økt hjertefrekvens Hendelser Sett i bypass pasienter tar bextra & nbsp & nbsp
oktober 15, 2004 – Bextra – en av to amerikanske godkjente Vioxx søster narkotika -. Kan forårsake sjeldne hud og hjerte bivirkninger, produsenten advarer leger
Advarselen kommer i kjølvannet av Mercks frivillig tilbaketrekking av Vioxx. At handlingen kom etter en klinisk studie bekreftet at Vioxx økte pasientenes risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag.
Siden da har det vært en oppsving av oppmerksomheten på bextra og Feire. Som Vioxx, disse stoffene – begge laget av Pfizer, et WebMD sponsor – er i stoffet klassen av Cox-2-hemmere. Alle disse stoffene er effektive i å lindre leddgikt smerte. Fordi de har samme virkningsmekanisme, er mye mer oppmerksomhet om disse stoffene kan også øke hjerterisiko.
Noen leger er nå kaller for flere studier. De er bekymret for at noen kliniske studier av disse stoffene har sett på personer med eksisterende hjertesykdom. Mange leddgikt pasienter også lider eller har høy risiko for hjertesykdom. Men så langt er det ingen harde bevis for at Feire øker hjerterisiko, sier Mitch Gandelman, MD, Pfizer visepresident for verdensomspennende medisinsk, onkologi, og smerte informasjon.
«I Celebrex, har vi mye mer data enn med bextra, «Gandelman WebMD. «Vi har massevis av studier. … Vi har ingen kunnskap fra disse studier av eventuelle hjerte sikkerhetsspørsmål med Celebrex. Så vi har et grønt lys for å gå videre.»
Til dags dato er det ingen bevis for at bextra øker hjerterisiko i leddgikt pasienter uten hjertesykdom. Men nye studier av Bextra alene eller i kombinasjon med parekoksib heve et rødt flagg. Parecoxib er en injeksjon Cox-2-hemmer nesten identisk med Bextra. Det er godkjent i Europa – men ikke USA – for postoperativ smerte
Pfizer i dag sa det advarer leger at nye data fra en nylig gjennomført klinisk studie -. Sammen med en studie publisert i 2003 – utstilling en økning i «kardiovaskulære hendelser» hos pasienter som gjennomgår hjertebypasskirurgi. Bextra er foreløpig ikke godkjent i USA for kirurgiske pasienter
. «Med Bextra, vi har studier går ut ett år – men vi har ikke så mye data som vi gjør for Celebrex,» Gandelman sier. «Nå har vi data i koronar bypass studier at det er noen hjerte risiko. Men vi mener at dette er svært spesifikke for de pasientene og ikke veiledende av artrose eller reumatoid artritt populasjoner.»
