Aricept er det eneste stoffet godkjent for alle stadier av Alzheimers demens av Miranda Hitti
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i søkeboksen.
oktober 17, 2006 – FDA har utvidet godkjent bruk av Alzheimers narkotika Aricept
Aricept kan nå brukes til å behandle alvorlig Alzheimers dementiadementia.. Det var allerede godkjent for behandling av mild til moderat Alzheimers demens.
Det gjør Aricept «det første produktet godkjent for behandling av alle alvorlighetsgrader av sykdommen,» FDA sier i en pressemelding.
«Alzheimers diseaseAlzheimer sykdom er en ødeleggende, alder-forbundet forstyrrelse i hjernen som påvirker anslagsvis 4,5 millioner amerikanere – og som vår befolkning blir eldre, forventes dette tallet å formere seg,» sier Steven Galson, MD, MPH, i FDA pressemelding.
Galson styrer FDA Center for Drug Evaluation and Research.
Aricept nye godkjenning «gjør tilgjengelig en annen behandling for personer med alvorlig demens,» sier Galson.
FDA godkjent Aricept for alvorlig Alzheimers demens basert på to kliniske studier utført i Sverige og Japan.
studiene varte i seks måneder og inkluderte mer enn 500 pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
pasientene ble randomisert til å ta Aricept eller en pille mangler medisin (placebo).
For å bestemme Aricept effektivitet, forskerne evaluert pasienter på to tiltak: mentale funksjoner (som hukommelse, språk og oppmerksomhet) og generell fungering.
De pasienter som tar Aricept gjorde det bedre på begge tiltak enn de som tok placebo, ifølge FDA.
De vanligst rapporterte bivirkninger hos pasienter som tar Aricept i den svenske studien var diarrheadiarrhea, appetitt tap, brekninger, kvalme, og blåmerker, ifølge legemiddelfirmaer Eisai Inc. og Pfizer.
Eisai gjør Aricept og co-fremmer stoffet i USA med Pfizer. Pfizer er en WebMD sponsor.
Aricept er ikke en kur for Alzheimers demens, men det kan «bidra til å forsinke progresjon av symptomer, inkludert hukommelsestap,» sier en Eisai og Pfizer felles pressemelding.
Aricept «tolereres godt, men kanskje ikke for alle,» frigjørings statene.
Stoffet selskapene sier at «mennesker i fare for stomachulcersulcers eller som tar visse andre legemidler bør fortelle sine leger fordi alvorlige mageproblemer, som blødninger, kan bli verre. «
Noen mennesker som tar Aricept kan oppleve besvimelse, kvalme, oppkast, diaré, blåmerker, søvnproblemer, muskelkramper, tap av appetitt, eller tretthet.
Eisai og Pfizer si at disse bivirkningene «var milde og forbigående» i studier av Aricept.
