& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
desember 14, 1999 (Washington) – En ny tilnærming for behandling av en dødelig, arvelig form av tykktarmskreft tok et stort skritt mot godkjenning tirsdag etter en anbefaling av en rådgivende komité til FDA. Stoffet, Celebrex (celekoksib), fikk OK fra oncologic Drugs Advisory Committee som en tilleggsbehandling for å kontrollere familiær adenomatøs polypose (FAP), en sykdom der det er en vekst av forstadier polypper i tykktarmen. Avstemningen var 14 i favør og en mot godkjenning.
Produsert av G. D. Searle og Co, Feire er mye brukt som smertestillende. «Det er et skritt. Dette er en agent som tydelig reduserer polypper, og etter markedsføring studiene kommer til å være de virkelig betydningsfulle [og] vil fortelle pasienter hvor mye nytte de er sannsynlig å få,» fungerende panel stol Derek Raghavan, MD , ved University of Southern California, forteller WebMD.
i en studie på 83 pasienter, 400 mg Celebrex ble sammenlignet med placebo blant de med FAP. Etter seks måneder, gastroenterologer sett på videofilmer og bilder av kolon av behandlingsgruppene for å finne ut om stoffet hemmet veksten av hundrevis eller tusenvis av forstadier vekster i tykktarmen, som karakteriserer tilstanden.
Et antall polypper merket med «tatoveringer» i begynnelsen av studien viser at Celebrex var ca 25% mer effektiv enn placebo i å holde polypper i sjakk. For tiden er det ingen FDA-godkjente legemidler for FAP.
Snakker for stoffet, Ernest Hawk, MD, av divisjon for Cancer Prevention ved National Cancer Institute (NCI), sier pasientene i studien også opplevd reduksjoner i polypp størrelse som varierer fra ca 30% til 80%, mens du tar stoffet. NCI samarbeider med Searle i forskning Celebrex for en rekke svulster, inkludert kreft i spiserøret, hud og hals, sier Gary Gordon, MD, direktør for kreftforebygging og behandling på Searle.
Feire ble generelt godt tolerert. Men en pasient hadde en alvorlig allergisk reaksjon på stoffet.
Håpet er at siden Celebrex ser ut til å hemme polypp vekst, vil stoffet utsette behovet for polypp fjerning eller slutt, kirurgi for å behandle kolorektal kreft. Selv om bare én av 10 000 mennesker vil få FAP, den har en ødeleggende effekt. Venstre ubehandlet, nesten 90% av de med den genetiske feilen går på å utvikle kreft ved alder 45.
