studie ledet til «Black Box» Advarsel for Serevent Etter påvirker luftrelaterte dødsfall etter Salynn Boyles
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv din tema av interesse i vår søkeboks.
Jan. 12, 2006 -. Serevent, en mye foreskrevet innånding astma behandling, kan utgjøre en spesiell risiko for svarte
Nylig utgitte detaljer fra en sikkerhetsstudie som ble stoppet tidlig viser at luftveisrelaterte dødsfall eller livstruende hendelser skjedde fire ganger så ofte blant svarte som tok Serevent enn blant svarte som ikke tar medisinene.
det var ingen signifikant forskjell i dødsfall eller alvorlige utfall blant hvite som gjorde og ikke ta astma stoffet, som er produsert av GlaxoSmithKline, en WebMD sponsor.
resultatene, først rapportert til US Food and Drug Administration i 2003, ledet tilsynsorgan for å kreve en svart boks advarsel på etiketten for Serevent og lignende GlaxoSmithKline astma narkotika Advair .
varsel~~POS=TRUNC notater som bruk av stoffet i studien førte til en «liten, men signifikant økning i astmarelaterte dødsfall.» En egen boks sier også, «Data fra denne studien antyder videre at risikoen kan være større i afrikansk-amerikanske pasienter.»
Tretten dødsfallene skjedde blant 13,176 deltagerne behandlet med Serevent i 28 uker, sammenlignet med tre dødsfall blant 13 179 deltakere som ikke tar stoffet.
Syv av de 13 dødsfallene i Serevent armen av studien involverte svarte, selv om svarte utgjorde bare 18% av den totale studiepopulasjonen.
Både Serevent og Advair inneholder den aktive ingrediensen salmeterol, men Advair inneholder også en inhalert kortikosteroid. Resultater fra Salmeterol Multisenteret Astma Forskning Trial (SMART) vises i januarutgaven av tidsskriftet
Chest
.
