Som antall opioid overdosedødsfall i USA fortsetter å klatre, anti-avhengighet grupper ringer for FDA Commissioner Dr. Margaret Hamburg å trappe ned.
The National Coalition Against reseptbelagte narkotikamisbruk og leger for ansvarlig Opioid Preparat blant annet sendt et brev adressert til Helse-og omsorgs sekretær Sylvia Burwell, som overvåker FDA og andre helsemyndigheter onsdag.
Hydrocodone er et opioid medikament som er noen ganger foreskrevet for ryggsmerter.
I brevet ber Obama-administrasjonen for å erstatte Dr. Hamburg, som har vært kommisjonær siden 2009.
Medisiner for Back Pain
Bakgrunn
Noe av uenigheten har vært knyttet til det amerikanske Food and Drug Administration nylige godkjenning av Zohydro eR (hydrokodonbitartrat utvidet-release kapsler), en ny smertestillende som inneholder opioider hydrokodon. Stoffet er indikert «for håndtering av smerte alvorlig nok til å kreve daglig, rundt-the-clock, langsiktig opioid behandling og for hvilke alternative behandlingstilbud er utilstrekkelig.» (Tatt fra sin forskrivning informasjon, indikasjoner avsnitt). Det er ment som et alternativ for pasienter med alvorlig, kronisk smerte, for hvem andre behandlinger ikke har vært effektiv.
Se Narkotiske (opioider) smertestillende medikamenter
Zohydro ER er det første stoffet som er rent hydrocodone (ikke blandet med paracetamol) å bli godkjent av FDA. Andre populære legemidler som inneholder opioider, som Vicodin og Loratab, kombinere hydrokodon med paracetamol. Zohydro ER er produsert av Zogenix, Inc. basert i San Diego, California.
En kraftig opioid
Zohydro ER er en terapeutisk smertestillende, brukes av pasienter som har prøvd andre smertestillende med ingen lindring. Den er designet for å frigjøre inn i kroppen i løpet av en 12-timers periode, og det høyeste dose er 50 mg, som inneholder opptil 5 ganger mer hydrokodon enn noen annen narkotika tilgjengelig.
Tilhengere av det nye stoffet applaudere tilgjengeligheten av en ren, utvidet utgave opioide smertestillende som ikke kombineres med andre medisiner som paracetamol, som siterer den høye forekomsten av leversvikt i forbindelse med høye doser av paracetamol. De sier legene trenger å ha dette valget tilgjengelig for dem for sine pasienter som lider med sterke smerter.
Klinisk forskning om effekten av Zohydro ER involvert 500 mennesker som lider av kroniske smerter i korsryggen. Forskningen konkluderte med at Zohydro ER vist betydelig bedring i smerte sammenlignet med placebo.
avhengighet eksperter, men er opptatt av det nye stoffet vil kick off en helt ny opioidoverdose epidemien. De bekymrer seg narkomane skal knuse og fnyse stoffet fordi den ikke har en anti-crush teknologi som Oxycontin gjør. Stoffet inneholder også en høyere dose av hydrokodon enn Oxycontin gjør.
Les mer om Pain Killer Addiction Treatment
Artikkelen fortsetter under
Sikkerhet
Under kontrollert Stoff loven Zohydro eR anses som et Schedule II narkotika. Alle Schedule II narkotika må være foreskrevet av lege, og det er ingen påfyll tilgjengelig for Zohydro ER.
Klinisk forskning om sikkerheten Zohydro ER involverte mer enn 1100 personer som lider av kroniske smerter.
oppdatert merkekrav
Zohydro eR er den første opioid å få ny, oppdatert merking som retter seg etter FDA merkekrav for alle utvidet utgivelse opioider.
Sikkerhetsadvarsler advarsler~~POS=HEADCOMP og riktig bruk av narkotika vil bli mye klarere for både lege og pasient
for videre lesning. FDA godkjenner Drug Antidote for opioidoverdose
Referanser
«Zohydro ER (hydrokodonbitartrat) utvidet-release kapsler.» www.zogenix.com
«Pressenytt -. FDA godkjenner utvidet-release, Single-Entity Hydrocodone Produkt». www.fda.gov
«Midt Zohydro Controversy, Teva, Purdue og Pfizer Race Ahead med nye Pain Drugs -. FierceBiotech». . Www.fiercebiotech.com
«Zohydro: Hvorfor Dette New Painkiller kan gnist annen avhengighet Epidemic». www.foxnews.com.
