Praxbind klarert for bruk i nødstilfeller med Pradaxa når blødningen ikke kan kontrolleres -. Emergency bruk av et medikament for å reversere blodfortynnende effekten av et annet legemiddel har blitt godkjent av US Food and Drug Administration
Praxbind (idarucizumab) ble godkjent for bruk hos pasienter som tar den antikoagulerende Pradaxa (dabigatran) når det er et presserende behov for å reversere Pradaxa er blodfortynnende effekt.
«den antikoagulerende effekten av Pradaxa er viktig og livreddende for noen pasienter, men det er situasjoner hvor reversering av stoffets virkninger er medisinsk nødvendig, «Dr. Richard Pazdur, direktør for Office of hematologi og onkologi produkter på FDAs senter for narkotika evaluering og forskning, sa i et FDA pressemelding.
«Dagens godkjenning tilbyr det medisinske miljøet et viktig verktøy for å håndtere pasienter som tar Pradaxa i krise eller livstruende situasjoner når blødningen ikke kan kontrolleres,» la han til.
Pradaxa for å forebygge hjerneslag og blodpropp i mennesker med en felles hjerterytmeforstyrrelse kalt atrieflimmer, og for behandling og forebygging av dyp venetrombose og lungeemboli (som vanligvis oppstår når propper som dannes i venene bryte fri og reise til lungene).
Praxbind er en injisert stoff som er den første reversering medisinen godkjent spesielt for Pradaxa. I tre kliniske studier med over 280 frivillige som ikke krever en blod tynnere, de som fikk Praxbind viste en umiddelbar reduksjon i mengden av Pradaxa i blodet som varte i minst 24 timer. Den vanligste bivirkningen var hodepine.
En annen studie inkluderte 123 pasienter som tok Pradaxa og mottatt Praxbind fordi de hadde ukontrollert blødning eller nødvendig akutt kirurgi. Den blodfortynnende effekten av Pradaxa var fullt reversert i 89 prosent av pasientene innen fire timer etter at Praxbind. De vanligste bivirkningene var lav kalium, forvirring, forstoppelse, feber og lungebetennelse.
Bruk av Praxbind å reversere blodfortynnende effekten av Pradaxa setter pasienter med risiko for blodpropp og hjerneslag, og de bør fortsette Pradaxa så snart som mulig, sa FDA.
Både Praxbind og Pradaxa er markedsført av Boehringer Ingelheim av Ridgefield, Conn.
