? Biologisk behandling har revolusjonert vår tilnærming til behandling av revmatoid artritt (RA). Mindre enn 10 år siden, den beste vi kunne håpe på var å endre sykdom eller roe det ned og også hjelpe med symptomer. Nå er målet å ikke bare kontrollere symptomene, er det å få RA i fullstendig remisjon. Biologiske er proteinbaserte legemidler som er syntetisert i et laboratorium. De oppfører seg som laserstråler for å målrette immun unormalt som oppleves forårsake RA.
Første generasjon biologiske eksempel etanercept (Enbrel), infliksimab (Remicade), og adalimumab (Humira) er kjent som TNF hemmere og har gjort underverker for mange pasienter. Andre generasjon biologisk eksempel rituximab (Rituxan) som virker mot B-celler og abatacept (Orencia) som arbeider på T-celler er begge velkommen tillegg til arsenal av våpen tilgjengelig for å bekjempe RA.
Cimzia (certolizumab) er en eksperimentell TNF-hemmer. Den skiller seg fra dagens avling av TNF-hemmere siden det er pegylert. Dette betyr at en substans som kalles polyetylenglykol er blitt festet til molekylet. Dette pegylering forlenger halveringstiden av narkotika betydningen stoffet forblir i systemet lenger. Cimzia har også hatt en del av proteinet fjernet fra molekylet. Stykket av protein som har blitt fjernet inneholdt en liten mengde mus protein (ja … disse stoffene er ofte laget ved hjelp av mus proteiner). Ved å fjerne stykke mus protein, er det å håpe at Cimzia vil føre til færre bivirkninger.
En fersk presentasjon 14. juni 2007 på årsmøtet til European Congress of Rheumatology (EULAR) beskrevet data på Cimzia.
teamet studerte 2 doseringer, der pasienter fikk subkutant som tilleggsbehandling til metotreksat.
i en fase 3, multisenter, dobbeltblind, placebo -kontrollert, parallellgruppe studie, etterforskere rekruttert 992 pasienter med RA som fikk enten studiemedisin eller placebo. Etterforskerne ville vite hastigheten som folk hadde en 20% forbedring, som definert av American College of Rheumatology kriterier (ACR 20).
Pasientene, som tidligere hadde vært behandlet i minst seks måneder med metotreksat, ble randomisert til behandling med enten pegylert certolizumab eller placebo. De på behandling fikk 3 400 mg doser hver 2. uke, etterfulgt av 200 eller 400 mg doser av certolizumab pegol hver 2. uke. Pasientene fortsatte metotreksat som vanlig. . Etterforskerne vurdert effekt og sikkerhet parametre på to ukers mellomrom
I en tidlig analyse på 24 uker, etterforskerne fant at 581 pasienter fullførte studien: 259 av de 397 på 200 mg av stoffet , 278 av de 394 på 400 mg, og 44 av de 201 på placebo. Den ACR20 responsraten var 59,2% i 200 mg gruppen, 61,2% i 400 mg gruppen, og 13,5% av dem som fikk metotreksat og placebo. Andelen pasienter som opplevde en betydelig bivirkning var 74,0% i 200 mg gruppen, 76,1% i 400 mg gruppen og 57,7% i placebogruppen. De fleste av bivirkningene var milde til moderate.
«Pegylert certolizumab legger betydelig fordel i å redusere tegn og symptomer på RA i kombinasjon med metotreksat sammenlignet med å bruke metotreksat alene», sier etterforskningslederen Edward C. . Keystone, MD, professor i medisin ved Universitetet i Toronto, og direktør for Rebecca MacDonald Senter for leddgikt og autoimmun sykdom, i Ontario
Ergo: pegylert certolizumab fungerer som en TNF-blokker og ser ut til å behandle tegn og symptomer på RA. Enten det er bedre enn de TNF-hemmere som er tilgjengelig er fortsatt ingen kjent. Det er bedre enn placebo.