Olysio kan kutte ned på bivirkninger og samtidig oppnå god respons hos pasienter, sier ekspertene – Det amerikanske Food and Drug Administration har godkjent et nytt legemiddel mot kronisk hepatitt C-infeksjon som noen eksperter håper vil kutte ned på bivirkninger fra nåværende behandlinger.
Hepatitt C-infeksjon utløser en betennelse i leveren som kan føre til redusert leverfunksjon, leversvikt og død over tid. Ifølge US Centers for Disease Control and Prevention, 3,2 millioner amerikanere – mange av dem i «baby boomer» generasjon -. Er smittet med hepatitt C-viruset
Den nye stoffet, heter Olysio (simeprevir ), er godkjent som en del av en kombinasjon antiviral medikament diett for å behandle visse klasser av voksne pasienter med hepatitt C. Disse inkluderer personer som har skrumplever eller annen leversykdom, men hvis leveren fortsatt fungerer, folk som ikke tidligere er behandlet for sin hepatitt infeksjon, eller de som har infeksjonen har ikke bedret seg etter tidligere behandling.
godkjenning av Olysio er lovende, en ekspert sa, fordi det kan kanskje frigjøre noen pasienter fra å måtte stole på interferon, som kan ha vanskelig side effekter.
«Godkjennelsen av Olysio er første skritt mot en gang daglig interferon-fri behandling av hepatitt C,» sier Dr. Douglas Dieterich, direktør for poliklinisk hepatologi på Icahn School of Medicine ved Mount Sinai i New York City.
FDA godkjenning var basert på resultatene av seks kliniske studier som evaluerte Olysio i kombinasjon med peginterferon-alfa og ribavirin, to andre legemidler som vanligvis brukes til å behandle hepatitt C-infeksjon.
de tre legemiddelkombinasjonen var effektiv i 80 prosent av pasientene som aldri hadde blitt behandlet for hepatitt C, fant studien, sammenlignet med 50 prosent effektivitet hos pasienter som fikk en uvirksom placebo pluss peginterferon-alfa og ribavirin.
de tre legemiddelkombinasjonen var også 79 prosent effektiv hos pasienter som tidligere hadde fått behandling, men hadde tilbakefall, sammenlignet med 37 prosent effektivitet i mennesker som bare fikk to eldre narkotika, sa FDA.
Olysio er fra proteasehemmeren klasse av narkotika, og det fungerer ved å blokkere et nøkkelprotein viruset trenger for å formere seg. Det er den tredje slike stoffet godkjent av FDA for å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon. De to andre rusmidler er Victrelis (boceprevir) og Incivek (telaprevir), begge godkjent i 2011.
