Public Citizen Sier Feire, bextra Del Vioxx problemer «, bredde:» 500 «});});
24 januar 2005 – A farmasøytisk vaktbikkje gruppe kalt på føderale myndigheter mandag å forby to reseptbelagte smertestillende medisiner som ligner på Vioxx, sier legemidler øker risikoen for hjerteinfarkt og andre hjerte-problemer.
Offentlig Citizen begjært med FDA ber etaten å umiddelbart fjerne Celebrex og bextra fra markedet. Celebrex og bextra er to leddgikt narkotika i en klasse som kalles COX-2-hemmere. Ifølge gruppen, amerikanere fylt mer enn 36 millioner resepter av disse stoffene i fjor.
Public Citizen er en langvarig kritiker av både den farmasøytiske industrien og FDA, og det uavhengig advart pasienter mer enn fire år siden at Celebrex var usikre.
gruppen sa mandag at studier viser at Celebrex og bextra øke sannsynligheten for farlige hjerteproblemer samtidig tilby pasienter liten eller ingen fordel fremfor eldre smertestillende midler.
«Begge stoffene er fundamentalt farlig, og den eneste måten å håndtere det er å få dem av markedet,» Sidney Wolfe, MD, sjef for Public Citizen Health Research Group, forteller WebMD.
Wolfe sier gruppen ikke har data som tyder på hvor mange negative helse hendelser kan ha resultert fra bruk av de to stoffene.
I likhet Drug trukket fra markedet
begjæringen kommer etter Merck Co frivillig trakk Vioxx fra markedet i september 2004 etter rapporter om økt risiko for hjerteinfarkt hos pasienter som tar den. Flyttingen bedt om noen eksperter å spekulere i at bivirkningene er ikke unikt for Vioxx, men kan deles av hele klassen av Cox-2-hemmer narkotika.
FDA forsker David Graham, MD, blinket ut bextra og fire andre reseptbelagte legemidler som kan være usikre i november 2004 da han vitnet foran Senatet Finance Committee om narkotikasikkerhetsproblemer ved FDA.
Cox-2-hemmere er mye brukt hos pasienter med leddsmerter fordi de generelt unngå risiko av mage blødning forårsaket av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som ibuprofen.
i en studie publisert i 2000, fant forskerne at pasienter som tar Feire hadde en litt høyere sjanse for å utvikle brystsmerter (angina) enn de som tar ibuprofen. Studiens funn nådde ikke matematisk betydning, noe som betyr at resultatene kunne ha vært ved en tilfeldighet. Men FDA forskere ved det tidspunktet sitert en «konsekvent og bekymringsfull trend» i flere studier som peker til kardiovaskulær toksisitet forårsaket av narkotika.
