FDA Setter New Advarsel på Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, Simponi «, bredde:» 500 «});});
august 4, 2009 – FDA advarer at TNF-hemmere – immun-sykdom narkotika Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, og Simponi – kan forårsake lymfom og andre kreftformer hos barn og tenåringer
Stoffet allerede bærer en svart. boks advarsel om at de kan forårsake kreft. Men FDA sier nå varselskiltene må markere stoffer «mulig risiko for lymfom og andre kreftformer hos barn og tenåringer.
TNF-hemmere nøytralisere et protein, tumornekrosefaktor alfa, som er overprodusert i inflammatoriske sykdommer. Stoffet brukes til å behandle juvenil revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt (JIA), psoriasisartritt, psoriasis, Crohns sykdom, Bekhterevs sykdom, og andre autoimmune sykdommer.
TNF imidlertid har en normal funksjon i kroppen: bekjempelse av kreft.
I en varsling juni 2008 kunngjorde FDA at det ble undersøkt sammenhengen mellom TNF-hemmere og kreft hos barn og tenåringer. Det etterforskning, nå fullført, identifisert 48 tilfeller av ondartet kreft hos barn og tenåringer og 147 tilfeller av leukemi hos alle pasienter (inkludert voksne) tar TNF-hemmere
Elleve barn og tenåringer døde av lymfom eller komplikasjoner av behandlingen.; 26 av de 30 dødsfall blant leukemipasienter var knyttet til TNF-hemmere.
Fordi immune sykdommer seg selv øker kreftrisiko, og fordi de fleste pasientene ta andre immun-undertrykke medisiner sammen med TNF-hemmere, kan FDA ikke si sikkert at TNF-blokkere definitivt forårsaket kreft.
Men byrået advarer leger og pasienter å være klar over risikoen og for å være på utkikk etter noen tidlige tegn på kreft.
FDA etterforskning også forbinder TNF-hemmere til nye tilfeller av psoriasis som sendte noen pasienter til sykehuset. De fleste pasientene bedre etter at de sluttet å ta medisiner.
