2 Positive studier publisert på Experimental Drug Denosumab; FDA Panel omtale denne uken «, bredde:» 500 «});});
11 august 2009 – Den eksperimentelle narkotika denosumab kan være på vei til å bli det nyeste. måte å behandle osteoporose.
Denosumab, et biologisk legemiddel gitt ved injeksjon hver sjette måned, ser trygt og effektivt, mener forskere i dagens forhånd elektroniske utgaven av
New England Journal of Medicine
.
en FDA rådgivende panel vil møte den 13 august for å bestemme om du vil anbefale denosumab for FDA-godkjenning. FDA ofte følger råd fra sine rådgivende utvalg, men det trenger ikke å.
Denosumab studier
Denosumab fungerer annerledes enn andre osteoporose narkotika. det binder seg til et protein som kalles RANKL, som celler som kalles osteoklaster trenger å bryte ned bein som en del av remodelleringsprosessen.
ideen bak denosumab er å bremse beinet nedbrytningsprosessen hos mennesker med bein er allerede farlig tynn.
WebMD først rapportert på denosumab i september 2008, da nyheten om stoffets potensial for å behandle osteoporose hos postmenopausale kvinner ble presentert på det årlige møtet i American Society for Bone og Mineral Research in Montreal.
nå har det prøve resultater er offentliggjort, sammen med en separat studie hos menn med prostatakreft ta bein-svekkelse hormonbehandling for å behandle sine kreft .
i begge studiene pasientene fikk et skudd av enten denosumab eller placebo hver sjette måned i tre år. Og i begge studiene, frakturer var sjeldnere hos pasienter som tar denosumab.
I postmenopausal osteoporose studien, som omfattet 7800 kvinner 60-90 år med osteoporose, nye vertebrale brudd forekom hos 2,3% av pasienter som tar denosumab, sammenlignet med 7,2% av pasientene som fikk placebo.
det er en forskjell på 68%, notater forsker Steven Cummings, MD, direktør for San Francisco Coordinating Center ved California Pacific Medical Center og professor i medisin og epidemiologi ved University of California i San Francisco.
«det er mer effektivt for å redusere vertebrale brudd enn jeg forventet … 68% er en svært kraftig reduksjon,» Cummings WebMD.
i prostata kreft studien, som inkluderte mer enn 1400 menn med prostatakreft på bein-svekkelse hormonbehandling, nye vertebrale brudd forekom hos 1,5% av pasientene som fikk denosumab, sammenlignet med 3,9% av pasientene som fikk placebo.
«å ser dette veldig dramatisk 62% reduksjon i vertebrale brudd i tre år i denne relativt høy risiko befolkning av menn er svært imponerende, «forsker Matthew Smith, MD, PhD, forteller WebMD. Smith er direktør for urin medisinsk onkologi ved Massachusetts General Hospital Cancer Center.
