More enn 60 dødsfall som følge av enhet som rekvisitter Åpne Arteriene i Heart & nbsp & nbsp
& nbsp.
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboksen
& nbsp
30 oktober 2003 -. Mer enn 60 mennesker har mistet livet og 290 har utviklet farlige blodpropper etter å ha mottatt en enhet laget av Cordis Corp. kalles en narkotika belagt stent, som rekvisitter åpne tilstoppede hjerte arterier, sier FDA.
den blodpropp og dødsfall skjedde en til 30 dager etter en prosedyre for å implantere Cordis «Cypher Coronary stent, sier FDA.
Stents brukes sammen med ballong angioplastikk å åpne opp tette hjerte arterier og gjenopprette blodstrømmen til hjertet hos personer med hjertesykdom. Imidlertid kan blodpropper dannes på tradisjonelle stenter. Narkotika belagt stenter er behandlet med et stoff for å bidra til å redusere tilbakefall av disse blodpropper.
FDA har også mottatt mer enn 50 rapporter om mulige allergiske reaksjoner på stentene. Symptomene er smerter, utslett, luftveis endringer, elveblest, kløe, feber, blodtrykksendringer, og i minst et par tilfeller død.
Ifølge FDA, har hundretusener av pasienter med hjertesykdom blitt behandlet med Cypher stent. På dette punktet, gjør FDA ikke har nok informasjon til å avgjøre om antall blodpropper og allergiske reaksjoner med Cypher stent er forskjellig fra det de opplevde med mer tradisjonelle metallstent.
Cypher stent ble godkjent i april 2003 for pasienter som gjennomgår ballong angioplastikk å åpne tilstoppede hjerte arterier. Den stent, et metallnett sylinder, er utformet for å holde blodårene fra reclogging etter inngrepet. Den er belagt med et stoff som heter sirolimus som frigis langsomt inn i arterien og er ment å redusere frekvensen av reblockage som oppstår med andre stenter.
Årsaken til disse bivirkningene er ennå ikke bestemt. FDA og Cordis arbeider raskt for å samle så mye informasjon som mulig om omstendighetene rundt disse hendelsene, sier FDA.
FDA samarbeider også med de regulatoriske organer i andre land for å få mer informasjon om utenlandsk erfaring med Cypher stent.
Inntil FDA kommer til roten av problemene, er etaten oppmuntre leger til å følge instruksjonene for bruk av stent og oppfordret dem til å være årvåken for eventuelle symptomer hos sine pasienter som kan henføres til overfølsomhet overfor stent .
