Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast Carry Mulig Fracture Risk «, bredde:» 500 «});});
oktober 13, 2010 – den bisfosfonater klasse av osteoporose narkotika – inkludert Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast, og generika – kan øke risikoen for lår beinbrudd, advarer FDA
det finnes ingen bevis. at narkotika forårsaker de sjeldne, alvorlige lår brudd kalt atypiske lårhalsbrudd. Men disse hendelsene er mer vanlig hos pasienter som tar bisfosfonater enn hos pasienter som tar andre osteoporose narkotika.
Derfor utstedte FDA i dag en advarsel til pasienter. det advarsel vises på narkotika «etikettene.
det ser ut til at risikoen er knyttet til bruk av bisfosfonater i mer enn fem år.
pasienter som har disse uvanlige brudd rapporterer ofte om en kjedelig verke i deres lår eller lyske i uker eller måneder før selve bruddet.
det smerter kan være den eneste advarselen. Disse atypiske frakturer forekommer nesten av seg selv, med lite eller ingen rapporterte traumer til låret.
Det er mulig for disse frakturer å skje i osteoporose pasienter som ikke tar bisfosfonater, Sandra Kweder, MD, assisterende direktør for FDAs office av nye legemidler, sa på en pressekonferanse telefonkonferanse
Men Kweder streket at atypiske frakturer er sjeldne -. og at bisfosfonater har vist seg å redusere den totale risikoen for benbrudd som følge av benskjørhet
«Dette bør ikke føre til at pasienter blir engstelig av sine medisiner. bisfosfonater har forhindret mange brudd i årene deres bruk,» sa hun.
advarselen er kun for bisfosfonater brukes til osteoporose forebygging, og ikke for Pagets sykdom eller kreft.
i mars kunngjorde FDA at det ble etterforsket bisfosfonater. Dagens advarsel er et direkte resultat av dette fortsetter etterforskningen.
«FDA fortsetter å evaluere data om sikkerheten og effektiviteten av bisfosfonater når det brukes lang sikt for osteoporose behandling,» Kweder sa. «I mellomtiden er det viktig for pasienter og helsepersonell å ha all sikkerhetsinformasjon tilgjengelig.»
