Brilinta Beat Plavix i International Trial, men ikke i USA /Canada Pasienter & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i søkeboksen.
& nbsp
desember 17, 2010 -. FDA har avvist Brilinta, Astrazeneca nye blod tynnere, fordi amerikanske og kanadiske pasienter ikke dra nytte av stoffet i en sentral klinisk studie
Totalt multinasjonal studie fant at Brilinta fungerte bedre enn Plavix, den dagens gullstandard narkotika for å hindre blodpropp hos pasienter som får stenter for blokkerte koronararteriene.
Men nøyaktig hvorfor nordamerikanske pasienter som deltok i studien ikke dra nytte av Brilinta behandling er fortsatt et mysterium.
det ser ut til å være grunnen til at FDA i går nektet å godkjenne Brilinta, overstyrer juli i fjor er 7-1 stemme for godkjenning av en ekspert rådgivende panel.
i mørket for Astrazeneca er at FDA ikke kaller for en ny klinisk utprøving -. bare for en ny analyse av studiedata
Under panelmøtet, eksperter sett på flere forskjeller mellom nordamerikanske og europeiske deltagerne. De amerikanske og kanadiske pasienter tok høyere doser av aspirin, men ekspertene var igjen klør seg i hodet over hvordan dette kan påvirke hvordan Brilinta arbeidet.
Ett tips er den amerikanske og kanadiske pasientene hadde mindre sannsynlighet for å ta sine medisiner nøyaktig som foreskrevet. Brilinta slites av raskere enn Plavix – noe som kan være en fordel om ytterligere kirurgi er nødvendig – men det betyr mangler bare ett av stoffets to ganger daglige doser kan være farlig
Analytikere spår at FDA til slutt. vil godkjenne Brilinta, men at dette ikke vil skje før 2012.
Brilinta er godkjent i Europa, hvor det vil bli solgt under merkenavnet Brilique.
