Study Finner faresignal i Early Merck data; Merck sier Study Flawed », bredde:» 500 «});});
23 november 2009 – Merck burde ha visst Vioxx ble dødelige år før de trakk stoffet fra. markedet, en studie av Mercks egen data antyder.
studien, publisert i dagens utgave av
Archives of Internal Medicine
, er av Joseph S. Ross, MD, av Mount Sinai School of Medicine, . og kolleger studien forfatterne ble betalt konsulenter til saksøkernes advokater i Vioxx søksmål -. hvor mye av Merck data først ble avslørt
«ved våre analyser, er foreningen klart at innen juni 2001 – mer enn tre år før stoffet ble til slutt tatt av markedet – risikoen kunne ha vært kjent, «Ross WebMD
Merck tok Vioxx av markedet i november 2004, etter den.» godkjenne «studie entydig . viste at Vioxx brukere hadde flere hjerteinfarkt og slag enn pasienter som fikk placebo
i sin studie av data fra Merck-sponsede kliniske studier, Ross og kolleger fant at:
Etter desember 2000 data fra 21 studier viste at risikoen for en hjerte- eller hjerneslag relaterte bivirkninger (en kardiovaskulær tromboembolisk hendelse eller CBT) eller død (av alle årsaker) var dobbelt så høy i Vioxx pasientene – men funnet var bare . sjenert av statistisk signifikans, noe som betyr at det kunne ha vært en mulighet funn
innen juni 2001 sammenslåtte data viste Vioxx økte risikoen for en CBT bivirkning eller død med 35% – en statistisk signifikant funn, betyr det er usannsynlig å være en sjanse funn.
etter april 2002 å legge til nye undersøkelser til de samlede data viste Vioxx økte risikoen for CBT eller død med 39%, en statistisk signifikant funn.
etter september 2004 legge til nye undersøkelser til de samlede data viste Vioxx økte risikoen for CBT eller død med 43%, en statistisk signifikant funn.
i en skriftlig uttalelse, og i et intervju med WebMD, sier Merck studien er feil. Det opprettholder at selskapet handlet ansvarsfullt både i å gjennomføre sikkerhetsstudier og i å trekke $ 2 milliarder pr år stoffet fra markedet så snart det var klar over at stoffet økt risiko for hjerteinfarkt og hjerneslag.
