Abstract
Mål
Behandling av oral mukositt (OM) er utfordrende. For å utvikle og teste nyttige behandlingsmetoder, utvikling av pålitelige, reproduserbare og enklere metoder enn det som er tilgjengelig for vurdering av OM er viktig. En pasientrapporterte Oral mukositt Symptom (Proms) skala ble undersøkt hos pasienter med hode- og nakkekreft for å avgjøre om pasienten rapportert OM erfaring, som bestemmes ved hjelp av Proms skala, korrelerer med OM vurderes av kliniker-baserte scoring verktøy.
Materialer og metoder
Femti pasienter med hode- og nakkekreft og gjennomgår strålebehandling samtykket til å delta. De ble undersøkt før kreftbehandling og to ganger ukentlig i løpet 6-7 ukene av behandlingen, og en gang 4-6 uker etter behandling. Tegn på OM ble evaluert med 3 kliniker-baserte scoring verktøy; NCI-CTCAE v.3, Omas kriterier og Total VAS-OMAS. Deltakernes OM erfaringer ble registrert med Proms-spørreskjema som består av 10 spørsmål på en visuell analog skala. Spearman rank korrelasjon test ble brukt mellom Proms skalaverdier og klinikeren bestemt score. Gjentatte tiltak blandet lineære modeller ble brukt til å vurdere styrken av korrelasjon på ulike tidspunkt i løpet av observasjonsperioden.
Resultater
Trettitre deltakere fullførte alle stadier av studien. Deltakeren erfaring OM bruke Proms skalaen viser gode korrelasjoner (Spearmans Rho 0,65 til 0,78, p 0,001) med klinikeren bestemt score på gruppenivå enn alle tidspunkter og fattige til gode korrelasjoner (Spearmans Rho -0.12-0.70, p 0,001) på konsernnivå på ulike tidspunkter under og etter behandling. Når munn åpning var problematisk, det vil si i løpet av 6
th og 7
th uke etter påbegynt kreft behandling, Spearmans Rho varierte mellom 0,19 og 0,70 (p 0,001).
Konklusjon
pasient~~POS=TRUNC opplevelse av oM, som rapportert av Proms skala kan være en mulig erstatning for klinisk vurdering i situasjoner der pasienter ikke kan tåle muntlig eksamen
Citation. Gussgard AM, Hope AJ, Jokstad A, Tenenbaum H Wood R (2014) Assessment of Cancer Therapy-Induced Oral mukositt Ved hjelp av en pasientrapporterte Oral mukositt Experience Questionnaire. PLoS ONE 9 (3): e91733. doi: 10,1371 /journal.pone.0091733
Redaktør: Ahmad Waseem, Institute of Dentistry, Barts The London School of Medicine og odontologi, Queen Mary University of London, Storbritannia
mottatt: 27 september 2013; Godkjent: 14 februar 2014; Publisert: 10 mars 2014
Copyright: © 2014 Gussgard et al. Dette er en åpen-tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Finansiering:. Forfatterne har ingen støtte eller finansiering for å rapportere
konkurrerende interesser:. forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
Mange kliniske studier har fokusert på slimhinnene toksisitet assosiert med. cancerterapi, noe som er en vanlig akutt toksisk effekt av radioterapi i hode og hals (H N strålebehandling mot munnhule eller orofarynx og forsterkes med samtidig kjemoterapi [2], [4]. Alvorlig oral mukositt kan være svært smertefullt som fører til redusert inntak av mat og drikke og klinisk signifikant vekttap eller dehydrering (Fig. 1). Dessuten kan de psyko konsekvensene av ødeleggende for oral mukositt være betydelig fordi den ytterligere sykelighet og smerte, mens under den kreftterapi kan forårsake angst og depresjon [5] – [8]. Når alvorlig oral mukositt utvikles, kan kreftbehandling endres eller stanses som kan begrense effekten av behandlingen, og dette er beregnet å skje i ca 10-25% av alle pasienter [9] – [11], selv om avbrudd priser så høyt som 47% er blitt rapportert [12]. Alvorlig oral mukositt kan føre til økt bruk av helsetjenester ressurser, ekstra støttende behandling og sykehusinnleggelse. De direkte økonomiske konsekvensene av oral mukositt forårsaket av kreft terapier kan være betydelige og krever tildeling av betydelige ressurser [13] – [15]. Dessverre, forebygging og behandling av oral mukositt er vanskelig å best [16], [17]. Det er kritisk viktig å utvikle og validere metoder som kan brukes for å kvantifisere oral mukositt oppleves av pasienter for å utvikle målrettede tiltak som effektivt reduserer denne negative effekten av kreftbehandling [18].
store ressurser har blitt brukt til å finne meningsfulle verktøy som kan brukes for nøyaktig vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av oral mukositt og /eller byrden av oral mukositt for den enkelte pasient. Smerter forbundet med oral mukositt er antatt å skyldes synlige sår og fra et slikt perspektiv kan det være fornuftig å bruke sårdannelse areal som en proxy for smerte. Imidlertid er forholdet mellom størrelse og /eller omfang av munnsår og smerte ikke enkelt, og i denne forbindelse, kan andre mekanismer for smerte oppleves av pasienter med oral mukositt, inkludert nevrobiologiske mekanismer ikke utelukkes [19]. Det er en nylig nye mengde bevis som tyder på at vurderinger av oral mukositt bør inkludere en standardisert instrument eller en kombinasjon av instrumenter som måler både fysiske og funksjonelle faktorer, samt pasientoppfatning [20].
I tillegg til spørsmål vedrørende vurderingen av oral mukositt fra et klinisk perspektiv (for eksempel når og /eller hvis en pasient må være forsynt med mindre aggressiv behandling på grunn av utviklingen av oral mukositt), har det vært vanskelig å vurdere effekten av en hvilken som helst spesiell administrasjonsprotokoll for oral mukositt på grunn av mangel på et universelt validert og klinisk relevant måleverktøy for oral mukositt. Enda viktigere, når oral mukositt alvorlighetsgrad er på topp, kan pasienten være ute av stand eller uvillig til å åpne hans eller hennes munn for å tillate en omfattende klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av oral mukositt [21]; et problem som igjen ville forstyrre muligheten til å overvåke tilstanden og også vurdere effekten av forskjellige kliniske intervensjoner. Derfor, i denne kritiske fasen av kreftbehandling, hvor en pasient kan gi avkall på ytterligere behandling, er det av avgjørende betydning å utvikle andre metoder for vurdering av oral mukositt og for å fastslå om efficaciousness av forskjellige behandlingstiltak for denne tilstanden.
vurder subjektive mål som viser en nær sammenheng med intra kliniske tiltak kan være en strategi. To lovende verktøy som er avhengige av subjektive målingen inkluderer oral mukositt Weekly Spørreskjema – Head and Neck pasienter (OMWQ-HN) skala, som brukes i en kohort av hode og nakke pasienter [22], og pasientrapportert oral mukositt Symptom (Proms) skalere i en kohort av pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon [23]. Sistnevnte måleverktøy bør være mulig for bruk blant pasienter som får strålebehandling for hode og nakke kreft. Derfor, en studie ble utformet for å vurdere muligheten for å bruke Proms skalaen til (i) utfylle vanlige kliniker bestemte vurderinger av oral mukositt og (ii) muligens erstatte vanlige kliniker bestemte vurderinger av oral mukositt i situasjoner der pasienter med H N kreft under behandling har vanskeligheter med å åpne munnen for en fullstendig klinisk vurdering. Hypotesen om denne undersøkelsen er at den relative størrelsen av oral mukositt vurderes av kliniker-baserte scoringsverktøy korrelerer med pasient rapportert oral mukositt erfaring som bestemmes ved hjelp av Proms skala.
Materialer og metoder
En prospektiv enkelt kohort studie ble utformet for å vurdere fordelene ved å bruke Proms skala for å måle hvordan pasienter med H N kreft ble påvirket av oral mukositt under kreftbehandling. Godkjenning ble innhentet fra de forskningsetiske Styrene i University Health Network (# 09-0231-CE) og University of Toronto (# 24171), og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltagerne. Studien ble utført på Princess Margaret Hospital /Ontario Cancer Institute (PMH) i henhold til ICH harmoniserte tredelt retningslinjer for Good Clinical Practice (https://www.pre.ethics.gc.ca/eng/archives/tcps-eptc /Default /).
deltakere
Potensielt kvalifiserte deltakere ble informert av tann instituttets ansatte om den pågående studien. Kvalifiserte deltakere ble identifisert ved å være 18 år eller mer og villig og i stand til å gi informert samtykke. Deltakelse betydd en forpliktelse til å bi-ukentlig klinisk undersøkelse under kreftbehandling, og på en postoperativ undersøkelse. Pasienter med kreft i munnhulen, nasopharynx, orofarynx, spyttkjertler eller sinus maxillaris planlagt å få strålebehandling for sin kreft med et minimum resept stråledose på 54Gy, med eller uten samtidig kjemoterapi ble invitert til å delta i studien. Pasientene hadde også et minimum Karnofsky poengsum performance status på 60%, og ingen indikasjoner på aktive betydelige akutte eller kroniske sykdommer som kan kompromittere evnen til å utføre intraoral vurdering av mukositt. Potensielle deltakere ble oppmerksom på at ved begynnelsen av studien bør det ikke være noen synlige tegn på sår. Tannstatus ble vurdert som god ved screening besøk (ikke behov for tannbehandling), fair /dårlig (tannbehandling er nødvendig før oppstart av kreftbehandling) eller tannløs. Studien rekrutteringsperioden tok slutt da 50 deltakere hadde meldt.
Tiltak
Deltakere var planlagt for avtaler ved baseline, to ganger ukentlig i løpet av deres 6-7 ukers kreftbehandling og igjen 4 til 6 uker etter avsluttet behandling. På hver avtale deltakerne hadde en muntlig eksamen ved en tidligere kalibrert etterforsker ved hjelp av munn speil og bruk av en høyeffekts hodelykt som lyskilde. Deltakerne rapporterte hvordan oral mukositt som utviklet på strålebehandling perioden påvirket på utvalgte muntlige funksjoner ved hjelp av Proms-spørreskjemaet. Smertestillende bruk, behov for sykehusinnleggelse, eller tillegg av ernæringsmessig støtte siden forrige undersøkelse ble registrert basert på selvrapportering gitt av deltakerne.
Klinisk muntlig eksamen
Kliniske tegn på oral mukositt ble registrert ved hjelp av tre ulike kliniker-baserte scoring verktøy, hvorav to er trolig de mest vanlige verktøyene som brukes av klinikere over hele verden, dvs. den kliniske del av National Cancer Institute Common Terminologi Kriterier for bivirkninger versjon 3 (NCI-CTCAE v. 3 ) [24], og den kliniske komponenten av oral mukositt Assessment Scale (OMAS) [21]. Den tredje verktøyet er utviklet lokalt, og kalles «TOTAL-VAS-OMAS» [23]. I NCI-CTCAE v. 3 forekomsten og alvorlighetsgraden av oral mukositt er gradert bruker et ordens poengsum som varierer mellom 0 (ingen) og 4 (de fleste) som observert på alle områder i munnhulen. Omas verktøyet ble brukt som beskrevet tidligere der en score fra 0 (ingen) og tre (sårdannelse) eller 2 (erytem) er vurdert i ni konkrete intra-oral steder. Sårdannelse og erythema score ble ikke samlet som i den opprinnelige publikasjonen, men holdes atskilt for å bedre belyse mulige sammenhenger med de andre kliniker-baserte scoring verktøy og Proms erfaring. Derfor er den maksimale sum poengsum på sårdannelse var 27 (9 sider x3) og av erytem 18 (9 x 2). Den «TOTAL-VAS-OMAS» Verktøyet består av to visuelle analoge skalaer mellom 0 til 100 mm for hele munnen vurdering av erytem og sårdannelse hhv. Den første forfatteren (AMG) foretok opplæring og kalibrering i oral mukositt vurdering før oppstart av studiet til Kappa = 1,0, ved bruk av et fotografisk sett utviklet for slike formål for OMAS verktøy, vennlig levert av Dr. Monique STOKMAN på university Medical Center Groningen, Nederland. I tillegg ble en laminert hefte som inneholder disse bildene brukes under undersøkelsen for å opprettholde påliteligheten. De fleste deltakerne har gjort sterke innsats for å tillate fullstendig vurdering av sin muntlige forhold, til tross for tilstedeværelsen, for eksempel av oral mukositt. Dette antydet at deltakerne var motivert og dedikert til undersøkelsene er avsluttet. Den muntlige eksamen ble gjort uavhengig av pasientrapporterte tiltak.
Rapportering av symptomer
oral mukositt opplevelsen av deltakerne ble vurdert ved hjelp av Proms skala [23]. The Proms skala består av 10, 100 mm horisontale visuelle analoge skalaer adressering muntlige funksjoner påvirkes av oral mukositt. Deltakerne ble bedt om å markere på 100 mm linje hva som best representerte deres nåværende intra-oral tilstand (fig. 2). Under baseline eksamen og før fullføring av selve Proms skala spørreskjemaet ble deltakerne utsatt for noen test-visuell analog skala spørsmål som fokuserer på enkle dagligdagse temaer å gjøre dem kjent med begrepet visuell analog skala assistert målinger. Deltakerne gjennomførte en Proms spørreskjema ved hver klinisk studie avtale; baseline, to ganger per uke i løpet av strålebehandling perioden og ved den postoperative besøk, før og uavhengig av selve klinisk muntlig eksamen.
Databehandling og statistiske analyser
Et strøm analysen er gjort
a priori
å etablere en rang korrelasjon på rho = 0,90 mellom Proms skala og NCI-CTCAE v.3 og /eller OMAS score og ga et eksempel anslått størrelse på 20 deltakere (Alpha nivå 0,05 % og kraften i 80%, 2-tailed korrelasjoner) (Prøve makt, SPSS Inc. Chicago, USA). Siden pasienter med H N kreft kan oppleve relativt høye studie frafall [25], ble det ansett som forsvarlig å rekruttere 50 deltakere i studien
Alle opptak ble dokumentert ved hjelp av avidentifiserte saken rapportskjemaer.. Informasjonen fra saksrapportskjemaer ble overført til en relasjonsdatabase (MS Access, Microsoft Inc. Redmont, WA, USA). Gjentatte dataregistrering verifikasjoner ble gjort før du eksporterer data matriser for statistisk analyse. De målte kliniske og deltaker rapporterte variabler ble sjekket for normalfordeling å etablere et eventuelt behov for log-transformasjon korreksjoner for å få mer presise p-verdier før de blir utsatt for Spearman rank korrelasjon. Spearman rank korrelasjoner ble brukt for å karakterisere forholdet mellom Proms skala og NCI-CTCAE v.3 samt OMAS TOTAL-VAS-OMAS poengsummene med statistisk prosedyre «PROC CORR» i SAS System versjon 9.2 programvare (SAS Institute, Cary, NC, USA). For å vurdere styrken av korrelasjon på ulike tidspunkt i løpet av observasjonsperioden robuste gjentatte målinger blandede lineære modeller, «PROC MIXED», ble brukt som står for den gjentatte natur målingene. Til slutt ble en Bonferroni korreksjon brukes for alle statistiske tester på kontoen for multippel testing av de samme tiltakene. Korrelasjoner viser en Spearmans Rho av 0,20 ble ansett som dårlig, 0,21 til 0,40 rettferdig, 0,41 til 0,60 moderat, 0,61 til 0,80 god, og . 0.80 veldig bra [26]
Resultater
Femti pasienter ble rekruttert og følges gjennom strålebehandling mellom 17 august 2009 og 19. juli 2010. i løpet av denne tiden 520 kliniske undersøkelser ble foretatt, hvorav 500 ble foretatt av den første forfatteren (AMG). Tretti-tre deltakere fullførte studien, mens 7 avviklet på grunn av utmattelse. Ti deltakere enten ikke starter eller hadde stoppet sin kreftbehandling (n = 7). Andre ble ekskludert fordi den foreskrevne stråledosen var under 54 Gray (n = 3). De fleste deltakerne mottatt stråling gang daglig i seks (n = 7) eller syv uker (n = 25), mens en deltaker har mottatt stråling to ganger daglig i 4 uker. Demografisk informasjon om deltakere som fullførte studien kan sees i (tabell 1).
Kliniske tegn og symptomer på oral mukositt
NCI-CTCAE score for oral mukositt av «1» ble observert så tidlig som i den første uken av kreftbehandling, mens score til «3» startet oppstår mot slutten av den andre uken. Forekomsten av poengene «3» var nær 50% innen utgangen av kreft behandlingsperioden (Fig. 3). Dette kan være en undervurdering som intra-oral scoring var ikke mulig i noen deltakere på grunn av deres manglende evne eller vilje til å åpne munnen for en fullstendig klinisk vurdering. Ved etterbehandling eksamen ca 50% av deltakerne fortsatt vist en NCI-CTCAE v.3 score på «2». Omas-sårdannelse og -Erythema samt total-VAS-sårdannelse og -Erythema score varierte sterkt blant deltakerne på de ulike tidspunktene. Imidlertid ble maksimal score registreres konsekvent ved slutten av 6-7 ukers periode fraksjonert stråleterapi. Ved etterbehandling undersøkelse gjennomsnittlig score var omtrent en tredjedel av de maksimale score rapportert under strålebehandling. Proms-aggregerte score økte gradvis gjennom kreftbehandling periode som kulminerte med en visuell analog skala verdi på 60 ved slutten av behandlingen. Derfor alle målinger viste lignende mønstre for å øke oral mukositt score med topper ved slutten av kreftbehandling. Tegn og symptomer på oral mukositt var fortsatt tilstede på etterbehandling undersøkelse gjennomført 4 til 6 uker etter avsluttet kreftbehandling
Fra topp til bunn (figur 4).:. OMAS Poeng for sårdannelse ( betyr +/- SDS, maksimal poengsum = 27), OMAS Poeng for Erythema (Means +/- SDS, maksimal poengsum = 18), TOTAL-VAS-OMAS Resultat for sårdannelse (Means +/- SDS), TOTAL-VAS-OMAS Resultat for Erythema (Midler +/- SDS) og Proms skalaverdi (Means +/- SDS). (Alle VAS-skalaer: maksimumsverdi = 100).
statistiske sammenhenger
Datasettet benyttes til statistiske analyser var basert på de 33 deltakerne som fullførte hele studien. De scorings av de 7 deltakerne som avbrøt studiet synes ikke å skille seg fra de resterende opp til det punktet av sin drop-out. Den normalitet av data fordeling av målevariablene ble sjekket for skjevhet før du iverks Spearman rank korrelasjonstester. Minimal skjevhet ble observert, noe som gjorde at korrelasjon analyserer uten log-transformasjon. Meget gode korrelasjoner (Spearmans rho 0,86 til 0,96) ble observert mellom de ulike kliniker-baserte scoring verktøy. Deltaker erfaring med oral mukositt bruker Proms skala viste gode korrelasjoner på konsernnivå med kliniker bestemt score over alle tidspunkter (Spearmans Rho 0,65 til 0,78, p 0,001). (Tabell 2). Disse korrelasjonene ble utført over alle tidspunkter ved hjelp av en statistisk modell som sto for den gjentatte natur data utredningen for beregning av p-verdier. Proms score for deltaker erfaring med oral mukositt demonstrerte dårlig til gode korrelasjoner på gruppenivå ved ulike tidspunkt med klinikeren bestemt score. (Spearmans Rho -0.12-0.70, p 0,001). Sammenhenger mellom Proms vekter og resultatet som oppnås ved måling av kliniske indekser endret seg over tid, men spesifikke trender kunne ikke opprettes. På den kritiske fasen hvor munnåpningen var problematisk, det vil si i løpet av 6
th og 7
th uke etter påbegynt kreft behandling, Spearmans Rho varierte mellom 0,19 og 0,70 (p 0,001) (fig. 5).
Proms skala verdi vs. score for: NCI-CTCAE v.3 (a), OMAS-sårdannelse (b), OMAS Erythema (c), TOTAL-VAS-OMAS sårdannelse (d) og TOTAL-VAS -OMAS Erythema (e)
Diskusjoner
Oncology pasienter som gjennomgår kreftbehandling behov som støtter seg i tid med ekstrem psykologisk press [16] -. [18]. Forebygging og håndtering av oral mukositt som en bivirkning av behandlingen er et viktig bidrag til å øke pasientens utholdenhet slik at han eller hun kan tolerere og til slutt dra nytte av kreftbehandling. Kombinasjonen av kliniker-observert tegn på oral mukositt og pasient-rapporterte opplevelse av symptomer på oral mukositt synes å være den beste tilnærmingen til å vurdere alvorlighetsgraden av oral mukositt, heller enn å stole utelukkende på enten den ene eller den andre. Den aktuelle studien viser at Proms skala kan utfylle vanlige kliniker bestemte vurderinger av oral mukositt. Videre kan Proms også erstatte de vanlige kliniker bestemte vurderinger av oral mukositt hos pasienter hvor disse ikke kan åpne munnen eller tåle en omfattende klinisk muntlig eksamen eller rett og slett ikke kan komme til behandlingssenteret. Det er flere tilfeller der omfattende klinisk vurdering av oral mukositt kan være umulig, mens data basert på Proms vurdering kan nesten alltid oppnås. I slike situasjoner Proms poengsum kan brukes til å erstatte manglende kliniske data på individuell plan. Om nødvendig kan de Proms spørsmål potensielt være ferdig via telekommunikasjonsutstyr (for eksempel Internett) til å erstatte en klinisk oral mukositt vurdering under kreftbehandling.
Det bør understrekes at Proms er ikke et mål på livskvalitet og omhandler ikke psykologisk press, men er utviklet med et mål å belyse mulig effektivitet av terapeutiske inngrep mot oral mukositt. For å lette brukervennlighet, er det bare et begrenset antall spørsmål, og disse fokuserer på enkle dagligdagse daglige funksjoner som empirisk er nevnt som bivirkninger av strålebehandling. Inkludert flere spørsmål er ikke nødvendigvis fordelaktig, ettersom utfylling av spørreskjemaet vil bli mer tungvint for pasienten. Riktignok er det enkelte spørsmål være overflødig, noe som vil være fokus for fremtidige studier. Videre, inkludert spørsmål som ville avhengige av tilstrekkelig kognitiv funksjon som forespørsel om periodisitet av svie og forekomst av blødninger ville være upålitelig på grunn av pasientenes ekstraordinære emosjonelle forhold [6].
Et generelt inntrykk var at få deltakerne hadde noen problemer med å forstå spørsmålene på Proms spørreskjema relativt raskt. Videre ble utfylling av spørreskjemaet oppfattes av de fleste som raskt og enkelt, og ikke følte seg som tyngende, mens de fikk sine kreftbehandling. Hvis en pasient-rapportering instrument, som for eksempel Proms skala er implementert i rutine omsorg eller som et utfall i en klinisk studie det bør understrekes for pasientene i et tidlig stadium av deres kreftbehandling som data generert fra Proms kan muligens bli den eneste måten deres intraoral oral mukositt status kan vurderes på senere stadier i kreftbehandling perioden.
sammenhengen mellom data ved hjelp av Proms og kliniker-baserte scoring verktøy var ganske lik over hele tidsperioder som vel som under den kritiske 6
th og 7
th uker perioden kreftbehandling når oral mukositt er på sitt verste. Omfanget av sårdannelse var ikke en tilstrekkelig indikator på pasienten byrder opplevde under utbruddet og utvikling av oral mukositt. Likevel bør ikke pasienten byrden direkte endringer i kreftbehandlingen (som strekker seg fra reduksjon i intensiteten av behandlingen til totalt opphør av behandling) i motsetning til hva som kan være mindre relevante kliniske vurderinger av lesjon utseende og størrelse? Som med administrasjon av andre kroniske tilstander som kjennetegnes av smerte, inkludert «kronisk smerte» i seg selv, er det pasienten byrde som bør ideelt sett bli brukt som endepunkt eller effektmål for å fatte beslutninger vedrørende ytterligere behandling av tilstanden, i dette tilfellet, oral mukositt . Dermed vurdering av omfanget av sårdannelse som det viktigste, og i noen tilfeller eneste effektmål, mens interessant og viktig fra et mekanistisk og patofysiologisk synspunkt er viktig, det ville virke mye mer viktig å forstå hvordan en pasient fungerer under kreft behandling, og pasientens relative omfanget av tvang mens under behandling slik at nødvendige tiltak kan iverksettes. Tross alt, kan en pasient med «små» områder av sårdannelse, men som demonstrerer alvorlige nivåer av lidelse, krever intervensjon, mens en pasient med større sår, men minimale symptomer kan ikke. Dette er noe som ganske enkelt ikke kan måles ved å bestemme størrelsen og /eller graden av sår, spesielt siden smerte forbundet med denne tilstanden er ansett kompleks og sannsynligvis nevropatologiske opprinnelse [19].
Det var en stor grad av heterogenitet i deltakerne av studien, særlig i forhold til plasseringen av deres malignitet, tumorstadium, kjønn og valg av radioterapi prosedyre. (Tabell 1). Siden studien var å teste for hypotesen om at pasientenes selvrapporterte opplevelse av oral mukositt korrelert med andre tilgjengelige tiltak av oral mukositt, ble effekten av dette heterogenitet anses å være av mindre betydning. Det var ingen forsøk på å relatere oral mukositt data til noen spesifikke demografiske, kliniske eller andre ytre og indre faktorer på grunn av høy risiko for falske foreninger.
De tre kliniker-baserte scoring verktøy har ulike egenskaper som må til bli gjenkjent. Den kliniske scoring av oral mukositt med bruk av ordens NCI-CTCAE v.3 verktøyet er generelt grei, men grensetilfeller kan være utfordrende å skille ved hjelp av dette verktøyet. Spesielt skillet mellom karakterene «2» og «3» kan tidvis være utfordrende; en egenskap som forsterker subjektivitet ved vurderinger. Utfordringen har tydeligvis vært anerkjent, da NCI verktøyene har vært gjenstand for en rekke modifikasjoner i løpet av årene for å lette deres anvendelse [24], [27] – [29]
Ved hjelp av den kliniske komponenten av OMAS skalaen. er også generelt grei riktignok mer tidkrevende enn å bruke NCI-CTCAE v. 3 verktøy [24]. En kalibrerings hefte, slik som den som brukes i denne studien letter anledninger ved visuell sammenligning med fotografier. Karakteristisk for OMAS verktøyet er at hvis oral mukositt er tilstede i bare en eller to områder i munnhulen, men minimal eller fraværende andre steder, vil den totale poengsum for alvorlighetsgraden av oral mukositt være lav, uansett hvor alvorlig sårdannelse dem en eller to områdene er. Forfatterne av den opprinnelige papir skissert ulike måter å håndtere summen-score statistisk, men endte opp med mer enn en anbefaling [21]. I lys av erfaringer fra pasienter som lider av oral mukositt, er det usikkert om å ha ett område med alvorlig erytem og /eller sår er verre enn å ha flere områder som på egen hånd kan være mindre alvorlig involvert. Dessuten er det ikke helt klart hvorfor en stor sår bør påvirke pasienten mer (eller ikke) enn flere små sår.
TOTAL-VAS-OMAS verktøyet har så langt bare blitt testet av utviklerne hos en pasient befolkningen [23], og det er ingen publiserte veiledende dokumenter i forbindelse med bruk, utfordringer og tolkninger. I mangel på billed guider eller beskrivelsene er det en mulighet for at observatører, blant annet en i denne studien kan skape skjeve data siden relativt høye poengsummer kan gis i de tidlige fasene under kreftbehandling før de virkelig alvorlige tilfeller av oral mukositt bli observer . Uavhengig av hvilken kliniker basert scoringsverktøy blir brukt, er det viktig at alle områdene i munnhulen er undersøkt, noe som kan være vanskelig eller ubehagelig på senere stadier av kreftbehandling.
Det er ofte fristende å tolke pasienten symptom data på inter-individuell snarere enn på intra-individuelle nivåer. Selv vurderes pasienter kan angi en høyere poengsum enn andre pasienter, avhengig av flere faktorer, inkludert men ikke begrenset til, tidligere erfaringer om sykdom eller smerte. Videre kan antall og styrke av narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende også påvirke selvrapporterte opplevelser av munnen smerter som følge av oral mukositt. Omvendt, noen deltakere fortsatte å rapportere betydelig munn smerte til tross for bruk av store mengder smertestillende medisiner [30].
Mange anser sammenhenger mellom pasienters-innspilte subjektive mål og klinisk registrert tiltak innhentet av helsepersonell som forspent med høye nivåer av variabilitet. Forsøk på å minimere skjevhet i denne studien ble gjort ved å gjennomføre kalibrering
a priori
, konsekvent bruk av et hefte /plakat med kliniske bilder mens vurder deltakerne og bruk av hovedsakelig en enkeltstående klinisk sensor gjennom hele studien. De aller fleste av de kliniske undersøkelser ble gjennomført av en etterforsker (A.M.G.), siden en viktig faktor for negative opplevelser i kreft rettssak deltakelse involverer mange leger ved innsjekking opp avtaler [31]. Videre er dette sikret at målinger ble gjort i hovedsak av en kalibrert utprøver som ville ha en tendens til å føre til mindre variability.Although det synes å være en statistisk korrelasjon mellom kliniske tegn og pasient rapporterte symptomene på gruppenivå, flere individer avvek fra dette mønsteret på denne studere. Følgelig er det en mulighet for at subtile intra-individuelle forbedringer (eller forringelse) kan maskeres hvis effektiviteten av nye terapeutiske og forebyggende tiltak rettet mot oral mukositt bestemmes på gruppenivå punktestimater i stedet for på intra-individuelle nivåer.
Konklusjoner
dagens funn indikerer gode korrelasjoner mellom vurdering av oral mukositt erfaring hentet fra Proms skala og tilgjengelige virkemidler brukes ofte til å vurdere oral mukositt hos pasienter med hode- og halskreft. Derfor pasientbaserte opplevelser av oral mukositt, som rapportert av Proms skala, kan være et nyttig verktøy for å styrke klinisk vurdering av oral mukositt eller som en erstatning vurdering i situasjoner der pasienter ikke kan tåle muntlig eksamen.
Takk
J. Charles Victor, M.Sc., P. Stat. på Toronto Institute for Clinical evaluerende Sciences gitt de statistiske analysene av dataene.
Forfatterne ønsker også å uttrykke sin oppriktige takknemlighet til de pasientene som ble enige om å delta i denne studien, og til alle tannleger og støttepersonell på Princess Margaret Hospital, Dental Oncology Clinic og alt personell i stråle Medisin klinikker for deres type hjelp og støtte.
