National Institutes of Health sponset diett hjertet mulighetsstudie for å finne ut om det var mulig å senke kolesterolnivået i blodet av amerikanere spiser hjemme ved å endre type og mengde av fett i kostholdet. Rundt 1000 menn i alderen 45 til 54 i fem byer, alle friske frivillige, ble tildelt en av tre dietter. Dietter 1 og 2 var lavt kolesterol og mettet fett, men høy i flerumettet fett; det vil si, de hadde en høyere andel av flerumettede til mettet fett, eller P /S-forhold. Diet to skilte seg fra kosten en i at den inneholdt mer flerumettet fett og enumettet fett. Kontroll kosthold (diett 3) var lik en typisk amerikansk diett, det vil si høy i kolesterol, total fett og mettet fett, men med lav P /S-forholdet.
Mennene plukket opp all maten på spesielle distribusjonssentre. Mat containere ikke liste opp ingrediensene, og verken deltakerne eller leger som har utført studien visste som ble tildelt til hvilken diett. Denne forskningen design, kalt «double blind» er designet for å redusere utilsiktet skjevhet på den delen av enten forsøkspersonene eller medisinske forskere, siden ingen vet hvem som er i det programmet fram til slutten av studien.
Etter ett år på de tildelte dietter, de blodkolesterolet falt mellom 11% og 12% i menn på dietter 1 og 2. den gjennomsnittlige kolesterolnivået i gruppen på den typiske amerikanske dietten falt bare 3%.
det neste spørsmålet var «Vil senke kolesterolet ved diett hos friske amerikanere redusere frekvensen av koronar hjertesykdom?» Det var flere problemer i å prøve å svare på dette spørsmålet. Først symptomer på koronar hjertesykdom tar vanligvis fire eller flere tiår for å manifestere seg. For det andre, selv om koronar hjertesykdom er den viktigste årsaken til død og uførhet i dette landet, er den faktiske frekvensen av nye tilfeller per år i middelaldrende mennesker relativt lav, omtrent fem til ti nye tilfeller per 1000 middelaldrende mannlige voksne. Tredje, hva kontrollgruppe kanskje en slik studie bruk?
Ideelt sett verken deltakerne eller de ansatte gjennomfører studiet bør vite hvilke deltakerne er i behandlingsgruppen, og som er i ubehandlet kontrollgruppe. Dietter som er høy eller lav i animalsk fett og kolesterol er helt klart annerledes, og med mindre umerkede matvarer ble gitt ut på en kommissær, alle ville innse om han ble tildelt en diett lav eller høy i kolesterol og mettet fett. Fordi 100.000 menn var nødvendig for en definitiv diett hjertet studien, var det ikke mulig å ha en blind kontrollgruppe av nødvendig størrelse.
På grunn av disse vanskeligheter og en potensiell prislapp på rundt en milliard dollar, en annen tilnærming ble tatt. Først ble bare pasienter med svært høyt kolesterol valgt; sekund, ble en behandling valgt som senker blodkolesterolnivået i større grad enn diett alene. Denne tilnærmingen reduserer antall deltakere som trengs til et håndterlig nivå. Et stoff prøve kan erstatte en diett prøve, forutsatt at stoffet har en spesifikk effekt på reduksjon av blodkolesterol (og LDL-kolesterol). Dette tillater en direkte test av hypotesen om at en reduksjon i blodkolesterolnivået reduserer koronar hjertesykdom. Videre gjør et stoff prøve medisinske forskere til å utvikle en egnet inaktivt medikament eller placebo som ikke vil senke kolesterolet nivå, og dermed tillater studien å være dobbelt blind.
Om 4000 friske middelaldrende menn med høye nivåer av blod total- og LDL-kolesterol ble tildelt til enten en behandlingsgruppe, som mottok en aktiv medikament kalt kolestyramin, eller til en kontrollgruppe som mottok placebo. Kolestyramin er kjent for å produsere en signifikant reduksjon (10 til 20 prosent) i nivået av totalt og LDL-kolesterol i blodet. Både behandlings- og kontrollgrupper ble satt på den samme diett. Verken deltakerne eller det medisinske personalet visste hvilken av de to gruppene en deltaker ble tildelt. Kolesterolnivået ble sjekket hver annen måned. Etter ett år resultatene av undersøkelsen var som følger:
Mannen fra gruppen som tok aktivt medikament: hans kolesterolnivå i begynnelsen av rettssaken var 281, og på slutten var 199. Mannen fra gruppen som var på placebo start kolesterolnivå var 273, og på slutten var 274. mennene tar kolestyramin hadde signifikant større reduksjon i det kolesterolnivå enn menn som fikk placebo. Derfor er det kjent at du kan redusere risikoen for koronar hjertesykdom.
Angelo Abruzzese Forfatter Hvor mye kan du redusere risikoen for koronar hjertesykdom? Hjertesykdom
