The skjermen er ment for folk uten historie med hjertesykdom, sier byrået – Det amerikanske Food and Drug Administration mandag vedtok en ny blodprøve som kan bidra til å fastslå en persons fremtidige odds for hjerteinfarkt og andre hjerteproblemer.
testen er utviklet for personer med ingen historie med hjertesykdom, og det ser ut til å være spesielt nyttig for kvinner, og svarte kvinner i særdeleshet, sier byrået.
«en hjertetest som hjelper bedre forutsi fremtidig koronar hjertesykdom risiko hos kvinner, og særlig svarte kvinner, kan hjelpe helsepersonell identifisere disse pasientene før de opplever en alvorlig [hjertesykdom] hendelse, som et hjerteinfarkt,» Alberto Gutierrez, direktør av Office of in vitro diagnostika og radiologiske helse i FDA Center for Devices og radiologiske helse, sa i et byrå pressemelding.
testen sporer aktiviteten til en spesifikk biologisk signal av vaskulær inflammasjon, kalt Lp- PLA2. Vaskulær inflammasjon er sterkt assosiert med oppbygging av arterie-tilstopping plakk i blodårene, forklarte FDA. Som plakett akkumulerer, arteriene smale og sjansene for en alvorlig kardiovaskulær hendelse økning.
«Pasienter med testresultater som viser Lp-PLA2 aktivitet større enn nivået på 225 nanomol per minutt per milliliter har økt risiko for en [hjertesykdom] hendelse, «sa FDA.
FDA sa sin godkjenning av den nye blodprøven kommer fra data samlet i en studie finansiert av det amerikanske National Institutes of Health. Nesten 4600 mennesker i alderen 45-92 med ingen tidligere historie med hjertesykdom deltok i studien, og ble fulgt i gjennomsnitt litt over fem år.
I subgruppeanalyser, testen virket spesielt følsomme for svarte kvinner , fordi de opplevde en «høyere jump» i frekvensen av hjerteinfarkt og andre hjertesykdommer hendelser når deres blod nivåer av Lp-PLA2 skredet et visst nivå.
«Som et resultat, inneholder testens merking egen ytelse data for svarte kvinner, svarte menn, hvite kvinner og hvite menn, «sa FDA.
testen er produsert av San Francisco-baserte diaDexus, Inc.
Ifølge US Centers for Disease Control and Prevention, forblir hjertesykdom den ledende drept av amerikanerne, og koronar hjertesykdom er den vanligste formen av sykdommen, drepte mer enn 385 000 mennesker hvert år. «Nesten to tredjedeler av kvinnene og halvparten av menn som dør plutselig av koronar hjertesykdom har ingen tidligere symptomer,» FDA bemerket.
