FDA advarer om at alle antipsykotika, selv gamle, er risikable for demente Av Daniel J. Denoon
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks
16 juni 2008 -. Som nyere antipsykotiske legemidler, «vanlige» antipsykotika ser ut til å øke risikoen for død hos pasienter med demens .
Antipsykotiske legemidler ikke er spesielt godkjent for å behandle demens. De er i hovedsak brukt til å behandle pasienter med schizofreni. Men personer med demens ofte lider vrangforestillinger eller hallusinasjoner og kan fremvise voldelig oppførsel. Leger kan foreskrive antipsykotika å kontrollere disse atferd.
I 2005 FDA advarte om at data fra kliniske studier sterkt antydet at nye «atypiske» antipsykotika øke risikoen for død hos demente. Byrået pålagt disse stoffene til å bære sitt sterkeste «black box» advarsel på sine etiketter.
Nå, basert på observasjonsstudier, FDA advarer om at eldre antipsykotika også ser ut til å øke demente risiko for død. Disse stoffene vil også bære en svart boks advarsel.
«Vi har bare ikke forstå mekanismen, men det er en økt risiko for dødelighet når disse stoffene er brukt for denne indikasjonen,» Thomas Laughren, MD , direktør for FDA delingen av psykiatri produkter, sa i en pressekonferanse.
Laughren streket at FDA ikke forteller leger til å unngå bruk av antipsykotiske legemidler hos demente. Advarselen, sier han, er ment å hjelpe familier balansere risikoen ved disse medikamentene mot sine fordeler.
Den nye advarselen kommer fra observasjonsstudier som ikke bevise sikkert at de eldre narkotika bærer samme risiko som den nyere medikamenter.
«Vi kjempet med denne avgjørelsen, men til slutt bestemte vi oss for at det var viktig å ta advarselen på de eldre narkotika,» Laughren sagt.
eldre antipsykotiske legemidler er mer sannsynlig enn nyere atypiske antipsykotika å forårsake plagsomme «ekstrapyramidale» symptomer som tics og parkinsonisme. Men narkotika, mange i bruk siden 1950-tallet, blir fortsatt foreskrevet.
Eldre medikamenter som vil bære advarselen black-box er ofte kjent under sitt generiske navn. De omfatter Compazine (Prochlorperazine), haloperidol (haloperidol), Loxitane (Loxapine), Mellaril (tioridazin), Moban (molindrone), Navane (thithixene), Orap (pimozid), Prolixin (fluphenazine), Stelazine (trifluoperazin), Thorazine (klorpromazin ), og Trilafon (perfenazin).
Nyere medikamenter som fortsetter å bære advarsel svart boks inkluderer Abilify, Clozaril, FazaClo, Geodon, Invega, Risperdal, Seroquel, Zyprexa, og Symbyax.
