.. FDA OKS implanterbare kunstig hjerte for «Sickest for de syke» & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks
& nbsp
september 5, 2006 – FDA har godkjent AbioCor fullt implanterbare kunstig hjerte for døende hjertesviktpasienter for gamle eller for syke for en hjertetransplantasjon
«humanitær» godkjenning er ikke full godkjenning.. Det gjelder bare for hva Bram Zuckerman, MD, direktør for FDA hjerte enhet divisjon, kaller «de sykeste av de syke.»
Pasienter som har bare en måned å leve, lider av svikt i begge kamre i nedre hjerte, og er ikke kvalifisert for en hjertetransplantasjon kan nå motta AbioCor.
I kliniske studier , enheten utvidet pasientenes liv etter bare fire og en halv måned i gjennomsnitt. En pasient overlevde 17 måneder, ytterligere 10 måneder. Bare én pasient var i stand til å dra hjem.
Likevel kunngjøringen representerer en viktig milepæl på veien til en fullt funksjonell kunstig hjerte, sier Daniel Schultz, MD, direktør for FDA Center for Devices og Radiological Health.
«grunnen til at dette er en så spennende dag er vi snakker om en innovativ enhet som vil redde liv,» Schultz sa i en pressekonferanse. «Denne godkjenningen, under humanitære bruke programmet, er en del av vår måte å sikre denne teknologien vil bli tilgjengelig for pasienter som venter på full godkjenning er ikke en mulighet.»
Så langt er det bare én størrelse AbioCor hjerte – stort. Pasienter hittil har vært 6-fot-høye menn som veier mer enn 170 pounds. En stor kiste er nødvendig for å få plass til den gjeldende versjonen av enheten
Den kunstige hjerte
AbioCor Systemet består av:.
En 2-pund mekanisk hjerte implanteres i brystet. Pasientens syke hjertet fjernes under implanteringen.
En kraftoverføring spole over huden som driver systemet og lader det interne batteriet fra utsiden.
En kontroller og batteri implantert i magen. Kontrolleren justerer kunstig hjertets pumpehastighet. Det interne batteriet gjør at pasienten til å være fri fra alle eksterne tilkoblinger for opptil en time.
To eksterne batterier som tillater fri bevegelse i opptil to timer.
Under søvn og mens batteriene lades, kan systemet kobles til en vanlig stikkontakt.
