& nbspawaited flytte, godkjent US Food and Drug Administration sent onsdag blodet tynnere Brilinta (ticagrelor) for bruk hos pasienter med akutt koronarsyndrom, for å bidra til å redusere sine sjanser for hjerteinfarkt og død.
Akutt koronarsyndrom omfatter vanlige tilstander som ustabil angina eller hjerteinfarkt knyttet til redusert blodtilførsel til hjertet, FDA bemerket i en uttalelse. Brilinta, utviklet av farmasøytiske giganten Astrazeneca, arbeider for å hindre nye blodpropper fra forming.
Etaten utspill kommer etter en rekke studier funnet at Brilinta prestert godt mot standarden blodet tynnere nå er i bruk, Plavix (klopidogrel) .
«i kliniske studier Brilinta var mer effektiv enn Plavix i å forebygge hjerteinfarkt og død, men denne fordelen ble sett med aspirin vedlikeholdsdoser på 75 til 100 milligram én gang daglig,» Dr. Norman Stockbridge, direktør for Divisjon for hjerte- og nyre produkter i FDAs senter for narkotika evaluering og forskning, sa i et byrå pressemelding.
i godkjenne Brilinta, FDA mandat en «eske advarsel» på stoffets merking, rådgivning at tar stoffet sammen med daglig aspirin doser over 100 milligram kan redusere effektiviteten. FDA er også mandat at Astrazeneca «gjennomføre pedagogisk oppsøkende til leger for å varsle dem om risikoen ved å bruke høyere doser av aspirin.»
eske advarsel vil også oppmerksom på at, som kan skje med blodfortynnende generelt, kan Brilinta øke oddsen for blødning. Ifølge FDA, ble de vanligste bivirkningene sett med Brilinta blødning og /eller kortpustethet.
I slutten av forrige måned, en studie presentert på en American Heart Association pressekonferanse fant at hjertepasienter som tok Brilinta med lavdose acetylsalisylsyre (mindre enn 300 milligram) hadde færre kardiovaskulære komplikasjoner enn de som tar Plavix pluss lavdose acetylsalisylsyre. Men, som FDA bemerket i sin godkjennelse, at fordelen forsvant når høyere doser av aspirin ble brukt.
Uttaler på den tiden, Dr. Jeffrey S. Berger, assisterende professor i medisin og direktør for kardiovaskulær trombose ved NYU Langone Medical Center i New York City, sa at «studien understreker at dersom man velger å bruke ticagrelor hos pasienter med akutt koronarsyndrom, ville det være logisk å bruke aspirin 81 milligram per dag (og ikke 325 mg daglig).»
Han la til at «det er liten grunn til å stadig bruke acetylsalisylsyre 325 mg unntatt i den akutte innstillingen for hjerteinfarkt eller hjerneslag. et høyere aspirin dose (325 mg versus 81 mg) øker risikoen for blødning uten å øke effekten av stoffet. «
