Glass Flakes i injiserbare Revmatoid artritt Drug Spur Recall «, bredde:». 500 «});});
okt 28, 2010 – Glass flak har ført til tilbakekalling av Sandoz og Parenta merke injiserbar metotreksat, et stoff som brukes for å behandle revmatoid artritt, kreft og psoriasis.
den glassflak «er et resultat av delaminering av glasset som brukes til å fremstille ampuller» av to doser av stoffet , sier FDA i en pressemelding.
«det er mulighet for å utvikle bivirkninger i områder der partikler lodge», sier FDA. «Injeksjon av medikament fra de berørte mange kan føre til alvorlige bivirkninger , noe som resulterer i uførhet og død. I tillegg kan nevrologiske skader skyldes intratekal [spinal] administrasjon. «
Det er ikke rapportert om bivirkninger til dags dato.
Kunder og pasienter bør umiddelbart slutte å bruke dette produktet og pasienter bør ta kontakt med sin lege eller helsepersonell hvis de opplever noen problemer som kan være knyttet til bruken av dette produktet.
Bivirkninger knyttet til bruk av Sandoz metotreksat produktet bør rapporteres til Sandoz på 800-525-8747 eller til FDA medwatch bivirkningsrapportering Program
tilbakekall~~POS=TRUNC gjelder alle 50 mg /2 ml og 250 mg /10 ml hetteglass av narkotika.
Produkt:
Metotreksat Injeksjon, USP, 50 mg /2 ml
NDC nummer:
66758-040-02 (10 hetteglass pack) og 66758-040-01 (Individual hetteglass)
Lot antall
Betegnelse Type
Exp Dato
92395606 Parenta 12/2010 92760803 Parenta 2/2011 92965104 Parenta 3/2011 92965106 Parenta 3/2011 92965904 Parenta 4/2011 93255704 Parenta 6/2011 93502204 Parenta 7/2011 93635404 Parenta 8/2011 93681704 Parenta 8/2011 93794904 Sandoz 9/2011 95198604 Sandoz 10/2011 95357804 Sandoz 12/2011 95537704 Sandoz 1/2012 95987004 Sandoz 3/2012
Produkt:
Metotreksat Injection, USP, 250 mg /10 ml
NDC nummer:
66758-040-08 (10 hetteglass pack) og 66758-040-07 (Individual hetteglass)
lotnummer
Betegnelse Type
Exp Dato
92395703 Parenta 12/2010 92760903 Parenta 2/2011 92965203 Parenta 3/2011 92966003 Parenta 4/2011 93255803 Parenta 6 /2011 93502303 Parenta 7/2011 93635503 Parenta 8/2011 93795003 Sandoz 9/2011 95198703 Sandoz 10/2011 95357903 Sandoz 12/2011
