Abstract
Bakgrunn
Selvrapportert smerte og nedsatt muntlige funksjoner varierer sterkt og ofte på tross av omfattende oral mukositt (OM). Målet med denne studien var å vurdere hvordan pasienten rapporterte svekkelse forårsaket av OM påvirkes av omfanget og eventuelt plassering av OM lesjoner.
Metoder
Pasienter med hode og nakke kreft som gjennomgår strålebehandling ble undersøkt før behandling, to ganger ukentlig i løpet av 6-7 ukers behandling, og 3-4 uker etter behandlingen er ferdig. OM tegn på 33 deltakere ble evaluert ved bruk av oral mukositt Assessment Scale (OMAS), mens OM symptomer ble registrert ved hjelp av pasientrapporterte Oral mukositt Symptom (Proms) -questionnaires. Endringer i OM erfaring som en funksjon av OM tegn ble foretatt ved å sammenligne aggregerte og individuelle Proms skalaverdiene på det punktet av overgangen mellom OMAS sårdannelse score mellom 0-1, 1-2 og 2-3, henholdsvis i ni intra-oral steder utpekt i OMAS. ANOVA med parvise kontraster ved hjelp av LSD prosedyren ble søkt om sammenligninger av gjennomsnitts endringer av Proms skalaen for deltakerne som opplevde OMAS score på to eller flere i løpet av behandlingen (n = 24).
Resultater
Nedskrivning av å spise hard mat var mer når OMAS skåring til sårdannelse hvor som helst i munnen eller i den bløte ganen endret fra 1 til 2, sammenlignet mellom stillingen 0 og 1 (p = 0,002 og p = 0,05) eller mellom ballen 2 og 3 (p = 0,001 og p = 0,02). Munnen smerte økt mer ved overgangen fra OMAS scorer hvor som helst i munnen 1-2 i forhold til 0-1 (p = 0,05).
Konklusjon
Forholdet mellom pasient-rapporterte nedsatt oral funksjon og smerte forårsaket av OM ulcerasjon er ikke lineær, men heller krumlinjet. Våre funn bør føre etterforskerne om fremtidige intervensjonsstudier for å vurdere å bruke en mindre alvorlig utfall enn maksimums OM score som den primære undersøkelsen utfallet
Citation. Gussgard AM, Jokstad A, Wood R, Hope AJ, Tenenbaum H (2015 ) Symptomer rapportert av hode og nakke kreft Pasienter under Strålebehandling og foreningen med slimhinner sårdannelse nettstedet og størrelse: en observasjonsstudie. PLoS ONE 10 (6): e0129001. doi: 10,1371 /journal.pone.0129001
Academic Redaktør: Gianpaolo Papaccio, Second Universitetet i Napoli, Italia
mottatt: 5 oktober 2014; Godkjent: 03.05.2015; Publisert: 10 juni 2015
Copyright: © 2015 Gussgard et al. Dette er en åpen tilgang artikkelen distribueres under vilkårene Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden blir kreditert
Data Tilgjengelighet: All relevant data er i avisen og dens saksdokumenter filer. Vi har kontaktet de forskningsetiske Boards (Reb) av Toronto University Health Network. Den REB har gitt oss tillatelse til å laste opp de identifiserte rådata fra vår studie
Finansiering:.. Forfatterne har ingen støtte eller finansiering for å rapportere
Konkurrerende interesser: Forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
hode og hals (H N). kreftpasienter opplever ofte munnen smerte. Munnen Smerten kan være på grunn av spredningen av den opprinnelige tumor, på grunn av kirurgi, eller ved utvikling av oral mukositt (OM) som en toksisk bivirkning av radioterapi eller kjemoterapi [1]. Pasienter med kreft har mange spørsmål om smerte og om og hvordan smerte kan håndteres under behandlingen [2,3]. Pasientens opplevelse av smerte er modulert av iboende dimensjoner som adaptiv mestring stil, komorbiditet, subjektive behov for smertestillende, psykologisk tvang eller depresjon, for eksempel, på grunn av frykt for permanent skjemmende og sannsynlig, tidligere erfaringer til sterke smerter [4]. En rekke utenforliggende faktorer kan også påvirke pasientens opplevelse av smerte, alt fra de positive effektene av emosjonell støtte fra fagfolk, familie eller sosiale nettverk [5], til de negative effektene av sosial isolasjon.
Mouth smerter forbundet med H N kreftbehandling et betydelig bidrag til følelsesmessig tvang og ofte fører til lavere matinntak potensielt resulterer i underernæring og vekttap [6]. Nivået av lidelse forårsaket av munnen smerte kan strekke seg til et slikt nivå at pasienten kan kreve en reduksjon av intensiteten av den radioterapi eller til og med gi avkall på ytterligere kreftterapi. Mange anser omfanget av visuell manifestasjon av OM som en proxy for graden av munnen smerte, men kanskje noe overraskende, den vitenskapelige bevis for denne antakelsen synes ikke helt berettiget (tabell 1), [7-13]. Pasienter med omfattende OM rapporterer ofte betydelig munn smerte, til tross for bruk av smertestillende medikamenter [14]. OM-avledet smerte ser ut til å være assosiert med nevrobiologiske årsaksmekanismer [15,16], selv om de nøyaktige detaljene er fortsatt ukjent. Den type smerte i H N kreftpasienter som synes å være overveiende nociceptive eller blandet nociseptive og nevropatisk smerte [17]. Avklaring rektor smerter i H kan N kreftpasienter gjennom detaljert beskrivelse av hvordan pasienter rapporterer historie og tilstedeværelse av nevrologisk dysfunksjon gi indikasjoner som kan ha implikasjoner for klinisk praksis og forskning. Videre er det viktig å forstå hvordan H N kreftpasient opplever hans eller hennes munn smerte under kreftbehandling, å innføre mulige tiltak som kan redusere deres nivå av lidelse. Redusere eller i det minste å forklare pasienten hvordan smerte påvirker deres daglige aktiviteter kan redusere pasientens angst, styrke samsvar med kreftbehandling [18] og trolig gjøre det lettere for pasienten å tåle omfattende intraorale undersøkelser. Siden OM-assosiert smerte bidrar til total munn smerte (dvs. i tillegg, sier til smerter forbundet med kirurgisk fjerning av svulsten) er det viktig å identifisere tiltak som kan hindre eller redusere utviklingen av OM.
Den nåværende etterforsker gruppen nylig utbygd verdien av å vedta en ny pasient-rapporterte oral mukositt erfaring instrument kalt Proms (pasientrapporterte oral mukositt Symptom) [19] i en kohort av H N kreftpasienter [20]. Hovedformålet med dette observasjonsstudie var å belyse hvorvidt OM som påvirket deltagerne i løpet av deres strålebehandling korrelert med tegn på OM. Etterforskerne foretok detaljerte intra-muntlig eksamen som inkluderte klinisk scoring av OM henhold til oral mukositt Assessment Scale (OMAS) protokollen [21] to ganger per uke, mens deltakerne gikk strålebehandling (fig 1). Ved søknad Spearman rank korrelasjonstester i gjentatte-tiltak blandet lineære modeller mellom Proms skalaverdier og tre ulike kliniker-baserte score på ulike tidspunkter, mens pasientene gjennomgikk strålebehandling det var tydelig at pasienten opplever av OM korrelert godt med poeng verktøy på konsernbasis [20]. Men en spennende observasjon i etterforskningen var at enkelte deltakere rapporterte knapt noen munn smerte, til tross for visuell manifestasjon av store og ofte sammenflytende områder av sår i intraorale slimhinner, og vice versa. Disse observasjonene førte dagens etterforsker team for å utforske hvordan deltakernes selvrapporterte munn smerte var forbundet med intraorale plassering og omfang av OM lesjoner. Arbeids hypotese var at bruk av pasientrapporterte svekkelse på grunn OM var påvirket av i hvilken grad og eventuelt plassering av OM lesjoner.
I denne deltakeren, det første tegn på sårdannelse utviklet i løpet av 3
rd uke av strålebehandling på drøvelen (øverst i midten på bildet). Størrelsen på sårdannelse økt i løpet av de påfølgende uker 4 (øverst til høyre), 5 (nederst til venstre bilde) og 6 (nederst til høyre). En felles utfordring i klinikken undersøkelsen er at smerter og nedsatt kontroll over svelget og ytre tunge muskler forårsaket av oral mukositt ofte motvirker en klar visuell undersøkelse av baksiden av munn og hals.
Materialer og metoder
de materialer og metoder har blitt beskrevet i detalj andre steder [20], og dataene presenteres i denne artikkelen er basert på sekundære analyser av hovedstudien.
hoved~~POS=TRUNC studie~~POS=HEADCOMP
i korte trekk, ble en prospektiv enkelt kohort studie foretatt på Princess Margaret Hospital /Ontario Cancer Institute (PMH). Målet var å vurdere verdien av å supplere klinisk vurdering av OM med Proms instrument blant H N kreftpasienter som gjennomgår strålebehandling med eller uten samtidig kjemoterapi. Studier godkjenning er innhentet fra Forskningsetiske Boards of Toronto University Health Network i 2009 (ref. # 09-0231-CE) og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltagerne. Tjue deltagere var nødvendig for å oppnå 80% effekt av studien, basert på estimering av 90% korrelasjon mellom selv rapportert og observerte data. I påvente av en høy deltaker dropout, etterforskere rekruttert flere deltakere enn strengt tatt nødvendig.
Kvalifiserte deltakere ble identifisert ved å være 18 år eller mer og diagnostisert med kreft i hode- og nakkeregionen og et minimum Karnofsky poengsum funksjonsstatus på 60%. Den 60% lavere terskel ble valgt for logistikk samt etiske grunner, som pasienter under denne stillingen krever betydelig bistand som ville innføre en uforholdsmessig byrde for deltakeren og sykehuset støttepersonell. Alle deltakerne var planlagt å få strålebehandling for sin H . N kreft med et minimum resept stråledose på 54Gy, med eller uten samtidig kjemoterapi
Femti samtykkende deltakerne gjennomgikk en muntlig eksamen ved baseline før oppstart av kreftbehandling . Syv deltakere fullførte ikke kreftbehandling og tre fikk mindre enn 54 Gray stråledosen mens 7 avviklet sin deltakelse i den aktuelle studien, hovedsakelig på grunn av utmattelse. De resterende 33 deltakerne ble undersøkt klinisk to ganger ukentlig over deres løpet av sju (n = 25), seks (n = 7) og fire (n = 1) uker med strålebehandling, og deretter en mer tids fire til seks uker etter ferdigstillelse i kreftterapi.
den visuelle manifestasjon av OM ble vurdert klinisk i samsvar med OMAS-instrument som beskrevet av utviklerne [21]. En vurdering av sårdannelse eller erytem ble gjort i ni forskjellige intra-oral steder (overleppen, underleppen, høyre og venstre kinn, høyre og venstre ventrolateral tungen, gulvet i munnen, bløte gane og harde gane). Poeng ble tildelt verdier fra 0, eller 1 til 3 i henhold til omfanget av mukositt. For sårdannelse, score 1 og 2 betegne en sårdannelse område, henholdsvis mindre enn, og mer enn 1 cm
2, og en score på 3 betegner et område på mer enn 3 cm
2. De kliniske Sensorene ble kalibrert før studien initiering ved hjelp av fotografier som er utviklet for slike formål, og laminerte fotografier ble brukt under studien å unngå drifting av intra-rater vurderinger.
På hvert klinisk undersøkelse, deltakerne fullført en Proms spørreskjema [18] for å vurdere hvordan OM påvirket vanlige daglige orale funksjoner. The Proms skala består av 10 spørsmål som er besvart på en visuell analog skala (VAS), ved å sette et merke på hver horisontal linje som måler 100 mm. To spørsmål fokusert på munnen smerte og endring i smak varierer fra ingen til verst tenkelige og fullstendig endring i smak, henholdsvis. De andre 8 spørsmål fokusert på hvor mye deres munnsår svekket ulike muntlige funksjoner på dagen for den kliniske undersøkelsen. Minne av smerte eller annen dysfunksjon ble ikke bedt om, på grunn av å bli ansett som upålitelig. Nedsatt muntlige funksjoner inkludert problemer med å snakke, svelge, drikke eller spise hard eller myk mat samt begrensning av spising, drikking eller tale. Deltakerne ble også anmodet om noen inntak av smertestillende medisiner eller nødvendig i sykehus opphold, med eller uten nødvendig ernæringsmessig støtte gjennom sondeernæring i mellom de kliniske undersøkelser. Deltakerne ble konsekvent spurt ved hvert besøk om de følte et behov for å diskutere med etterforsker eventuelle spørsmål om oral dysfunksjon, inkludert munn smerte og smertebehandling i løpet av deres strålebehandling.
Sekundær analyserer
De sekundære analyser som mål å finne ut om det var en sammenheng mellom oral mukositt symptomer og noen bestemt grad eller plassering (r) av visuelt manifest oM. I dette perspektivet ble endringene av de samlede og individuelle Proms skalaverdier målt når endringene ble identifisert mellom OMAS scorer 0-1, 1-2 og 2-3, henholdsvis i noen av de ni intra-oral steder utpekt i OMAS [ ,,,0],21]. Før den blir utsatt for parametriske og ikke-parametriske statistiske tester for sammenligningsformål, ble de midlere forandringer i PROMS skalaverdiene kontrolleres for normalfordeling og eventuelle behov for log-transformasjon korreksjoner. ANOVA med parvise kontraster ved hjelp av LSD prosedyren ble søkt om sammenligninger av gjennomsnitts endringer av Proms skalaverdier ved overgangen mellom de tre nivåene av OMAS score 0 til 1, 1 til 2 og 2 til 3, med hypotesen om at Proms endringene er lik hverandre (IBM SPSS ver. 22, IBM Corporation, Somers, New York).
Resultater
Demografi
Twenty-fire av de 33 deltakerne gitt data som gjorde det mulig avgrensningsbrønnen av endring av Proms skala verdiendringer som en funksjon av OMAS scorer endringer. Seks deltakere opplever ikke oral mukositt utover en OMAS score på «1». To deltakere hadde manglende kliniske score eller selvrapportert Proms skala data, og en deltaker radioterapi over fire uker bare. Av de 24 deltakere, halvparten mottok samtidig kjemoterapi (n = 12, 50%). Kohorten hovedsakelig var kaukasiere (n = 20, 83%), og besto av 19 menn (79%). Gjennomsnittsalderen var 60 år (spredning 38-78 år). Andelen aldri-røykerne var 25% (n = 6), eks-røykere 50% (n = 12) og røykere 25% (n = 6). Deltakerne ble diagnostisert med enten karsinom i munnhulen eller orofarynks (n = 14, 54%), eller i spyttkjertler, nasopharynx, sinus maxillaris eller primære stedet ukjent.
Tjueto av 24 rapporterte at de selv-administrert smertestillende medikamenter mer eller mindre konstant i løpet av den kreftterapi. Den type medikament variert, men ofte med opioider. Til tross for denne medisinen, deltakerne rapporterte konsekvent på Proms VAS-skjemaer som de opplevde munnen smerter i hele perioden av kreftbehandling.
OMAS og Proms målinger
Omas score i denne studien kohort økte progressivt mot utløpet av kreftterapi periode og for noen pasienter ulcerasjoner var visuelt åpenbar så tidlig som 2
nd uke med stråleterapi. De dominerende intra-oral plassering av sår var den bløte ganen, kinn og høyre og venstre ventral og sidemålet. De øvre og nedre lepper var involvert sjeldnere, og OM i gulvet i munnen var rapportert bare i liten grad (figur 2).
Ni steder er vist, i overensstemmelse med OMAS scoringssystem (Sonis et- al. 1999). Fra toppen får sårdannelse statusen til: overleppen, harde ganen, bløte gane, høyre og venstre kinn, høyre og venstre ventrolateral tungen, gulvet i munnen og underleppen. Andel OMAS scorer 0 (ingen mukositt) = hvit; Prosenter av OMAS skårer 1,2 og 3 = økende skyggelegging.
vas verdier for alle de ti komponentene i Proms, samt aggregert gjennomsnitt økte gradvis gjennom kreftbehandling perioden. «Change of Taste» og «Problemer med å spise hard mat», ble betydelig mer påvirket av OM enn de andre 8 komponentene i Proms (fig 3).
Venstre side viser gjennomsnitts Proms skalere VAS-verdier ved baseline «Pre» før man starter behandling. Høyre side viser gjennomsnitts Proms skalere VAS-verdier på etterbehandling undersøkelse 4-6 uker etter avsluttet kreftbehandling ( «Post»). Gjennomsnittlig samlet Proms skala gjennomsnittlig vektlegges i rødt, mens de 10 separate komponenter i Proms instrument (oppført til høyre) er vist i forskjellige farger. Høyere VAS-verdier betegne mer svekkelse av muntlige funksjoner (maks VAS = 100).
Proms og OMAS foreningen
Endringene i omfanget og alvorlighetsgraden av intra-oral visuelt manifest erytem virket å ha liten innflytelse på endring av pasientrapporterte Proms skalaen blant 24 deltakere (data ikke vist). Endringene i visuelt åpenbar sårdannelse på den annen side, viste seg å nært relatert til endringer i PROMS skalaverdier.
Ved overgang mellom OMAS sårdannelse score 0 til 1, 1 til 2 og 2 til 3 hvor som helst i munnen , the Proms skalaverdiene endret seg mer mellom skiftet fra scorer 1-2, enn mellom skiftet fra scorer 0-1 eller mellom skiftet fra scorer 2-3 (p = 0,009). Pasient rapporterte vanskeligheter med å spise hard mat på grunn av munnsår hvor som helst i munnen endret også mer mellom skiftet fra scorer 1-2, enn mellom skiftet fra score 0 til 1 eller mellom skiftet fra scorer 2 til 3 (p = 0,001) . Generelt, ved overgangen fra sår fra scorer 1-2 hvor som helst i munnen, var det en tendens til at den relative økningen av munn smerte, og å spise hard mat og aggregert Proms skalaverdier ut til å være høyere i forhold til omlegging fra scorer 2 til 3 (figur 4).
de tre boksplott innenfor hver graf viser spredningen av endringer i VAS-verdier av munnen smerte (a, venstre), vanskeligheter spise hard mat (b, midten) og aggregerte Proms ( c, høyre) på overgangene (maks endring = VAS verdi 100). Den avbrutte horisontale linjer i sekstensentrene representerer de gjennomsnittlige endringene, med øvre og nedre boks kanter indikerer SD. De horisontale heltrukne linjer representerer medianen, og værhårene representerer maksimums- og minimums endringer av VAS-verdier. Vannrette streker over box-plott viser statistisk signifikant forskjell på Proms endring (ANOVA med LSD parvise kontraster (* = P 0,05, ** = p 0,01, *** = p 0,001))
De fleste av deltakerne opplevde visuelt manifest sårdannelse i to til fire områder (fig 5). En deltaker hadde OMAS scorer tre, dvs. mer enn 3 cm
2 i ett område, mens to deltakere led av OM i alle 9 intra-oral områder og av disse to, en hadde maksimal OMAS score på tre i alt ni områder (dvs. OMAS scorer 27, fig 5). Både rapportert relativt medium munn smerte og gjennomsnitts Proms skalaverdier (VAS 37-55), men alvorlig (VAS = 100) nedskrivning av å spise hard mat.
Den horisontale aksen viser observerte antall intra-oral områder med sårdannelse (maks = 9). Den vertikale aksen viser den akkumulerte OMAS score på de sår (maks = 27). Boksene viser de enkelte deltakernes Proms skalere VAS-verdier for: Pain-problemer med å spise hard mat-Aggregert Proms gjennomsnittet. Høyere VAS-verdier betegne mer svekkelse av muntlige funksjoner (maks VAS = 100).
Diskusjoner
studiekohorten kan karakteriseres som heterogene, i form av deltaker alder, tannstatus , røyking og alkoholinntak, primærtumor beliggenhet, TNM kreft stadium, kirurgi fjerning eller ikke, bruk av supplerende kjemoterapi, behandling lengde og alvorlighetsgrad av OM. For å avklare i hvilken grad disse faktorene enkeltvis eller i konsert påvirke pasientopplevd munn smerte under kreftbehandling kan bare fastslås i en langt større studie. De logistiske, etiske og praktiske utfordringer ved å gjennomføre studier som nødvendigvis vil kreve multivariate, til multilevel statistiske analyser av en stor utvalgsstørrelse løse slike spørsmål er sannsynlige årsaker til at disse potensielle assosiasjoner til en liten grad har blitt belyst. Størrelsen på den aktuelle prøven er liten og var ikke opprinnelig designet for å teste sammenhengen mellom størrelse og /eller plassering av oral mukositt sår og pasientenes erfaringer med OM. Risikoen for potensiell skjevhet introdusert ved å gjennomføre post-hoc analyser angivelse. Likevel, til forfatternes kunnskap, antatt lineær sammenheng mellom munn smerte og omfang og plassering av OM er ikke opp før etter noen etterforskere. Videre, mens størrelsen på OM kanskje ikke har den forventede effekt på smerte som vanligvis forventet, kan det fortsatt svekker funksjoner som er like, om ikke mer viktig for pasienten, enn smerte alene.
Deltakerne i denne studien rapporterte ikke munn smerte under sin første uke av strålebehandling, som er på kant med andre studier tyder på at om lag 50% av H N kreftpasienter har smerter før kreftbehandling [22,23]. En mulig forklaring på den tilsynelatende avviket kan være at Proms-spørreskjema fokus på effekter av faktiske munnsår (dvs. oral mukositt) og spørsmålet om munnen smerte ble også vurdert i denne sammenheng [19]. For å understreke dette elementet ytterligere informasjon som
«munnen omfatter også lepper
,
kinnene
,
tungen
,
tannkjøtt
,
gane og svelg «
ble lagt til relevant spørsmål på Proms spørreskjema for avklaring, noe som sannsynligvis vil redusere underrapportering av smerte. Deltakerne ble ikke bedt om å beskrive kvaliteter eller intensiteten av smertene som moduleres av funksjoner. Dette opphever ikke at andre strategier bør også forsøkt å forhåpentligvis belyse hvilke faktorer som forverre smerter i H N kreftpasienter [24]
Beste praksis for å håndtere oral mukositt og tilhørende munnen smerte er dessverre ikke opplagt. , noe som gjenspeiles av de mest oppdaterte evidensbaserte retningslinjer nylig utarbeidet av Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) og The International Society of Oral Oncology (ISOO) [25]. En del av gåten er vår ufullstendig forståelse av hvordan strålebehandling-indusert OM påvirker kreftpasient. I denne sammenheng, våre funn at pasienter rapporterer relativt flere problemer ved overganger fra liten til middels størrelse visuelt manifest OM snarere enn mellom medium til større konfluente sår eller mellom sidestykke til mindre størrelse OM er av høy klinisk relevans.
nåværende forståelse av smerte forbundet med kreft er utilstrekkelig og forsøk på å belyse etiopathogenesis er varmebehandlet ved begge pasient forventninger om smerte og symptom rapportering, samt kliniker oppfattes oppfatninger av effektiviteten [26-28]. Pasienten rapportert høyt inntak av smertestillende og inntrykk av dårlige effekter beskrevet i denne studien bekrefter observasjoner gjort i andre kliniske studier. Dårlig smertestillende kontroll kan indikere at smerten mekanismene involvert under strålebehandling av H N kreftpasienter kan ha en nevropatisk i stedet for en strengt nociceptive komponent. Nevropatisk kreftsmerter er forbundet med en negativ innvirkning på dagliglivets aktiviteter og større krav for analgetika enn nociceptive kreftsmerter [29].
I dagens etterforskning, deltakerne hadde en Karnofsky funksjonsstatus på minst 60%. I hvilken grad dette påvirker det ytre validiteten av resultatene til flere funksjonshemmede pasienter er usikker. Den nåværende konsensus er at smerte symptomer og tilknyttede psykiske plager ikke ut til å være påvirket av Karnofsky score [30,31]. De fleste av pasientene utviklet slimhinne sår på sine myke ganen og /eller tunge selv om variasjonen var stor. Kombinasjonen av stor variabilitet og liten studie prøve advarer mot å gjøre noen sterke slutninger, men det ser ut til at plasseringen av en lesjon kan være mer viktig for så vidt som orale funksjoner er opptatt enn bare av størrelsen på lesjonen. Sårdannelse i den bløte ganen forårsaket en stor økning i problemer med å spise hard mat samt rapportert smerte, når OMAS scorer for sårdannelse endret fra stillingen 1-2 (fig 4). Denne endringen kan skyldes økt svelge følsomhet som følge av bløt gane sårdannelse. Pasienter kan være i stand til å mer eller mindre ignorere en OM sårdannelse som er mindre enn 1 cm
2 (OMAS scorer 1) i denne plasseringen, men når overstiger 1 cm
2, de sikkert er rammet og deres Proms skalaverdier økning .
Når det er omfattende OM det er sannsynlig flere pågående overganger mellom OMAS score 0 til 1, eller 1-2, alternativt 2-3 samtidig på flere områder intra-muntlig. Summen av disse munnsår påvirke pasienten når han eller hun melder nivået av lidelse ved å merke på VAS skala i Proms spørreskjemaet. Den bløte gane ble mer påvirket av OM enn andre steder i løpet av de tidlige stadier av strålebehandling. Det er derfor viktig å innse at smerten oppleves på OMAS overgangen fra stillingen 0-1 er mindre i den bløte ganen i forhold til når overgangen skjer i andre intra-oral nettsider.
Et element som ikke ble målt i studien, men må vurderes er om dybden av oM-lesjoner er forbundet med graden av smerte eller funksjonell svekkelse. Optical Coherence Tomography er en teknikk som kan brukes for å påvise OM før visuell manifestasjon, men med den nåværende tilstand av teknologien kontraster blir uskarpt når OM utvikler [32].
Sammenhengen mellom individenes PROMS- skalaen med Omas score (figur 5) viste ikke noen klare mønstre. Den lille studien prøve utelukker muligheten for å trekke for mange konklusjoner i denne forbindelse. Alvorlig nedsatt muntlige funksjoner ble rapportert av noen deltakere med sår begrenset til to eller tre steder. Alternativt seks av de hardest rammede i forhold til mengden av intra-oral sår rapportert bare beskjeden munn smerte, som definert av en VAS-verdier mellom 37 mm og 65 mm, mens noen av personer med sår begrenset til to eller tre steder rapportert VAS-verdier over 80-tallet (fig 5). Størrelsen på sårdannelse i seg selv er viktig, men Figur 5 viser at et økt antall sårdannelser ikke nødvendigvis bidra til mer smerte enn å ha bare en sårdannelse. Observasjonen at en enkelt sårdannelse over en viss størrelse kan føre til store ubehag for en pasient er i samsvar med uttalelsen i den opprinnelige OMAS-studie papir at: «…
verste området og omfanget av alvorlige mukositt syntes å være mer lydhør overfor endre [i slimhinnene helse] enn bety mukositt poengsum «product: [21].
Kliniske studier som velger som primær utfallet de mest alvorlige visuelt manifest OM score velge en klinisk relevant resultat. Men målinger av en mindre alvorlig grad av visuelt åpenbar OM synes å være mer relevant pasient. Den nåværende studie som viser at pasienter rapporterer smerte og betydelig svekkelse av muntlige funksjoner selv når poengsummene er lavere enn f.eks OMAS scorer tre eller WHO (World Health Organization) scorer tre eller NCI-CTCAE scorer tre er åpenbart klinisk relevant.
Den nåværende observasjoner som den store endringen i Proms skalaen skjer ved overgangen fra små til medium, heller enn fra middels til stor visuelt manifest sår bekrefte observasjoner funn rapportert av Elting et al. [10]. Selv om disse etterforskerne formulert at
«oral smertescore toppet seg tidligere enn den maksimale grad av OM»
avgjørende tolkning er at størrelsen på OM sårdannelse over et visst nivå ikke nødvendigvis føre til mer smerter.
Konklusjon
utviklingen av en eller flere sår med flater på mindre enn ca 1 cm
2 svekker ikke orale funksjoner mye, målt med Proms spørreskjemaet. Men en økning i alle sårdannelse flateareal til mer enn 1 cm
2 årsak en forholdsvis stor endring av rapporterte funksjon og munn smerte, som var større enn den relative endringen ved overgang fra en hvilken som helst sårdannelse område fra mindre enn til mer enn tre cm
2. Derfor er forholdet mellom pasient-rapporterte svekkelse av oral funksjon og munn smerter forårsaket av OM sårdannelse ikke lineær, men heller mer buet.
Kliniske studier som velger maksimal visuell manifest OM poengsum som primære utfallet, for eksempel OMAS scorer tre, NCI score 3 og 4, som scorer tre for å vurdere intervensjon effekt, velger du en klinisk relevant resultat. Men ville de observasjonene som er gjort i denne studien tyder på at en mindre alvorlig primær utfallet kan være mer tålmodig-relevant. Videre og større kliniske studier er nødvendig for å vurdere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av OM og pasient erfaren smerte og dysfunksjon.
Hjelpemiddel Informasjon
S1 fil. Rådata matrise.
Denne saksdokumenter filen er et Microsoft Excel-fil som inneholder alle rådata. Tre separate ark inneholder data fra saken rapportskjemaer, OMAS kliniske score og Proms score hhv. Kolonne 1 er det gjelder identifikatoren antall av de 50 deltakere. Den øverste raden inneholde navnene på variablene. Ytterligere detaljer om dette datamatrise kan rettes til: [email protected].
doi:10.1371/journal.pone.0129001.s001
(XLSX)
Acknowledgments
The Forfatterne ønsker å uttrykke sin oppriktige takknemlighet til de pasientene som ble enige om å delta i denne studien, og til alle tannleger og støttepersonell på Princess Margaret Hospital, Dental Oncology Clinic, og alt personell i stråle Medisin klinikker for deres type hjelp og støtte.
