snakket på betingelse av anonymitet.
bevisene er planlagt for vurdering før et felles panel av medlemmer fra etatens leddgikt og narkotika sikkerhetsrådgivende komiteer. Eksperter vil gjennomgå en rekke forsøk som tyder på at, som Vioxx, kan andre rusmidler i sin klasse øke risikoen for farlige hjerteproblemer med opp til tre eller fire ganger.
Data på Feire er blandet.
The National Institutes of Health plutselig stoppet en Feire rettssaken i desember 2004 da forskere oppdaget at pasienter som tar 400 mg av legemidlet per dag hadde 3,4 ganger høyere risiko for hjerteinfarkt eller hjerneslag sammenlignet med pasienter som tok placebo. Men de tok dobbelte av normal dose på 200 mg daglig.
Studien førte Celebrex produsenten, Pfizer Inc., for å stoppe all reklame fremme stoffet.
Et annet NIH-støttet studie viste ingen økt hjerterisiko i 8000 pasienter som tok Celebrex. Men undersøkelsen ble likevel stoppet fordi tjenestemenn sa det viste at allment tilgjengelig stoff Aleve, også kalt naproxen, hevet risikoen for hjerteproblemer hos pasienter.
